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양허증의 복부 비만에 대한 탯줄 뜸 병용 전기 침술

2021년 4월 5일 업데이트: Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

양결함의 복부 비만에 대한 탯줄 뜸과 전기 침술의 병용: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜

비만은 인간의 건강을 심각하게 해치는 만성 대사질환인 반면, 복부비만은 제2형 당뇨병, 심혈관질환, 종양 등의 질환과 밀접한 관련이 있고 그 위험성이 더 높다. 최근 몇 년 동안 한의학 요법은 점점 더 많은 비만 환자의 선택이 되었으며 침술 요법은 안전하고 부작용이 없기 때문에 체중 감량을 위한 녹색 요법으로도 알려져 있습니다. 비만인의 한의학 체질 분석을 통해 양허체질은 단순 비만과 밀접한 관련이 있는 한의학 체질의 하나임을 알 수 있다. 이 주제는 한의학의 체질론에 기초하고 있으며, 전기 침술의 체중 감소 및 지질 저하 효과를 밝힌 이전 연구를 바탕으로 비만인의 양결핍 유형을 목표로 하고, 비만양허증 환자의 체질에 대한 제대뜸의 조절 및 개선. 본 프로젝트에서는 양허체질 복부비만 환자를 전기침+제대뜸군과 전기침군으로 나누어 전기침과 제대뜸을 병용한 전침의 비만 증상 개선 효과 및 장단점을 관찰 분석하였다. 그리고 환자의 체력. ELISA 방법을 이용하여 양허체질과 관련된 대사지표를 파악하고, 복부비만 환자의 양허체질 개선을 위한 탯줄과 병행한 전기침의 물질적 근거를 밝히고, 과학적이고 합리적인 이론적 지침을 제공하고자 하였다. 임상 치료를 위해.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 다음의 진단기준에 해당하는 자로서 양허로 인한 복부비만으로 진단된 자

  1. 복부비만의 진단기준 : 2016년 5월 미국임상내분비학회(AACE)와 미국내분비학회(ACE)가 공동 발표한 "비만인의 종합의료관리 지침" 기준: 남성 허리 둘레 85cm 이상, 여성 허리둘레 80cm 이상이면 복부비만으로 진단할 수 있습니다.
  2. 양허 품질 기준: "한의학 체질의 분류 및 판단표"에서 양허의 진단 기준을 충족합니다. 일반적인 증상은 오한, 차가운 팔다리, 부은 얼굴, 창백한 안색, 창백한 혀, 하얗고 미끄러운 털, 약한 맥박입니다.

2. 연령: 18세 이상 55세 이하 3. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 프로젝트의 개입 방법을 자발적으로 수락합니다.

제외 기준:

  1. 심한 폐, 심장, 간, 신장 및 기타 질병;
  2. 복합 내분비 질환(다낭성 난소 증후군, 갑상선 기능 저하증, 쿠싱 증후군 등);
  3. 체중 감량을 위한 수술 이력이 있는 경우 이전 수술 후 유착의 병력이 있습니다.
  4. 최근 3개월 이내에 체중감소제, 코르티코스테로이드 등 체중이나 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용한 경우 지난 3개월 동안 호르몬 약물, 지질 강하제 및 혈당 강하제를 사용했습니다.
  5. 임신, 수유 및 폐경기 여성;
  6. 지난 3개월 동안 체중 감량에 대한 임상 연구에 참여했습니다. 위 항목 중 하나라도 충족하는 사람은 연구 대상에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탯줄 뜸과 결합 된 전기 침술
행동: 탯줄 뜸과 결합 된 전기 침술

①제대뜸중재 : 점선정 : 쉔크점 조작 : 쉔크점에 아코나이트를 놓고 아코나이트 중간에 아이주를 놓고 아이주에 불을 붙인 후 뜸을 하여 화끈거림 없이 국소적인 온감을 만들어 피부가 아플 때까지 플러시됩니다.

②전기 침술 중재: 경혈 선택: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Moisture, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot.

수술: 누운 자세, 일상적인 피부 소독. 경혈에서 일상적인 침술을 받은 후, 기를 평평하게 하고, 보충하고, 완화하고, 완화시키는 기술을 적용하십시오. Tianshu와 Daheng 포인트는 각각 양측 Tianshu와 Daheng 포인트의 바늘 손잡이에 전기 침술 장비의 전극에 수평으로 연결되었습니다.

전기 침술 매개변수: 밀도파, 전류 강도 1-5mA, 전기 침술 강도는 환자의 허용 범위에 따라 달라질 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전기 침술
행동: 전기 침술

②전기 침술 중재: 경혈 선택: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Moisture, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot.

수술: 누운 자세, 일상적인 피부 소독. 경혈에서 일상적인 침술을 받은 후, 기를 평평하게 하고, 보충하고, 완화하고, 완화시키는 기술을 적용하십시오. Tianshu와 Daheng 포인트는 각각 양측 Tianshu와 Daheng 포인트의 바늘 손잡이에 전기 침술 장비의 전극에 수평으로 연결되었습니다.

전기 침술 매개변수: 밀도파, 전류 강도 1-5mA, 전기 침술 강도는 환자의 허용 범위에 따라 달라질 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 기준 허리둘레(WC) 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
배꼽 중앙을 통과하는 수평 둘레
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중량(WG)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차
무게(WG)를 측정합니다.
0주차, 4주차, 8주차, 12주차
BMI(체중/(신장)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차
BMI(체중/(키))를 측정합니다.
0주차, 4주차, 8주차, 12주차
엉덩이둘레(HC)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차
엉덩이 둘레(HC)를 측정합니다.
0주차, 4주차, 8주차, 12주차
허리-엉덩이 비율(허리둘레/엉덩이둘레)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차
허리둘레(허리둘레/엉덩이둘레)를 측정합니다.
0주차, 4주차, 8주차, 12주차
체중이 삶의 질에 미치는 영향(IWQOL)-Lite 척도
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차
체중이 삶의 질에 미치는 영향(IWQOL)- 라이트 척도를 측정하여 참가자의 삶의 질 향상을 평가합니다. 최소값은 31, 최대값은 155입니다. 총점이 낮을수록 환자의 임상 증상이 가벼워진다.
0주차, 4주차, 8주차, 12주차
10항목 Kessler 심리적 고통(K10) 척도
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차
참가자의 정신 상태를 평가하기 위해 10항목 Kessler 심리적 고통(K10) 척도를 측정합니다. 최소값은 10, 최대값은 50입니다. 총점이 낮을수록 환자의 임상 증상이 가벼워진다.
0주차, 4주차, 8주차, 12주차
TCM 체격 분류 및 판단표
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차
참가자의 양허 체질 변화를 확인하려면 "전통 한방 체격 분류 및 판단표"의 신체 특성을 참조하십시오. 증상 점수는 5단계로 정량화됩니다: 항상, 5점; 자주, 4점; 때때로, 3점; 매우 적음, 2점, 아니오, 1점. 그런 다음 체질증상 전환점수를 계산하고 기준선과 비교한 체질증상 전환점수의 변화값을 계산한다. 최소값은 0, 최대값은 100이다. 총점이 낮을수록 환자의 임상 증상이 가벼워진다.
0주차, 4주차, 8주차, 12주차
혈청 코티솔(FC)
기간: 0주차, 8주차
참가자의 양결핍 체질 변화를 반영하기 위해 혈청 코티솔(FC)을 측정합니다.
0주차, 8주차
혈청 코르티코스테론(CORT)
기간: 0주차, 8주차
혈청 코르티 코스 테론 (CORT)은 참가자의 양 결핍 체질의 변화를 반영하는 데 도움이되도록 측정됩니다.
0주차, 8주차
혈청 부신피질자극호르몬(ACTH)
기간: 0주차, 8주차
참가자의 양결핍 체질 변화를 반영하기 위해 혈청 부신피질자극호르몬(ACTH)을 측정합니다.
0주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HBPCIC-2020-05

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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