Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elettroagopuntura combinata con moxibustione ombelicale sull'obesità addominale da deficit di Yang

Elettroagopuntura combinata con moxibustione ombelicale sull'obesità addominale da deficit di Yang: un protocollo di studio per una sperimentazione controllata randomizzata

L'obesità è una malattia metabolica cronica che danneggia gravemente la salute umana, mentre l'obesità addominale è più strettamente correlata a malattie come il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari e i tumori e presenta un rischio più elevato. Negli ultimi anni, la terapia della medicina tradizionale cinese è diventata la scelta di un numero sempre maggiore di pazienti obesi e la terapia dell'agopuntura è anche nota come terapia verde per la perdita di peso grazie alla sua sicurezza e all'assenza di effetti collaterali. Attraverso l'analisi dei tipi fisici della MTC delle persone obese, si è scoperto che la costituzione da carenza di Yang è uno dei tipi di costituzione della MTC strettamente correlati all'obesità semplice. Questo argomento si basa sulla teoria della costituzione della medicina tradizionale cinese e, sulla base della precedente ricerca che ha chiarito gli effetti dimagranti e ipolipemizzanti dell'elettroagopuntura, mira ulteriormente al tipo di carenza di yang nelle persone obese e chiarisce la regolazione e il miglioramento della moxibustione ombelicale sulla costituzione dei pazienti obesi con deficit di yang. In questo progetto, i pazienti con obesità addominale con costituzione da deficit di yang sono stati divisi in gruppo di elettroagopuntura + moxibustione ombelicale e gruppo di elettroagopuntura per osservare e analizzare i vantaggi e gli effetti dell'elettroagopuntura combinata con la moxibustione ombelicale sul miglioramento dei sintomi dell'obesità e l'idoneità fisica dei pazienti. Il metodo ELISA è stato utilizzato per determinare gli indici metabolici relativi alla costituzione da carenza di yang, per chiarire ulteriormente le basi materiali dell'elettroagopuntura combinata con la moxibustione ombelicale per migliorare la costituzione da carenza di yang dei pazienti con obesità addominale e per fornire una guida teorica scientifica e ragionevole per il trattamento clinico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Persone che soddisfano i seguenti criteri diagnostici e sono diagnosticate con obesità addominale dovuta a carenza di yang:

  1. Criteri diagnostici per l'obesità addominale: fare riferimento ai criteri delle "Linee guida per la gestione medica completa delle persone obese" pubblicate congiuntamente dall'American Academy of Clinical Endocrinologists (AACE) e dall'American College of Endocrinology (ACE) nel maggio 2016: girovita maschile circonferenza ≥85 cm, circonferenza vita femminile ≥80 cm può essere diagnosticata come obesità addominale.
  2. Criteri di qualità della carenza di Yang: Soddisfa i criteri diagnostici della carenza di Yang nella "Tabella di classificazione e giudizio della costituzione della medicina tradizionale cinese". Manifestazioni comuni sono brividi, arti freddi, viso gonfio, carnagione pallida, lingua pallida, pelo bianco scivoloso e polso debole.

2. Età: dai 18 ai 55 anni; 3. Firmare il consenso informato e accettare volontariamente la modalità di intervento di questo progetto.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi polmoni, cuore, fegato, reni e altre malattie;
  2. Malattie endocrine combinate (sindrome dell'ovaio policistico, ipotiroidismo, sindrome di Cushing, ecc.);
  3. Avere una storia di intervento chirurgico per perdere peso; avere una storia di aderenze dopo un precedente intervento chirurgico;
  4. Negli ultimi 3 mesi ha assunto farmaci noti per influenzare il peso o l'appetito, come farmaci dimagranti, corticosteroidi, ecc.; ha usato farmaci ormonali, farmaci ipolipemizzanti e farmaci ipoglicemizzanti negli ultimi 3 mesi;
  5. Donne in gravidanza, allattamento e menopausa;
  6. Partecipato alla ricerca clinica sulla perdita di peso negli ultimi 3 mesi; Coloro che soddisfano una delle condizioni di cui sopra saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Elettroagopuntura combinata con moxibustione ombelicale

①Intervento di moxibustione ombelicale: selezione del punto: Operazione del punto Shenque: posizionare la torta di aconito sul punto Shenque, posizionare l'Aizhu al centro della torta di aconito, accendere l'Aizhu e applicare la moxibustione per creare la sensazione di calore locale senza dolore bruciante, fino a quando la pelle è arrossato.

②Intervento di elettro-agopuntura: selezione dei punti di agopuntura: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Umidità, Daheng, Vena, Via d'acqua, Huaroumen, Nodo addominale.

Operazione: posizione supina, disinfezione cutanea di routine. Dopo l'agopuntura di routine sui punti terapeutici, applica la tecnica di appiattimento, ricostituzione, sollievo e sollievo del qi. I punti Tianshu e Daheng, rispettivamente, sono stati collegati orizzontalmente agli elettrodi dello strumento di elettroagopuntura sui manici degli aghi dei punti bilaterali Tianshu e Daheng.

Parametri di elettroagopuntura: onda di densità, intensità di corrente 1-5mA, intensità di elettroagopuntura è soggetta alla tolleranza del paziente.

ACTIVE_COMPARATORE: Elettroagopuntura

②Intervento di elettro-agopuntura: selezione dei punti di agopuntura: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Umidità, Daheng, Vena, Via d'acqua, Huaroumen, Nodo addominale.

Operazione: posizione supina, disinfezione cutanea di routine. Dopo l'agopuntura di routine sui punti terapeutici, applica la tecnica di appiattimento, ricostituzione, sollievo e sollievo del qi. I punti Tianshu e Daheng, rispettivamente, sono stati collegati orizzontalmente agli elettrodi dello strumento di elettroagopuntura sui manici degli aghi dei punti bilaterali Tianshu e Daheng.

Parametri di elettroagopuntura: onda di densità, intensità di corrente 1-5mA, intensità di elettroagopuntura è soggetta alla tolleranza del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Circonferenza vita (WC) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La circonferenza orizzontale attraverso il centro dell'ombelico
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (WG)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Peso (WG) sarà misurato.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
BMI(peso/(altezza)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
BMI (peso/(altezza) sarà misurato.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
circonferenza dell'anca (HC)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
verrà misurata la circonferenza dell'anca (HC).
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Rapporto vita-fianchi (circonferenza vita/circonferenza fianchi)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
verrà misurato il rapporto vita-fianchi (circonferenza vita/circonferenza fianchi).
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
L'impatto del peso sulla qualità della vita (IWQOL)-Lite scale
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Verrà misurato l'impatto del peso sulla qualità della vita (IWQOL)- Scala Lite per valutare il miglioramento della qualità della vita dei partecipanti. Il valore minimo è 31, il valore massimo è 155. Più basso è il punteggio totale, più leggeri sono i sintomi clinici del paziente.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
La scala del disagio psicologico di Kessler (K10) a 10 elementi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
La scala Kessler Psychological Distress (K10) a 10 voci sarà misurata per valutare lo stato mentale del partecipante. Il valore minimo è 10, il valore massimo è 50. Più basso è il punteggio totale, più leggeri sono i sintomi clinici del paziente.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Tabella di classificazione e giudizio del fisico MTC
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Fare riferimento alle caratteristiche fisiche nella "Tabella di classificazione e giudizio del fisico della medicina tradizionale cinese" per determinare i cambiamenti nella costituzione della carenza di yang dei partecipanti. Il punteggio dei sintomi è quantificato in 5 livelli: sempre, 5 punti; spesso, 4 punti; a volte, 3 punti; molto Meno, 2 punti, no, 1 punto. Quindi calcolare il punteggio di conversione del sintomo costituzionale e il valore di modifica del punteggio di conversione del sintomo costituzionale rispetto alla linea di base. Il valore minimo è 0 , il valore massimo è 100. Più basso è il punteggio totale, più leggeri sono i sintomi clinici del paziente.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Cortisolo sierico (FC)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
Il cortisolo sierico (FC) sarà misurato per aiutare a riflettere i cambiamenti nella costituzione da carenza di Yang dei partecipanti.
Settimana 0, Settimana 8
Corticosterone sierico (CORT)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
Il corticosterone sierico (CORT) sarà misurato per aiutare a riflettere i cambiamenti nella costituzione da carenza di Yang dei partecipanti.
Settimana 0, Settimana 8
Ormone sierico adrenocorticotropo (ACTH)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
L'ormone adrenocorticotropo sierico (ACTH) sarà misurato per aiutare a riflettere i cambiamenti nella costituzione da carenza di Yang dei partecipanti.
Settimana 0, Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBPCIC-2020-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi