Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроакупунктура в сочетании с пупочным прижиганием при абдоминальном ожирении дефицита Ян

5 апреля 2021 г. обновлено: Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Электроакупунктура в сочетании с прижиганием пуповины при абдоминальном ожирении дефицита Ян: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования

Ожирение является хроническим заболеванием обмена веществ, которое серьезно вредит здоровью человека, в то время как абдоминальное ожирение более тесно связано с такими заболеваниями, как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и опухоли, и имеет более высокий риск. В последние годы терапия традиционной китайской медициной становится выбором все большего числа пациентов с ожирением, а акупунктурная терапия также известна как зеленая терапия для снижения веса из-за ее безопасности и отсутствия побочных эффектов. Путем анализа типов телосложения людей с ожирением в ТКМ было обнаружено, что конституция с дефицитом Ян является одним из типов конституции ТКМ, тесно связанных с простым ожирением. Эта тема основана на теории конституции традиционной китайской медицины, и на основе более раннего исследования, которое прояснило влияние электроакупунктуры на потерю веса и снижение липидов, она также нацелена на тип дефицита ян у людей с ожирением и разъясняет регуляция и улучшение прижигания пуповины на телосложении пациентов с ожирением и дефицитом ян. В этом проекте пациенты с абдоминальным ожирением и конституцией с дефицитом Ян были разделены на группу электроакупунктуры + прижигание пупка и группу электроакупунктуры для наблюдения и анализа преимуществ и эффектов электроакупунктуры в сочетании с прижиганием пупка на улучшение симптомов ожирения. и физической подготовки пациентов. Метод ELISA использовался для определения метаболических индексов, связанных с конституцией с дефицитом ян, для дальнейшего уточнения материальной основы электроакупунктуры в сочетании с пупочным прижиганием для улучшения конституции с дефицитом ян у пациентов с абдоминальным ожирением, а также для обеспечения научного и обоснованного теоретического руководства. для клинического лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Люди, которые соответствуют следующим диагностическим критериям и у которых диагностировано абдоминальное ожирение из-за дефицита ян:

  1. Диагностические критерии абдоминального ожирения: см. критерии в «Руководстве по комплексному медицинскому ведению людей с ожирением», выпущенном совместно Американской академией клинических эндокринологов (AACE) и Американским колледжем эндокринологии (ACE) в мае 2016 г.: мужская талия Окружность ≥85 см, женщина Окружность талии ≥80 см может быть диагностирована как абдоминальное ожирение.
  2. Критерии качества дефицита Ян: Соответствуют диагностическим критериям дефицита Ян в «Таблице классификации и суждения Конституции традиционной китайской медицины». Обычными проявлениями являются озноб, холодные конечности, опухшее лицо, бледный цвет лица, бледный язык, белый скользкий мех и слабый пульс.

2. Возраст: от 18 до 55 лет; 3. Подпишите информированное согласие и добровольно примите метод вмешательства этого проекта.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые заболевания легких, сердца, печени, почек и др.;
  2. Сочетанные эндокринные заболевания (синдром поликистозных яичников, гипотиреоз, синдром Кушинга и др.);
  3. Имейте историю хирургии, чтобы похудеть; наличие в анамнезе спаек после предыдущей операции;
  4. Принимали препараты, которые, как известно, влияют на вес или аппетит в течение последних 3 месяцев, такие как препараты для похудения, кортикостероиды и т. д.; принимали гормональные препараты, гиполипидемические препараты и гипогликемические препараты в течение последних 3 месяцев;
  5. Женщинам в период беременности, лактации и менопаузы;
  6. Участвовал в клинических исследованиях по снижению веса за последние 3 месяца; Те, кто соответствует любому из вышеперечисленных, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электроакупунктура в сочетании с прижиганием пупка

①Вмешательство прижигания пупка: выбор точки: точка Шенкэ. Операция: поместите аконитовую лепешку в точку шенке, поместите аконитовую лепешку в середину аконитовой лепешки, подожгите айчжу и примените прижигание, чтобы создать локальное ощущение тепла без жгучей боли, пока кожа покраснел.

②Вмешательство электроакупунктуры: Выбор акупунктурных точек: Тяньшу, Цзусаньли, Чжунвань, Влажность, Дахэн, Вена, Водный путь, Хуаромэнь, Брюшной узел.

Эксплуатация: лежачее положение, рутинная дезинфекция кожи. После обычной акупунктуры на акупунктурных точках примените технику выравнивания, восполнения, облегчения и облегчения ци. Точки Тяньшу и Дахэн, соответственно, были горизонтально соединены с электродами электроакупунктурного инструмента на ручках игл двусторонних точек Тяньшу и Дахэн.

Параметры электроакупунктуры: волна плотности, сила тока 1-5 мА, интенсивность электроакупунктуры зависит от переносимости пациентом.

ACTIVE_COMPARATOR: Электроакупунктура

②Вмешательство электроакупунктуры: Выбор акупунктурных точек: Тяньшу, Цзусаньли, Чжунвань, Влажность, Дахэн, Вена, Водный путь, Хуаромэнь, Брюшной узел.

Эксплуатация: лежачее положение, рутинная дезинфекция кожи. После обычной акупунктуры на акупунктурных точках примените технику выравнивания, восполнения, облегчения и облегчения ци. Точки Тяньшу и Дахэн, соответственно, были горизонтально соединены с электродами электроакупунктурного инструмента на ручках игл двусторонних точек Тяньшу и Дахэн.

Параметры электроакупунктуры: волна плотности, сила тока 1-5 мА, интенсивность электроакупунктуры зависит от переносимости пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности талии (ОТ) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Горизонтальный обхват через центр пупка
Исходный уровень и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес (кг)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Вес (WG) будет измерен.
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
ИМТ (вес/(рост)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
ИМТ (вес/(рост) будет измерен.
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
окружность бедер (HC)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
окружность бедер (HC) будет измерена.
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Соотношение талии и бедер (окружность талии/окружность бедер)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
будет измеряться соотношение талии и бедер (окружность талии/обхват бедер).
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Влияние веса на качество жизни (IWQOL) — шкала Lite
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Влияние веса на качество жизни (IWQOL) — шкала Lite будет измеряться для оценки улучшения качества жизни участников. Минимальное значение 31, максимальное значение 155. Чем ниже сумма баллов, тем легче клинические симптомы у больного.
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Шкала психологического стресса Кесслера (K10) из 10 пунктов
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Шкала психологического стресса Кесслера (K10) из 10 пунктов будет измеряться для оценки психического состояния участника. Минимальное значение 10, максимальное значение 50. Чем ниже сумма баллов, тем легче клинические симптомы у больного.
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Классификация телосложения TCM и оценочная таблица
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Обратитесь к физическим характеристикам в «Таблице классификации и оценки телосложения традиционной китайской медицины», чтобы определить изменения в конституции участников с дефицитом ян. Оценка симптомов количественно оценивается по 5 уровням: всегда — 5 баллов; часто 4 балла; иногда 3 балла; очень меньше, 2 балла, нет, 1 балл. Затем подсчитайте балл конверсии конституциональных симптомов и значение изменения балла конверсии конституциональных симптомов по сравнению с исходным уровнем. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 100. Чем ниже сумма баллов, тем легче клинические симптомы у больного.
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
Сывороточный кортизол (FC)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
Уровень кортизола в сыворотке (FC) будет измеряться, чтобы помочь отразить изменения в конституции участников с дефицитом Ян.
Неделя 0, Неделя 8
Сывороточный кортикостерон (CORT)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
Уровень кортикостерона в сыворотке (CORT) будет измеряться, чтобы помочь отразить изменения в конституции участников с дефицитом Ян.
Неделя 0, Неделя 8
Сывороточный адренокортикотропный гормон (АКТГ)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
Сывороточный адренокортикотропный гормон (АКТГ) будет измерен, чтобы помочь отразить изменения в конституции участников с дефицитом Ян.
Неделя 0, Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HBPCIC-2020-05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться