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Eletroacupuntura combinada com moxabustão umbilical na obesidade abdominal por deficiência de Yang

5 de abril de 2021 atualizado por: Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Eletroacupuntura combinada com moxabustão umbilical na obesidade abdominal por deficiência de Yang: um protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado

A obesidade é uma doença metabólica crônica que prejudica seriamente a saúde humana, enquanto a obesidade abdominal está mais relacionada a doenças como diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e tumores, e tem um risco maior. Nos últimos anos, a terapia da medicina tradicional chinesa tornou-se a escolha de cada vez mais pacientes obesos, e a terapia com acupuntura também é conhecida como uma terapia verde para perda de peso devido à sua segurança e sem efeitos colaterais. Por meio da análise dos tipos físicos da MTC de pessoas obesas, descobriu-se que a constituição com deficiência de Yang é um dos tipos de constituição da MTC intimamente relacionados à obesidade simples. Este tópico é baseado na teoria da constituição da medicina tradicional chinesa e, com base em pesquisas anteriores que esclareceram a perda de peso e os efeitos hipolipemiantes da eletroacupuntura, visa ainda o tipo de deficiência de yang em pessoas obesas e esclarece a regulação e melhora da moxabustão umbilical na constituição de pacientes obesos com deficiência de yang. Neste projeto, pacientes com obesidade abdominal com constituição por deficiência de yang foram divididos em grupo eletroacupuntura + moxabustão umbilical e grupo eletroacupuntura para observar e analisar as vantagens e efeitos da eletroacupuntura combinada com moxabustão umbilical na melhora dos sintomas da obesidade e aptidão física dos pacientes. O método ELISA foi usado para determinar os índices metabólicos relacionados à constituição por deficiência de yang, para esclarecer ainda mais a base material da eletroacupuntura combinada com moxabustão umbilical para melhorar a constituição por deficiência de yang de pacientes com obesidade abdominal e para fornecer orientação teórica científica e razoável para tratamento clínico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pessoas que atendem aos seguintes critérios diagnósticos e são diagnosticadas com obesidade abdominal devido à deficiência de yang:

  1. Critérios diagnósticos para obesidade abdominal: consulte os critérios das "Diretrizes para o tratamento médico abrangente de pessoas obesas" publicadas em conjunto pela Academia Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE) e pelo Colégio Americano de Endocrinologia (ACE) em maio de 2016: cintura masculina circunferência ≥85cm, feminino Circunferência da cintura ≥80cm pode ser diagnosticada como obesidade abdominal.
  2. Critérios de Qualidade da Deficiência de Yang: Atender aos critérios de diagnóstico da Deficiência de Yang na "Tabela de Classificação e Julgamento da Constituição da Medicina Tradicional Chinesa". As manifestações comuns são calafrios, membros frios, rosto inchado, tez pálida, língua pálida, pele branca e escorregadia e pulso fraco.

2. Idade: 18 a 55 anos; 3. Assine o consentimento informado e aceite voluntariamente o método de intervenção deste projeto.

Critério de exclusão:

  1. Doenças pulmonares, cardíacas, hepáticas, renais e outras graves;
  2. Doenças endócrinas combinadas (síndrome dos ovários policísticos, hipotireoidismo, síndrome de Cushing, etc.);
  3. Ter histórico de cirurgia para perda de peso; ter histórico de aderências após cirurgia anterior;
  4. Tomaram medicamentos que sabidamente afetam o peso ou o apetite nos últimos 3 meses, como medicamentos para perda de peso, corticosteróides, etc.; ter usado medicamentos hormonais, hipolipemiantes e hipoglicemiantes nos últimos 3 meses;
  5. Mulheres durante a gravidez, lactação e menopausa;
  6. Participou de pesquisa clínica sobre perda de peso nos últimos 3 meses; Aqueles que atenderem a qualquer um dos itens acima serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Eletroacupuntura combinada com moxabustão umbilical
Comportamental: Eletroacupuntura combinada com moxabustão umbilical

①Intervenção de moxabustão umbilical: seleção do ponto: ponto Shenque Operação: Coloque o bolo de acônito no ponto Shenque, coloque o Aizhu no meio do bolo de acônito, acenda o Aizhu e aplique moxabustão para fazer a sensação de calor local sem ardor, até a pele está corado.

②Intervenção de eletroacupuntura: Seleção de pontos de acupuntura: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Umidade, Daheng, Veia, Via navegável, Huaroumen, Nó abdominal.

Operação: posição supina, desinfecção rotineira da pele. Após a acupuntura de rotina nos pontos de acupuntura, aplique a técnica de nivelamento, reabastecimento, alívio e alívio do qi. Os pontos Tianshu e Daheng, respectivamente, foram conectados horizontalmente aos eletrodos do instrumento de eletroacupuntura nas alças das agulhas dos pontos Tianshu e Daheng bilaterais.

Parâmetros de eletroacupuntura: onda de densidade, intensidade de corrente 1-5mA, intensidade de eletroacupuntura está sujeita à tolerância do paciente.
ACTIVE_COMPARATOR: Eletroacupuntura
Comportamental: Eletroacupuntura

②Intervenção de eletroacupuntura: Seleção de pontos de acupuntura: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Umidade, Daheng, Veia, Via navegável, Huaroumen, Nó abdominal.

Operação: posição supina, desinfecção rotineira da pele. Após a acupuntura de rotina nos pontos de acupuntura, aplique a técnica de nivelamento, reabastecimento, alívio e alívio do qi. Os pontos Tianshu e Daheng, respectivamente, foram conectados horizontalmente aos eletrodos do instrumento de eletroacupuntura nas alças das agulhas dos pontos Tianshu e Daheng bilaterais.

Parâmetros de eletroacupuntura: onda de densidade, intensidade de corrente 1-5mA, intensidade de eletroacupuntura está sujeita à tolerância do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base Circunferência da cintura (CC) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
A circunferência horizontal através do centro do umbigo
Linha de base e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso (WG)
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Peso (WG) será medido.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
IMC(peso/(altura)
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
O IMC (peso/(altura) será medido.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
circunferência do quadril (CC)
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
circunferência do quadril (HC) será medida.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Relação cintura-quadril (circunferência da cintura/circunferência do quadril)
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
será medida a relação cintura-quadril (circunferência da cintura/circunferência do quadril).
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
O impacto do peso na qualidade de vida (IWQOL)-Lite scale
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
O impacto do peso na qualidade de vida (IWQOL)- escala Lite será medido para avaliar a melhora na qualidade de vida dos participantes. O valor mínimo é 31, o valor máximo é 155. Quanto menor o escore total, mais leves são os sintomas clínicos do paciente.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
A escala Kessler Psychological Distress (K10) de 10 itens
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
A escala Kessler Psychological Distress (K10) de 10 itens será medida para avaliar o estado mental do participante. O valor mínimo é 10, o valor máximo é 50. Quanto menor o escore total, mais leves são os sintomas clínicos do paciente.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Tabela de Classificação e Julgamento do Físico TCM
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Consulte as características físicas na "Tabela de Classificação e Julgamento do Físico da Medicina Tradicional Chinesa" para determinar as mudanças na constituição de deficiência de yang dos participantes. A pontuação dos sintomas é quantificada em 5 níveis: sempre, 5 pontos; frequentemente, 4 pontos; às vezes, 3 pontos; muito Menos, 2 pontos, não, 1 ponto. Em seguida, calcule a pontuação de conversão de sintomas constitucionais e o valor de alteração da pontuação de conversão de sintomas constitucionais em comparação com a linha de base. O valor mínimo é 0，o valor máximo é 100. Quanto menor o escore total, mais leves são os sintomas clínicos do paciente.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Cortisol sérico (CF)
Prazo: Semana 0, Semana 8
O cortisol sérico (FC) será medido para ajudar a refletir as mudanças na constituição de deficiência de Yang dos participantes.
Semana 0, Semana 8
Corticosterona sérica (CORT)
Prazo: Semana 0, Semana 8
A corticosterona sérica (CORT) será medida para ajudar a refletir as mudanças na constituição de deficiência de Yang dos participantes.
Semana 0, Semana 8
Hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) sérico
Prazo: Semana 0, Semana 8
O hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) sérico será medido para ajudar a refletir as mudanças na constituição de deficiência de Yang dos participantes.
Semana 0, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HBPCIC-2020-05

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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