- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04837287
Zkoumání vlivu různých termínových protahovacích cvičení na svalovou elasticitu u dvou různých svalových skupin
Zkoumání vlivu krátkodobého a dlouhodobého protahovacího cvičení na svalovou elasticitu u dvou různých svalových skupin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Flexibilita, nejdůležitější složka fyzické zdatnosti, je definována jako maximální rozsah pohybu vyskytující se v kloubu nebo společné skupině. Elasticita je schopnost konstrukce měnit svůj tvar a velikost působením síly a po odstranění síly se vrátit do předchozí polohy. Tyto dvě složky jsou také velmi účinné na sílu, obratnost, rovnováhu, rychlost, koordinaci a propriocepci, což jsou další složky fyzické zdatnosti. Je velmi důležitý při snižování stresu a napětí, zmírňování svalových křečí, svalové relaxace, tělesné zdatnosti, snižování rizika zranění a bolesti, pravidelného spánku a každodenních aktivit. Dobré úrovně tohoto zvyšují efektivitu pohybu.
Ke zvýšení těchto úrovní se v tradiční rehabilitaci používají různé protahovací protokoly. Statický strečink, který je jedním z těchto strečinkových protokolů, je známý tím, že předchází zraněním a prospívá výkonu v důsledku zvýšení rozsahu pohybu. Jedná se o typ strečinku, který minimalizuje riziko zranění a také snadnou aplikaci. Časy strečinku, které změní elasticitu a flexibilitu velkého tlustého svalu a tenkého dlouhého svalu, jsou však odlišné. V literatuře jsou důkazy týkající se účinků různých dob statického natahování na elasticitu velmi omezené a důkazy o účincích na flexibilitu se liší. Ačkoli se uvádí, že 10 až 30 sekund statického strečinku je účinných, studie o tom, jaká délka je účinná pro kterou svalovou skupinu, jsou značně omezené.
Na základě toho je cílem naší studie prozkoumat účinky protahovacích cvičení různých období na svalovou elasticitu, která mají být aplikována na tenké a silné svalové skupiny. Studie bude provedena na zdravých lidech se sedavým zaměstnáním ve věku 20–45 let. Lidé, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Statický strečink bude aplikován na hamstring a gracilis svaly jedné skupiny po dobu 10 sekund, zatímco statický strečink bude aplikován na druhou skupinu po dobu 30 sekund. Statická protahovací cvičení budou aplikována 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 3x denně po 10 opakováních. Na dominantních nohách účastníků budou hodnoceny svalové elasticity s Myotonem, svalová flexibilita s testy flexibility, kloubní rozsah pohybu s goniometrem. Výsledkem naší diplomové studie je zjistit, kolik sekund statického strečinku bude efektivnější v různých svalových skupinách, jak různé časy protažení změní svalovou elasticitu v různých svalových skupinách, a díky těmto informacím vyšetřovatelé budou v rehabilitaci úspěšnější.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Dilge AŞIK, PT
- Telefonní číslo: 0506 371 44 44
- E-mail: asikfatmadilge@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Nábor
- Marmara University
-
Kontakt:
- Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-45 let
- V posledních 6 měsících jsem neprodělal žádnou invaliditu ani operaci
- V posledních 6 měsících pravidelně necvičíte
- Žádné nervové známky
- Pravidelně se účastnit studie
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičení v posledních 6 měsících,
- Máte nějaké postižení nebo operaci, která neumožňuje protahovací cvičení,
- Máte problém s kyčlemi, koleny a pasem
- Komorbidity neumožňující protahovací cvičení, jako je zánětlivé revmatické onemocnění, ortopedická a neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statické protahovací cvičení po dobu 10 sekund
Poté, co účastníci absolvují jedno školení, provedou si cvičení sami doma.
|
Účastníci byli požádáni, aby provedli statické protahovací cvičení pro svaly hamstring a Gracilis po dobu 10 sekund.
Účastníci byli požádáni, aby pokračovali 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 3x denně – 10 opakování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statické protahovací cvičení po dobu 30 sekund
Poté, co účastníci absolvují jedno školení, provedou si cvičení sami doma.
|
Účastníci byli požádáni, aby provedli statické protahovací cvičení pro svaly hamstring a Gracilis po dobu 30 sekund.
Účastníci byli požádáni, aby pokračovali 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 3x denně – 10 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elasticita svalů
Časové okno: Před cvičením a 8. týden
|
Metoda měření spočívá v záznamu tlumené přirozené oscilace měkké biologické tkáně ve formě akceleračního signálu a následném současném výpočtu parametrů State of Tension, Biomechanických a Viskoelastických vlastností.
Tlumené vlastní kmitání je vyvoláno vnějším, nízko silovým rychloupínacím mechanickým impulsem při konstantním předpětí.
Na konci tohoto měření se získá informace o svalové elasticitě v logaritmickém dekrementu na svalu.
V naší studii bude toto měření vyhodnoceno pomocí Myoton.
|
Před cvičením a 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tonus svalů
Časové okno: Před cvičením a 8. týden
|
Metoda měření spočívá v záznamu tlumené přirozené oscilace měkké biologické tkáně ve formě akceleračního signálu a následném současném výpočtu parametrů State of Tension, Biomechanických a Viskoelastických vlastností.
Tlumené vlastní kmitání je vyvoláno vnějším, nízko silovým rychloupínacím mechanickým impulsem při konstantním předpětí.
Na konci tohoto měření se získá informace o svalovém tonu v Hz.
V naší studii bude toto měření vyhodnoceno pomocí Myoton.
|
Před cvičením a 8. týden
|
|
Ztuhlost svalů
Časové okno: Před cvičením a 8. týden
|
Metoda měření spočívá v záznamu tlumené přirozené oscilace měkké biologické tkáně ve formě akceleračního signálu a následném současném výpočtu parametrů State of Tension, Biomechanických a Viskoelastických vlastností.
Tlumené vlastní kmitání je vyvoláno vnějším, nízko silovým rychloupínacím mechanickým impulsem při konstantním předpětí.
Na konci tohoto měření se získá informace o svalové ztuhlosti v N/m.
V naší studii bude toto měření vyhodnoceno pomocí Myoton.
|
Před cvičením a 8. týden
|
|
Formulář demografických údajů
Časové okno: Před cvičením
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili informační formulář, který zhodnotí věk, pohlaví, vzdělání, povolání, přítomnost trvalé nemoci, invaliditu nebo operace, a kdy se to stalo, zda se vyskytly problémy s kyčlemi, koleny a pasem.
|
Před cvičením
|
|
Flexibilita svalů hamstringů
Časové okno: Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
Sval hamstring se hodnotí testem sedni - lehni.
Účastníci jsou požádáni, aby si zuli boty, posadili se na podlahu a položili podrážky naplocho na měřicí desku.
Účastníci jsou požádáni, aby si lehli dopředu, dokud účastníci dosáhnou na konečky prstů, pohybem těla dopředu, aniž by účastníci ohýbali kolena, a počkali alespoň 2 sekundy na poslední bod.
Bod, kam mohou účastníci dosáhnout, je označen a vzdálenost mezi úrovní chodidel a označeným bodem je měřena páskou.
Měření se dvakrát opakuje a nejvyšší hodnota se zaznamená v cm.
|
Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
|
Flexibilita svalů Gracilis
Časové okno: Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
Gracilis sval je hodnocen testem flexibility abdukce kyčle.
Při testování účastníci sedí s abdukcí kyčle, flexí a zevní rotací, ohýbanými koleny a chodidly vedle sebe.
Účastníci jsou požádáni, aby tlačili kolena dolů a drželi je za kolena.
Vzdálenost mezi bočním kondylem obou kolen a zemí se měří páskou.
Měření se zaznamenává v cm.
|
Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
|
Aktivní - pasivní rozsah pohybu kloubu
Časové okno: Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
Měřený kloub se umístí podle anatomické polohy a tato poloha se považuje za výchozí a zde začíná měření.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli pohyb co nejvíce, a provede se měření úhlu.
V naší studii bude toto měření prováděno pomocí univerzálního goniometru.
|
Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
|
Deník cvičení
Časové okno: Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
Účastníci si zaznamenají počet cvičení, která účastníci dělali doma, do cvičebního deníku vedle obrázku, který ukazuje příklad cvičení den po dni.
Všechna cvičení budou hodnocena jako 100%, pokud budou provedena s požadovaným počtem opakování.
|
Před cvičením, měření po dobu 7 týdnů, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Dilge AŞIK, PT, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Eda TONGA, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Yavuz YAKUT, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09.2020.47
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan