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Électroacupuncture combinée à la moxibustion ombilicale sur l'obésité abdominale de la déficience en Yang

5 avril 2021 mis à jour par: Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Électroacupuncture combinée à la moxibustion ombilicale sur l'obésité abdominale du déficit en Yang : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

L'obésité est une maladie métabolique chronique qui nuit gravement à la santé humaine, tandis que l'obésité abdominale est plus étroitement liée à des maladies telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et les tumeurs, et présente un risque plus élevé. Ces dernières années, la thérapie de médecine traditionnelle chinoise est devenue le choix de plus en plus de patients obèses, et la thérapie d'acupuncture est également connue comme une thérapie verte pour la perte de poids en raison de sa sécurité et de l'absence d'effets secondaires. Grâce à l'analyse des types physiques TCM des personnes obèses, il a été constaté que la constitution de déficience de Yang est l'un des types de constitution TCM étroitement liés à l'obésité simple. Ce sujet est basé sur la théorie de la constitution de la médecine traditionnelle chinoise, et sur la base des recherches antérieures qui ont clarifié la perte de poids et les effets hypolipidémiants de l'électroacupuncture, il vise en outre le type de déficience en yang chez les personnes obèses et clarifie la régulation et l'amélioration de la moxibustion ombilicale sur la constitution des patients obèses présentant un déficit en yang. Dans ce projet, les patients souffrant d'obésité abdominale avec une constitution déficiente en yang ont été divisés en groupe électro-acupuncture + moxibustion ombilicale et groupe électro-acupuncture pour observer et analyser les avantages et les effets de l'électro-acupuncture combinée à la moxibustion ombilicale sur l'amélioration des symptômes de l'obésité. et la forme physique des patients. La méthode ELISA a été utilisée pour déterminer les indices métaboliques liés à la constitution du déficit en yang, pour clarifier davantage la base matérielle de l'électroacupuncture combinée à la moxibustion ombilicale pour améliorer la constitution du déficit en yang des patients souffrant d'obésité abdominale et pour fournir des conseils théoriques scientifiques et raisonnables. pour le traitement clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Les personnes qui répondent aux critères de diagnostic suivants et qui reçoivent un diagnostic d'obésité abdominale due à une déficience en yang :

  1. Critères diagnostiques de l'obésité abdominale : Se référer aux critères des « Guidelines for the Comprehensive Medical Management of Obese People » publiés conjointement par l'American Academy of Clinical Endocrinologists (AACE) et l'American College of Endocrinology (ACE) en mai 2016 : taille masculine circonférence ≥ 85 cm, femme Le tour de taille ≥ 80 cm peut être diagnostiqué comme une obésité abdominale.
  2. Critères de qualité de la carence en Yang : Répondre aux critères de diagnostic de la carence en Yang dans le "Tableau de classification et de jugement de la constitution de la médecine traditionnelle chinoise". Les manifestations courantes sont des frissons, des membres froids, un visage enflé, un teint pâle, une langue pâle, une fourrure blanche glissante et un pouls faible.

2. Âge : 18 à 55 ans ; 3. Signer le consentement éclairé et accepter volontairement le mode d'intervention de ce projet.

Critère d'exclusion:

  1. Maladies pulmonaires, cardiaques, hépatiques, rénales et autres graves;
  2. Maladies endocriniennes combinées (syndrome des ovaires polykystiques, hypothyroïdie, syndrome de Cushing, etc.) ;
  3. Avoir des antécédents de chirurgie pour perdre du poids; avoir des antécédents d'adhérences après une intervention chirurgicale antérieure ;
  4. Avoir pris des médicaments connus pour affecter le poids ou l'appétit au cours des 3 derniers mois, tels que des médicaments amaigrissants, des corticostéroïdes, etc. ; avoir utilisé des médicaments hormonaux, des médicaments hypolipémiants et des médicaments hypoglycémiants au cours des 3 derniers mois ;
  5. Femmes pendant la grossesse, l'allaitement et la ménopause ;
  6. A participé à des recherches cliniques sur la perte de poids au cours des 3 derniers mois ; Ceux qui répondent à l'un des critères ci-dessus seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Électroacupuncture associée à la moxibustion ombilicale
Comportemental: Électroacupuncture associée à la moxibustion ombilicale

①Intervention de moxibustion ombilicale : sélection du point : point Shenque Opération : placez le gâteau d'aconit sur le point Shenque, placez l'Aizhu au milieu du gâteau d'aconit, allumez l'Aizhu et appliquez la moxibustion pour créer la sensation de chaleur locale sans douleur brûlante, jusqu'à ce que la peau est rincé.

②Intervention d'électro-acupuncture : Sélection des points d'acupuncture : Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Moisture, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot.

Opération : décubitus dorsal, désinfection cutanée de routine. Après l'acupuncture de routine aux points d'acupuncture, appliquez la technique d'aplatissement, de reconstitution, de soulagement et de soulagement du qi. Les points Tianshu et Daheng, respectivement, étaient connectés horizontalement aux électrodes de l'instrument d'électroacupuncture sur les poignées d'aiguille des points bilatéraux Tianshu et Daheng.

Paramètres d'électroacupuncture: onde de densité, intensité de courant 1-5mA, l'intensité de l'électroacupuncture est soumise à la tolérance du patient.
ACTIVE_COMPARATOR: Électroacupuncture
Comportemental: Électroacupuncture

②Intervention d'électro-acupuncture : Sélection des points d'acupuncture : Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Moisture, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot.

Opération : décubitus dorsal, désinfection cutanée de routine. Après l'acupuncture de routine aux points d'acupuncture, appliquez la technique d'aplatissement, de reconstitution, de soulagement et de soulagement du qi. Les points Tianshu et Daheng, respectivement, étaient connectés horizontalement aux électrodes de l'instrument d'électroacupuncture sur les poignées d'aiguille des points bilatéraux Tianshu et Daheng.

Paramètres d'électroacupuncture: onde de densité, intensité de courant 1-5mA, l'intensité de l'électroacupuncture est soumise à la tolérance du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Tour de taille (WC) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
La circonférence horizontale passant par le centre de l'ombilic
Base de référence et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids (WG)
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Le poids (WG) sera mesuré.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
IMC(poids/(taille)
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
L'IMC (poids/(taille) sera mesuré.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
tour de hanche (HC)
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
la circonférence de la hanche (HC) sera mesurée.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Rapport taille/hanches (tour de taille/tour de hanches)
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
le rapport taille-hanches (tour de taille/tour de hanches) sera mesuré.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
L'impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL) - Échelle Lite
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
L'impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL) - échelle Lite sera mesuré pour évaluer l'amélioration de la qualité de vie des participants. La valeur minimale est 31，la valeur maximale est 155. Plus le score total est faible, plus les symptômes cliniques du patient sont légers.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
L'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) en 10 items
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
L'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) en 10 points sera mesurée pour évaluer l'état mental du participant. La valeur minimale est 10，la valeur maximale est 50. Plus le score total est faible, plus les symptômes cliniques du patient sont légers.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Tableau de classification et de jugement physique TCM
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Reportez-vous aux caractéristiques physiques du "Tableau de classification et de jugement de la médecine traditionnelle chinoise" pour déterminer les changements dans la constitution du déficit en yang des participants. Le score des symptômes est quantifié en 5 niveaux : toujours, 5 points ; souvent, 4 points ; parfois, 3 points ; très Moins, 2 points, non, 1 point. Calculez ensuite le score de conversion des symptômes constitutionnels et la valeur de changement du score de conversion des symptômes constitutionnels par rapport à la ligne de base. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 100. Plus le score total est faible, plus les symptômes cliniques du patient sont légers.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Cortisol sérique (FC)
Délai: Semaine 0, Semaine 8
Le cortisol sérique (FC) sera mesuré pour aider à refléter les changements dans la constitution de déficience Yang des participants.
Semaine 0, Semaine 8
Corticostérone sérique (CORT)
Délai: Semaine 0, Semaine 8
La corticostérone sérique (CORT) sera mesurée pour aider à refléter les changements dans la constitution du déficit en Yang des participants.
Semaine 0, Semaine 8
Hormone corticotrope sérique (ACTH)
Délai: Semaine 0, Semaine 8
L'hormone adrénocorticotrope sérique (ACTH) sera mesurée pour aider à refléter les changements dans la constitution déficiente en Yang des participants.
Semaine 0, Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (RÉEL)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBPCIC-2020-05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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