- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837287
Onderzoek naar het effect van rekoefeningen op verschillende termijnen op spierelasticiteit in twee verschillende spiergroepen
Onderzoek naar het effect van rekoefeningen op korte en lange termijn op spierelasticiteit in twee verschillende spiergroepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Flexibiliteit, het belangrijkste onderdeel van fysieke fitheid, wordt gedefinieerd als het maximale bewegingsbereik dat optreedt in het gewricht of de gewrichtsgroep. Elasticiteit is het vermogen van de constructie om door kracht van vorm en grootte te veranderen en om terug te keren naar de vorige positie wanneer de kracht wordt weggenomen. Deze twee componenten zijn ook zeer effectief voor kracht, behendigheid, balans, snelheid, coördinatie en proprioceptie, andere componenten van fysieke fitheid. Het is erg belangrijk bij het verminderen van stress en spanning, het verlichten van spierkrampen, spierontspanning, lichaamsfitness, het verminderen van risico's op letsel en pijn, regelmatige slaap en dagelijkse activiteiten. Goede niveaus hiervan verhogen de efficiëntie van de beweging.
In traditionele revalidatie worden verschillende rekprotocollen toegepast om deze niveaus te verhogen. Statisch strekken, een van deze strekprotocollen, staat erom bekend blessures te voorkomen en de prestaties te verbeteren als gevolg van het vergroten van het bewegingsbereik. Het is een vorm van strekken die het risico op letsel minimaliseert en gemakkelijk aan te brengen is. De rektijden die de elasticiteit en flexibiliteit van een grote-dikke spier en een dunne-lange spier veranderen, zijn echter verschillend. In de literatuur is het bewijs met betrekking tot de effecten van verschillende statische rektijden op de elasticiteit zeer beperkt, en het bewijs voor de effecten op de flexibiliteit varieert. Hoewel 10 tot 30 seconden statisch strekken effectief zou zijn, is er vrij beperkt onderzocht welke duur effectief is voor welke spiergroep.
Op basis hiervan is het doel van onze studie om de effecten te onderzoeken van rekoefeningen van verschillende perioden op spierelasticiteit die moet worden toegepast op dunne en dikke spiergroepen. De studie zal worden uitgevoerd op gezonde, sedentaire mensen van 20-45 jaar. Mensen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Statisch rekken wordt toegepast op de hamstrings en gracilis-spieren van de ene groep gedurende 10 seconden, terwijl statisch rekken wordt toegepast op de andere groep gedurende 30 seconden. Statische rekoefeningen worden 8 weken, 3 dagen per week, 3 keer per dag in 10 herhalingen toegepast. Op de dominante benen van de deelnemers wordt de spierelasticiteit geëvalueerd met Myoton, de spierflexibiliteit met flexibiliteitstests, het bewegingsbereik van de gewrichten met een goniometer. Als resultaat van ons proefschrift willen de onderzoekers erachter komen hoeveel seconden statisch rekken effectiever zal zijn in verschillende spiergroepen, hoe verschillende strektijden de spierelasticiteit in verschillende spiergroepen zullen veranderen, en dankzij deze informatie zal de rechercheurs zullen succesvoller zijn in de rehabilitatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Dilge AŞIK, PT
- Telefoonnummer: 0506 371 44 44
- E-mail: asikfatmadilge@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Marmara University
-
Contact:
- Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 45 jaar oud zijn
- U heeft de afgelopen 6 maanden geen handicap of operatie gehad
- Niet regelmatig sporten in de afgelopen 6 maanden
- Geen neurale tekens
- Om regelmatig deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig sporten in de afgelopen 6 maanden,
- Een handicap of operatie hebben waardoor rekoefeningen niet mogelijk zijn,
- Heup-knie-taille probleem hebben
- Het hebben van comorbiditeiten die rekoefeningen niet toelaten, zoals inflammatoire reumatische aandoeningen, orthopedische en neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statische rekoefening gedurende 10 seconden
Nadat de deelnemers één keer training hebben gekregen, doen de deelnemers de oefeningen zelf thuis.
|
De deelnemers werd gevraagd om gedurende 10 seconden een statische rekoefening voor de Hamstring- en Gracilis-spieren te doen.
De deelnemers werd gevraagd om 8 weken, 3 dagen per week, 3 keer per dag - 10 herhalingen door te gaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statische rekoefening gedurende 30 seconden
Nadat de deelnemers één keer training hebben gekregen, doen de deelnemers de oefeningen zelf thuis.
|
De deelnemers werd gevraagd om gedurende 30 seconden een statische rekoefening te doen voor de Hamstring- en Gracilis-spieren.
De deelnemers werd gevraagd om 8 weken, 3 dagen per week, 3 keer per dag - 10 herhalingen door te gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elasticiteit van de spier
Tijdsspanne: Pre-oefening en week 8
|
De meetmethode bestaat uit het opnemen van gedempte natuurlijke trilling van zacht biologisch weefsel in de vorm van een versnellingssignaal en de daaropvolgende gelijktijdige berekening van de parameters van de spanningstoestand, biomechanische en visco-elastische eigenschappen.
Gedempte natuurlijke oscillatie wordt geïnduceerd door een externe mechanische impuls met snelle ontgrendeling met lage kracht onder constante voorbelasting.
Aan het einde van deze meting wordt informatie verkregen over de spierelasticiteit in logaritmische afname op spier.
In ons onderzoek zal deze meting worden geëvalueerd met Myoton.
|
Pre-oefening en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toon van de spier
Tijdsspanne: Pre-oefening en week 8
|
De meetmethode bestaat uit het opnemen van gedempte natuurlijke trilling van zacht biologisch weefsel in de vorm van een versnellingssignaal en de daaropvolgende gelijktijdige berekening van de parameters van de spanningstoestand, biomechanische en visco-elastische eigenschappen.
Gedempte natuurlijke oscillatie wordt geïnduceerd door een externe mechanische impuls met snelle ontgrendeling met lage kracht onder constante voorbelasting.
Aan het einde van deze meting wordt informatie verkregen over de spiertonus in Hz.
In ons onderzoek zal deze meting worden geëvalueerd met Myoton.
|
Pre-oefening en week 8
|
|
Stijfheid van de spier
Tijdsspanne: Pre-oefening en week 8
|
De meetmethode bestaat uit het opnemen van gedempte natuurlijke trilling van zacht biologisch weefsel in de vorm van een versnellingssignaal en de daaropvolgende gelijktijdige berekening van de parameters van de spanningstoestand, biomechanische en visco-elastische eigenschappen.
Gedempte natuurlijke oscillatie wordt geïnduceerd door een externe mechanische impuls met snelle ontgrendeling met lage kracht onder constante voorbelasting.
Aan het einde van deze meting wordt informatie verkregen over de spierstijfheid in N/m.
In ons onderzoek zal deze meting worden geëvalueerd met Myoton.
|
Pre-oefening en week 8
|
|
Formulier demografische gegevens
Tijdsspanne: Pre-oefening
|
De deelnemers wordt gevraagd een informatieformulier in te vullen dat leeftijd, geslacht, opleiding, beroep, aanwezigheid van blijvende ziekte, handicap of operaties evalueert, en wanneer het is gebeurd, of er heup-, knie- en tailleproblemen zijn.
|
Pre-oefening
|
|
Flexibiliteit van de hamstringspier
Tijdsspanne: Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
De hamstringspier wordt geëvalueerd door de Sit - Lie-test.
De deelnemers wordt gevraagd hun schoenen uit te doen en op de grond te gaan zitten en de zolen plat op het meetbord te leggen.
De deelnemers wordt gevraagd zo ver naar voren te gaan liggen als de deelnemers hun vingertoppen kunnen bereiken door hun lichaam naar voren te bewegen zonder de knieën van de deelnemers te buigen en ten minste 2 seconden te wachten op het laatste punt.
Het punt waar de deelnemers kunnen komen is gemarkeerd en de afstand tussen het niveau van de voeten en het gemarkeerde punt wordt gemeten met een meetlint.
De meting wordt twee keer herhaald en de hoogste waarde wordt genoteerd in cm.
|
Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
|
Gracilis-spierflexibiliteit
Tijdsspanne: Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
De Gracilis-spier wordt geëvalueerd door heupabductieflexibiliteitstest.
Voor het testen zitten de deelnemers met heupabductie, flexie en externe rotatie, knieën gebogen en voetzolen naast elkaar.
De deelnemers wordt gevraagd hun knieën naar beneden te duwen en hun knieën vast te houden.
De afstand tussen de laterale condylus van beide knieën en de grond wordt gemeten met een meetlint.
De meting wordt geregistreerd in cm.
|
Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
|
Actief - Passief gewrichtsbereik van beweging
Tijdsspanne: Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
Het gemeten gewricht wordt geplaatst volgens de anatomische positie en deze positie wordt beschouwd als de startpositie en de meting begint hier.
De deelnemers wordt gevraagd de beweging zo veel mogelijk te doen en er wordt een hoekmeting gedaan.
In onze studie zal deze meting worden gedaan met de universele goniometer.
|
Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
|
Oefendagboek
Tijdsspanne: Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
De deelnemers noteren het aantal oefeningen dat de deelnemers thuis hebben gedaan in het beweegdagboek naast de afbeelding met het oefenvoorbeeld per dag.
Alle oefeningen worden als 100% beoordeeld wanneer ze zijn uitgevoerd met het vereiste aantal herhalingen.
|
Pre-oefening, meting gedurende 7 weken, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Dilge AŞIK, PT, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studie directeur: Eda TONGA, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studie directeur: Yavuz YAKUT, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.47
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .