- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04837287
Undersøgelse af effekten af forskellige terminsstrækøvelser på muskelelasticitet i to forskellige muskelgrupper
Undersøgelse af effekten af kort- og langvarig strækøvelser på muskelelasticitet i to forskellige muskelgrupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fleksibilitet, den vigtigste komponent i fysisk kondition, er defineret som det maksimale bevægelsesområde, der forekommer i led- eller ledgruppen. Elasticitet er strukturens evne til at ændre sin form og størrelse med kraftpåvirkning og til at vende tilbage til sin tidligere position, når kraften fjernes. Disse to komponenter er også meget effektive på styrke, smidighed, balance, hastighed, koordination og proprioception, som er andre komponenter i fysisk kondition. Det er meget vigtigt for at reducere stress og spændinger, lindre muskelkramper, muskelafslapning, kropsfitness, reducere risikoen for skader og smerter, regelmæssig søvn og daglige aktiviteter. Gode niveauer af dette øger bevægelsens effektivitet.
Forskellige strækprotokoller anvendes i traditionel rehabilitering for at øge disse niveauer. Statisk strækning, som er en af disse strækprotokoller, er kendt for at forhindre skader og gavne ydeevnen som følge af at øge bevægelsesområdet. Det er en form for udstrækning, der minimerer risikoen for skader samt nem påføring. Men stræktider, der vil ændre elasticiteten og fleksibiliteten af en stor-tyk muskel og en tynd-lang muskel, er forskellige. I litteraturen er evidensen vedrørende virkningerne af forskellige statiske stræktider på elasticiteten meget begrænset, og evidensen for virkningerne på fleksibiliteten varierer. Selvom 10 til 30 sekunders statisk udstrækning siges at være effektiv, er undersøgelser af, hvilken varighed der er effektiv for hvilken muskelgruppe, ret begrænset.
På baggrund af disse er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af strækøvelser i forskellige perioder på muskelelasticiteten, der skal anvendes på tynde og tykke muskelgrupper. Undersøgelsen vil blive udført på raske, stillesiddende mennesker i alderen 20-45 år. Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Statisk strækning vil blive anvendt på hamstring- og gracilis-musklerne i den ene gruppe i 10 sekunder, mens statisk strækning vil blive anvendt på den anden gruppe i 30 sekunder. Statiske strækøvelser vil blive anvendt 8 uger, 3 dage om ugen, 3 gange om dagen i 10 gentagelser. På de dominerende ben af deltagerne vil blive evalueret muskelelasticiteter med Myoton, muskelfleksibilitet med fleksibilitetstests, ledudslag med goniometer. Som et resultat af vores specialestudie sigter efterforskerne på at finde ud af, hvor mange sekunders statisk strækning, der vil være mere effektiv i forskellige muskelgrupper, hvordan forskellige stræktider vil ændre muskelelasticiteten i forskellige muskelgrupper, og takket være denne information, efterforskere vil få større succes med rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Dilge AŞIK, PT
- Telefonnummer: 0506 371 44 44
- E-mail: asikfatmadilge@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-45 år
- Har ikke haft nogen funktionsnedsættelse eller operation inden for de seneste 6 måneder
- Har ikke trænet regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder
- Ingen neurale tegn
- At deltage regelmæssigt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har motioneret regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder,
- Har et handicap eller operation, der ikke tillader strækøvelser,
- Har problemer med hofte-knæ-talje
- At have komorbiditet, der ikke tillader strækøvelser, såsom inflammatorisk gigtsygdom, ortopædisk og neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statisk strækøvelse i 10 sekunder
Efter at deltagerne har fået et træningspas, laver deltagerne selv øvelserne derhjemme.
|
Deltagerne blev bedt om at lave en statisk strækøvelse for Hamstring- og Gracilis-musklerne i 10 sekunder.
Deltagerne blev bedt om at fortsætte i 8 uger, 3 dage om ugen, 3 gange om dagen - 10 gentagelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statisk strækøvelse i 30 sekunder
Efter at deltagerne har fået et træningspas, laver deltagerne selv øvelserne derhjemme.
|
Deltagerne blev bedt om at lave en statisk strækøvelse for Hamstring- og Gracilis-musklerne i 30 sekunder.
Deltagerne blev bedt om at fortsætte i 8 uger, 3 dage om ugen, 3 gange om dagen - 10 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelens elasticitet
Tidsramme: Før træning og uge 8
|
Målemetoden består i at registrere dæmpet naturlig svingning af blødt biologisk væv i form af et accelerationssignal og den efterfølgende samtidige beregning af parametrene for spændingstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaber.
Dæmpet naturlig oscillation induceres af en udvendig, lav kraft hurtig-release mekanisk impuls under konstant forbelastning.
Ved afslutningen af denne måling opnås information om muskelelasticiteten i logaritmisk dekrement på muskel.
I vores undersøgelse vil denne måling blive evalueret med Myoton.
|
Før træning og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tone af muskler
Tidsramme: Før træning og uge 8
|
Målemetoden består i at registrere dæmpet naturlig svingning af blødt biologisk væv i form af et accelerationssignal og den efterfølgende samtidige beregning af parametrene for spændingstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaber.
Dæmpet naturlig oscillation induceres af en udvendig, lav kraft hurtig-release mekanisk impuls under konstant forbelastning.
Ved afslutningen af denne måling opnås information om muskeltonus i Hz.
I vores undersøgelse vil denne måling blive evalueret med Myoton.
|
Før træning og uge 8
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Før træning og uge 8
|
Målemetoden består i at registrere dæmpet naturlig svingning af blødt biologisk væv i form af et accelerationssignal og den efterfølgende samtidige beregning af parametrene for spændingstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaber.
Dæmpet naturlig oscillation induceres af en udvendig, lav kraft hurtig-release mekanisk impuls under konstant forbelastning.
Ved afslutningen af denne måling indhentes information om muskelstivheden i N/m.
I vores undersøgelse vil denne måling blive evalueret med Myoton.
|
Før træning og uge 8
|
|
Demografiske dataformular
Tidsramme: Før træning
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde et informationsskema, der vurderer alder, køn, uddannelsesbaggrund, erhverv, tilstedeværelse af permanent sygdom, handicap eller operationer, og hvornår det er sket, om der er hofte-knæ-talje-problemer.
|
Før træning
|
|
Hamstringsmuskelfleksibilitet
Tidsramme: Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
Hamstring-musklen evalueres ved Sit - Lie-testen.
Deltagerne bliver bedt om at tage deres sko af og sætte sig på gulvet og placere sålerne fladt på målebrættet.
Deltagerne bedes lægge sig frem, så langt deltagerne kan nå fingerspidserne ved at bevæge kroppen fremad uden at bøje deltagernes knæ og vente mindst 2 sekunder på det sidste punkt.
Det punkt, hvor deltagerne kan nå, er markeret, og afstanden mellem føddernes niveau og det markerede punkt måles med målebånd.
Målingen gentages to gange, og den højeste værdi registreres i cm.
|
Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
|
Gracilis muskelfleksibilitet
Tidsramme: Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
Gracilis-musklen evalueres ved Hip Abduction Flexibility Test.
Til test sidder deltagerne med hofteabduktion, fleksion og ekstern rotation, knæ flekteret og fodsåler ved siden af.
Deltagerne bliver bedt om at skubbe deres knæ ned, mens de holder deres knæ.
Afstanden mellem den laterale kondyl på begge knæ og jorden måles med målebånd.
Målingen er registreret i cm.
|
Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
|
Active - Passive Joint Range of Motion
Tidsramme: Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
Det målte led placeres efter den anatomiske position, og denne position betragtes som startpositionen, og målingen starter her.
Deltagerne bliver bedt om at lave bevægelsen så meget som deltagerne kan, og der foretages en vinkelmåling.
I vores undersøgelse vil denne måling blive udført med det universelle goniometer.
|
Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
|
Træningsdagbog
Tidsramme: Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
Deltagerne vil notere antallet af øvelser, deltagerne lavede derhjemme, i træningsdagbogen ved siden af billedet, der viser øvelseseksemplet dag for dag.
Alle øvelser vil blive vurderet som 100%, når de er udført med det antal gentagelser, der kræves.
|
Før træning, måling i 7 uger, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Dilge AŞIK, PT, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Eda TONGA, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Yavuz YAKUT, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Statisk strækøvelse i 10 sekunder
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun