Electroacupuntura combinada con moxibustión umbilical en la obesidad abdominal por deficiencia de Yang
5 de abril de 2021 actualizado por: Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Electroacupuntura combinada con moxibustión umbilical en la obesidad abdominal por deficiencia de Yang: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
La obesidad es una enfermedad metabólica crónica que daña gravemente la salud humana, mientras que la obesidad abdominal está más relacionada con enfermedades como la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y los tumores, y presenta un mayor riesgo.
En los últimos años, la terapia de medicina tradicional china se ha convertido en la elección de más y más pacientes obesos, y la terapia de acupuntura también se conoce como una terapia verde para perder peso debido a su seguridad y ausencia de efectos secundarios.
A través del análisis de los tipos físicos de la MTC de las personas obesas, se encuentra que la constitución con deficiencia de Yang es uno de los tipos de constitución de la MTC estrechamente relacionados con la obesidad simple.
Este tema se basa en la teoría de la constitución de la medicina tradicional china, y sobre la base de la investigación anterior que ha aclarado la pérdida de peso y los efectos hipolipemiantes de la electroacupuntura, apunta además al tipo de deficiencia de yang en las personas obesas y aclara la regulación y mejora de la moxibustión umbilical en la constitución de pacientes obesos con deficiencia de yang.
En este proyecto, los pacientes con obesidad abdominal con constitución deficitaria en yang se dividieron en grupo de electroacupuntura + moxibustión umbilical y grupo de electroacupuntura para observar y analizar las ventajas y efectos de la electroacupuntura combinada con moxibustión umbilical en la mejora de los síntomas de la obesidad. y condición física de los pacientes.
El método ELISA se utilizó para determinar los índices metabólicos relacionados con la constitución de deficiencia de yang, para aclarar aún más la base material de la electroacupuntura combinada con moxibustión umbilical para mejorar la constitución de deficiencia de yang de pacientes con obesidad abdominal, y para proporcionar una guía teórica científica y razonable. para el tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kou Xu, MM
- Número de teléfono: +8613667248326
- Correo electrónico: 1932707307@stmail.hbtcm.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Personas que cumplen los siguientes criterios diagnósticos y son diagnosticadas de obesidad abdominal por deficiencia de yang:
- Criterios de diagnóstico para la obesidad abdominal: consulte los criterios de las "Pautas para el tratamiento médico integral de las personas obesas" emitidas conjuntamente por la Academia Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos (AACE) y el Colegio Estadounidense de Endocrinología (ACE) en mayo de 2016: cintura masculina circunferencia ≥85 cm, mujer La circunferencia de la cintura ≥80 cm puede diagnosticarse como obesidad abdominal.
- Criterios de Calidad de Deficiencia de Yang: Cumple con los criterios de diagnóstico de Deficiencia de Yang en la "Tabla de Clasificación y Juicio de la Constitución de Medicina Tradicional China". Las manifestaciones comunes son escalofríos, extremidades frías, cara hinchada, tez pálida, lengua pálida, pelaje blanco y resbaladizo y pulso débil.
2. Edad: 18 a 55 años; 3. Firmar el consentimiento informado y aceptar voluntariamente el método de intervención de este proyecto.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves de los pulmones, el corazón, el hígado, los riñones y otras;
- Enfermedades endocrinas combinadas (síndrome de ovario poliquístico, hipotiroidismo, síndrome de Cushing, etc.);
- Tener antecedentes de cirugía para bajar de peso; tener antecedentes de adherencias después de una cirugía previa;
- Ha tomado medicamentos que se sabe que afectan el peso o el apetito en los últimos 3 meses, como medicamentos para bajar de peso, corticosteroides, etc.; ha usado medicamentos hormonales, medicamentos para reducir los lípidos y medicamentos hipoglucemiantes en los últimos 3 meses;
- Mujeres durante el embarazo, la lactancia y la menopausia;
- Participó en investigaciones clínicas sobre la pérdida de peso en los últimos 3 meses; Aquellos que cumplan con alguno de los anteriores serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Electroacupuntura combinada con moxibustión umbilical
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①Intervención de moxibustión umbilical: selección de puntos: Operación del punto Shenque: coloque la torta de acónito en el punto Shenque, coloque el Aizhu en el medio de la torta de acónito, encienda el Aizhu y aplique moxibustión para lograr la sensación de calor local sin dolor ardiente, hasta que la piel está enrojecido. ②Intervención de electroacupuntura: Selección de puntos de acupuntura: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Humedad, Daheng, Vena, Canal, Huaroumen, Nudo abdominal. Operación: posición supina, desinfección rutinaria de la piel. Después de la acupuntura de rutina en los puntos de acupuntura, aplique la técnica de aplanar, reponer, aliviar y aliviar el qi. Los puntos Tianshu y Daheng, respectivamente, se conectaron horizontalmente a los electrodos del instrumento de electroacupuntura en los mangos de las agujas de los puntos bilaterales Tianshu y Daheng. Parámetros de electroacupuntura: onda de densidad, intensidad de corriente 1-5mA, la intensidad de electroacupuntura está sujeta a la tolerancia del paciente. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Electroacupuntura
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②Intervención de electroacupuntura: Selección de puntos de acupuntura: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Humedad, Daheng, Vena, Canal, Huaroumen, Nudo abdominal. Operación: posición supina, desinfección rutinaria de la piel. Después de la acupuntura de rutina en los puntos de acupuntura, aplique la técnica de aplanar, reponer, aliviar y aliviar el qi. Los puntos Tianshu y Daheng, respectivamente, se conectaron horizontalmente a los electrodos del instrumento de electroacupuntura en los mangos de las agujas de los puntos bilaterales Tianshu y Daheng. Parámetros de electroacupuntura: onda de densidad, intensidad de corriente 1-5mA, la intensidad de electroacupuntura está sujeta a la tolerancia del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base Circunferencia de la cintura (CC) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La circunferencia horizontal a través del centro del ombligo
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso (GT)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Se medirá el peso (WG).
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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IMC (peso/(altura)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Se medirá el IMC (peso/(altura).
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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circunferencia de la cadera (HC)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Se medirá la circunferencia de la cadera (HC).
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Relación cintura-cadera (circunferencia de la cintura/circunferencia de la cadera)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Se medirá la relación cintura-cadera (circunferencia de la cintura/circunferencia de la cadera).
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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El impacto del peso en la calidad de vida (IWQOL)-escala Lite
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Se medirá el impacto del peso en la calidad de vida (IWQOL)- Escala Lite para evaluar la mejora en la calidad de vida de los participantes.
El valor mínimo es 31, el valor máximo es 155.
Cuanto menor sea la puntuación total, más leves serán los síntomas clínicos del paciente.
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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La escala de angustia psicológica de Kessler (K10) de 10 ítems
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Se medirá la escala de angustia psicológica de Kessler (K10) de 10 ítems para evaluar el estado mental del participante.
El valor mínimo es 10, el valor máximo es 50.
Cuanto menor sea la puntuación total, más leves serán los síntomas clínicos del paciente.
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Tabla de clasificación y juicio de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Consulte las características físicas en la "Tabla de evaluación y clasificación física de la medicina tradicional china" para determinar los cambios en la constitución de deficiencia de yang de los participantes.
La puntuación de los síntomas se cuantifica en 5 niveles: siempre, 5 puntos; a menudo, 4 puntos; a veces, 3 puntos; muy Menos, 2 puntos, no, 1 punto.
Luego calcule la puntuación de conversión de síntomas constitucionales y el valor de cambio de la puntuación de conversión de síntomas constitucionales en comparación con la línea base. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 100.
Cuanto menor sea la puntuación total, más leves serán los síntomas clínicos del paciente.
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Cortisol sérico (FC)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Se medirá el cortisol sérico (FC) para ayudar a reflejar los cambios en la constitución de deficiencia de Yang de los participantes.
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Semana 0, Semana 8
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Corticosterona sérica (CORT)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Se medirá la corticosterona sérica (CORT) para ayudar a reflejar los cambios en la constitución de deficiencia de Yang de los participantes.
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Semana 0, Semana 8
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Hormona adrenocorticotrópica sérica (ACTH)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Se medirá la hormona adrenocorticotrópica sérica (ACTH) para ayudar a reflejar los cambios en la constitución de deficiencia de Yang de los participantes.
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Semana 0, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Freisling H, Arnold M, Soerjomataram I, O'Doherty MG, Ordonez-Mena JM, Bamia C, Kampman E, Leitzmann M, Romieu I, Kee F, Tsilidis K, Tjonneland A, Trichopoulou A, Boffetta P, Benetou V, Bueno-de-Mesquita HBA, Huerta JM, Brenner H, Wilsgaard T, Jenab M. Comparison of general obesity and measures of body fat distribution in older adults in relation to cancer risk: meta-analysis of individual participant data of seven prospective cohorts in Europe. Br J Cancer. 2017 May 23;116(11):1486-1497. doi: 10.1038/bjc.2017.106. Epub 2017 Apr 25.
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- Sheng J, Jin X, Zhu J, Chen Y, Liu X. The Effectiveness of Acupoint Catgut Embedding Therapy for Abdominal Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jun 23;2019:9714313. doi: 10.1155/2019/9714313. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBPCIC-2020-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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