Sähköakupunktio yhdistettynä navan moksibustioon Yangin puutteen aiheuttaman vatsan liikalihavuuden hoidossa
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Sähköakupunktio yhdistettynä napanuoran moksibustioon Yangin puutteen aiheuttaman vatsan lihavuuden hoidossa: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Liikalihavuus on krooninen aineenvaihduntasairaus, joka vahingoittaa vakavasti ihmisten terveyttä, kun taas vatsan lihavuus liittyy läheisemmin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja kasvaimiin, ja sen riski on suurempi.
Viime vuosina perinteisestä kiinalaisen lääketieteen terapiasta on tullut yhä useamman lihavien potilaiden valinta, ja akupunktioterapia tunnetaan myös vihreänä painonpudotuksen terapiana sen turvallisuuden ja sivuvaikutusten puutteen vuoksi.
Lihavien ihmisten TCM-fysiikkatyyppien analyysin avulla havaitaan, että Yang-puutosrakenne on yksi TCM-rakennetyypeistä, jotka liittyvät läheisesti yksinkertaiseen liikalihavuuteen.
Tämä aihe perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslaiteoriaan ja aiemman sähköakupunktion painonpudotusta ja lipidejä alentavia vaikutuksia selvittäneiden tutkimusten pohjalta se tähtää edelleen liikalihavien ihmisten yangin puutteen tyyppiin ja selventää. yang-puutosta kärsivien liikalihavien potilaiden rakenteen säätely ja parantaminen navan moksibustiossa.
Tässä projektissa vatsalihavuutta sairastavat potilaat, joilla oli yang-puutosrakenne, jaettiin sähköakupunktio+nabanamoksibustioryhmään ja sähköakupunktioryhmään. Tarkoituksena oli havainnoida ja analysoida sähköakupunktion ja napamoksibustion etuja ja vaikutuksia liikalihavuuden oireiden parantamiseen. ja potilaiden fyysinen kunto.
ELISA-menetelmää käytettiin määrittämään yang-puutoksen rakenteeseen liittyvät aineenvaihduntaindeksit, selventämään edelleen navan moksibustioon yhdistetyn sähköakupunktion aineellista perustaa vatsalihavuuspotilaiden yang-puutosrakenteen parantamiseksi sekä antamaan tieteellistä ja järkevää teoreettista ohjausta. kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kou Xu, MM
- Puhelinnumero: +8613667248326
- Sähköposti: 1932707307@stmail.hbtcm.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ihmiset, jotka täyttävät seuraavat diagnostiset kriteerit ja joilla on diagnosoitu yangin puutteesta johtuva vatsan lihavuus:
- Vatsan liikalihavuuden diagnostiset kriteerit: Katso American Academy of Clinical Endokrinologists (AACE) ja American College of Endocrinology (ACE) toukokuussa 2016 yhdessä julkaisemat "Liikalihavien ihmisten kattavan lääketieteellisen hoidon suuntaviivat": miehen vyötärö. ympärysmitta ≥85cm, naisen vyötärön ympärysmitta ≥80cm voidaan diagnosoida vatsan lihavuuteen.
- Yangin puutteen laatukriteerit: Täytä Yangin puutteen diagnostiset kriteerit "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslain luokittelu- ja tuomiotaulukossa". Yleisiä ilmentymiä ovat vilunväristykset, raajojen kylmyys, kasvojen turvotus, vaalea iho, vaalea kieli, valkoinen liukas turkki ja heikko pulssi.
2. Ikä: 18-55 vuotta vanha; 3. Allekirjoita tietoinen suostumus ja hyväksy vapaaehtoisesti tämän projektin interventiomenetelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat keuhkojen, sydämen, maksan, munuaisten ja muut sairaudet;
- Yhdistetyt endokriiniset sairaudet (munasarjojen monirakkulatauti, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä jne.);
- Sinulla on ollut painonpudotusleikkaus; sinulla on aiemman leikkauksen jälkeen esiintynyt tarttumia;
- olet käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon tai ruokahaluun viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten painonpudotuslääkkeitä, kortikosteroideja jne.; olet käyttänyt hormonilääkkeitä, lipidejä alentavia lääkkeitä ja hypoglykeemisiä lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Naiset raskauden, imetyksen ja vaihdevuosien aikana;
- Osallistunut painonpudotusta koskevaan kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana; Ne, jotka täyttävät jonkin edellä mainituista, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sähköakupunktio yhdistettynä navan moksibustioon
|
①Nananavan moksibustio: pisteen valinta: Shenque-piste Käyttö: Aseta akoniittikakku Shenque-pisteeseen, aseta Aizhu akoniittikakun keskelle, sytytä Aizhu ja käytä moksibustiota paikallisen lämpimän tunteen aikaansaamiseksi ilman polttavaa kipua, kunnes iho on huuhdeltu. ②Sähköakupunktio: Akupisteen valinta: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Moisture, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot. Käyttö: makuuasennossa, säännöllinen ihon desinfiointi. Käytä rutiininomaisen akupunktion akupunktion jälkeen qin tasoitus-, täydennys-, lievitys- ja lievitystekniikkaa. Tianshu- ja Daheng-pisteet, vastaavasti, liitettiin vaakasuoraan sähköakupunktioinstrumentin elektrodeihin kahdenvälisten Tianshu- ja Daheng-pisteiden neulankahvoissa. Sähköakupunktion parametrit: tiheysaalto, virran intensiteetti 1-5mA, sähköakupunktion intensiteetti riippuu potilaan sietokyvystä. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköakupunktio
|
②Sähköakupunktio: Akupisteen valinta: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Moisture, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot. Käyttö: makuuasennossa, säännöllinen ihon desinfiointi. Käytä rutiininomaisen akupunktion akupunktion jälkeen qin tasoitus-, täydennys-, lievitys- ja lievitystekniikkaa. Tianshu- ja Daheng-pisteet, vastaavasti, liitettiin vaakasuoraan sähköakupunktioinstrumentin elektrodeihin kahdenvälisten Tianshu- ja Daheng-pisteiden neulankahvoissa. Sähköakupunktion parametrit: tiheysaalto, virran intensiteetti 1-5mA, sähköakupunktion intensiteetti riippuu potilaan sietokyvystä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Vyötärön ympärysmitta (WC) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Vaakasuora ympärysmitta navan keskustan läpi
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (WG)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Paino (WG) mitataan.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
BMI (paino/(pituus)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
BMI (paino/(pituus)) mitataan.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
lonkan ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
lonkan ympärysmitta (HC) mitataan.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (vyötärön ympärysmitta / lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
vyötärön ja lantion välinen suhde (vyötärön ympärysmitta / lantion ympärysmitta) mitataan.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Painon vaikutus elämänlaatuun (IWQOL)-Lite-vaaka
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Painon vaikutusta elämänlaatuun (IWQOL)- Lite-asteikko mitataan osallistujien elämänlaadun paranemisen arvioimiseksi.
Pienin arvo on 31, suurin arvo on 155.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä kevyempiä potilaan kliiniset oireet ovat.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
10-kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusaste (K10).
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
10 kohdan Kessler Psychological Distress (K10) -asteikko mitataan osallistujan henkisen tilan arvioimiseksi.
Pienin arvo on 10, suurin arvo on 50.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä kevyempiä potilaan kliiniset oireet ovat.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
TCM:n fyysinen luokitus- ja tuomiotaulukko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Katso fyysisistä ominaisuuksista "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen fyysinen luokittelu ja tuomiotaulukko" määrittääksesi muutokset osallistujien yang-puutosrakenteessa.
Oirepisteet kvantifioidaan 5 tasolla: aina, 5 pistettä; usein 4 pistettä; joskus 3 pistettä; hyvin vähemmän, 2 pistettä, ei, 1 piste.
Laske sitten perustuslaillisten oireiden muunnospisteet ja perustuslaillisten oireiden muunnospisteiden muutosarvo verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 0, enimmäisarvo on 100.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä kevyempiä potilaan kliiniset oireet ovat.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Seerumin kortisoli (FC)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Seerumin kortisoli (FC) mitataan auttamaan heijastamaan muutoksia osallistujien Yang-puutosrakenteessa.
|
Viikko 0, viikko 8
|
|
Seerumin kortikosteroni (CORT)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Seerumin kortikosteroni (CORT) mitataan auttamaan heijastamaan muutoksia osallistujien Yang-puutoksen rakenteessa.
|
Viikko 0, viikko 8
|
|
Seerumin adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Seerumin adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) mitataan auttamaan heijastamaan muutoksia osallistujien Yang-puutoksen rakenteessa.
|
Viikko 0, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, Garber AJ, Hurley DL, Jastreboff AM, Nadolsky K, Pessah-Pollack R, Plodkowski R; Reviewers of the AACE/ACE Obesity Clinical Practice Guidelines. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY COMPREHENSIVE CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR MEDICAL CARE OF PATIENTS WITH OBESITY. Endocr Pract. 2016 Jul;22 Suppl 3:1-203. doi: 10.4158/EP161365.GL. Epub 2016 May 24.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Park BY, Lee MJ, Kim M, Kim SH, Park H. Structural and Functional Brain Connectivity Changes Between People With Abdominal and Non-abdominal Obesity and Their Association With Behaviors of Eating Disorders. Front Neurosci. 2018 Oct 11;12:741. doi: 10.3389/fnins.2018.00741. eCollection 2018.
- Freisling H, Arnold M, Soerjomataram I, O'Doherty MG, Ordonez-Mena JM, Bamia C, Kampman E, Leitzmann M, Romieu I, Kee F, Tsilidis K, Tjonneland A, Trichopoulou A, Boffetta P, Benetou V, Bueno-de-Mesquita HBA, Huerta JM, Brenner H, Wilsgaard T, Jenab M. Comparison of general obesity and measures of body fat distribution in older adults in relation to cancer risk: meta-analysis of individual participant data of seven prospective cohorts in Europe. Br J Cancer. 2017 May 23;116(11):1486-1497. doi: 10.1038/bjc.2017.106. Epub 2017 Apr 25.
- Dalle Grave R, Calugi S, El Ghoch M. Lifestyle modification in the management of obesity: achievements and challenges. Eat Weight Disord. 2013 Dec;18(4):339-49. doi: 10.1007/s40519-013-0049-4. Epub 2013 Jul 27.
- Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ, Loomba R, Camilleri M, Singh S. Association of Pharmacological Treatments for Obesity With Weight Loss and Adverse Events: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2016 Jun 14;315(22):2424-34. doi: 10.1001/jama.2016.7602. Erratum In: JAMA. 2016 Sep 6;316(9):995.
- Gloy VL, Briel M, Bhatt DL, Kashyap SR, Schauer PR, Mingrone G, Bucher HC, Nordmann AJ. Bariatric surgery versus non-surgical treatment for obesity: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013 Oct 22;347:f5934. doi: 10.1136/bmj.f5934.
- Andersen CJ, Murphy KE, Fernandez ML. Impact of Obesity and Metabolic Syndrome on Immunity. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):66-75. doi: 10.3945/an.115.010207. Print 2016 Jan.
- Sheng J, Jin X, Zhu J, Chen Y, Liu X. The Effectiveness of Acupoint Catgut Embedding Therapy for Abdominal Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jun 23;2019:9714313. doi: 10.1155/2019/9714313. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBPCIC-2020-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, vatsa
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset Sähköakupunktio yhdistettynä navan moksibustioon
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti