- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04837287
Undersøkelse av effekten av ulik strekkøvelse på muskelelastisitet i to forskjellige muskelgrupper
Undersøkelse av effekten av kort- og langvarig strekkøvelse på muskelelastisitet i to forskjellige muskelgrupper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fleksibilitet, den viktigste komponenten i fysisk form, er definert som det maksimale bevegelsesområdet som forekommer i ledd- eller leddgruppen. Elastisitet er konstruksjonens evne til å endre form og størrelse med kraftpåvirkning og gå tilbake til sin tidligere posisjon når kraften fjernes. Disse to komponentene er også svært effektive på styrke, smidighet, balanse, hurtighet, koordinasjon og propriosepsjon, som er andre komponenter i fysisk form. Det er svært viktig for å redusere stress og spenninger, lindre muskelkramper, muskelavslapping, kroppskondisjon, redusere risikoen for skade og smerte, regelmessig søvn og daglige aktiviteter. Gode nivåer av dette øker effektiviteten av bevegelsen.
Ulike strekkprotokoller brukes i tradisjonell rehabilitering for å øke disse nivåene. Statisk strekking, som er en av disse strekkprotokollene, er kjent for å forhindre skader og gi ytelse som et resultat av å øke bevegelsesområdet. Det er en type tøying som minimerer risikoen for skader samt enkel påføring. Imidlertid er strekktider som vil endre elastisiteten og fleksibiliteten til en stor-tykk muskel og en tynn-lang muskel forskjellige. I litteraturen er evidensen for effektene av ulike statiske strekktider på elastisiteten svært begrenset, og evidensen for effektene på fleksibiliteten varierer. Selv om 10 til 30 sekunder med statisk tøying sies å være effektivt, er studier på hvilken varighet som er effektiv for hvilken muskelgruppe ganske begrenset.
Basert på disse er målet med vår studie å undersøke effekten av tøyeøvelser i ulike perioder på muskelelastisitet som skal brukes på tynne og tykke muskelgrupper. Studien skal gjennomføres på friske, stillesittende personer i alderen 20-45 år. Personer som sier ja til å delta i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Statisk strekking vil bli brukt på hamstring- og gracilis-musklene i en gruppe i 10 sekunder, mens statisk strekking vil bli brukt på den andre gruppen i 30 sekunder. Statiske tøyningsøvelser vil bli brukt 8 uker, 3 dager i uken, 3 ganger om dagen i 10 repetisjoner. På de dominerende bena til deltakerne vil det bli evaluert muskelelastisiteter med Myoton, muskelfleksibilitet med fleksibilitetstester, leddbevegelse med goniometer. Som et resultat av oppgavestudien vår har forskerne som mål å finne ut hvor mange sekunder med statisk strekking som vil være mer effektivt i forskjellige muskelgrupper, hvordan forskjellige strekktider vil endre muskelelastisiteten i forskjellige muskelgrupper, og takket være denne informasjonen, etterforskere vil lykkes bedre med rehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Dilge AŞIK, PT
- Telefonnummer: 0506 371 44 44
- E-post: asikfatmadilge@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-post: eda.tonga@marmara.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Marmara University
-
Ta kontakt med:
- Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-post: eda.tonga@marmara.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 20-45 år
- Har ikke hatt funksjonshemming eller operasjon de siste 6 månedene
- Ikke trent regelmessig de siste 6 månedene
- Ingen nevrale tegn
- Å delta regelmessig i studien
Ekskluderingskriterier:
- Trening regelmessig de siste 6 månedene,
- Har funksjonshemming eller operasjon som ikke tillater strekkøvelse,
- Har problemer med hofte-kne-midje
- Å ha komorbiditeter som ikke tillater tøyningsøvelser som inflammatorisk revmatisk sykdom, ortopedisk og nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statisk strekkøvelse i 10 sekunder
Etter at deltakerne har fått én økt med trening, gjør deltakerne øvelsene selv hjemme.
|
Deltakerne ble bedt om å gjøre en statisk strekkøvelse for Hamstring- og Gracilis-musklene i 10 sekunder.
Deltakerne ble bedt om å fortsette i 8 uker, 3 dager i uken, 3 ganger om dagen - 10 repetisjoner.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statisk strekkøvelse i 30 sekunder
Etter at deltakerne har fått én økt med trening, gjør deltakerne øvelsene selv hjemme.
|
Deltakerne ble bedt om å gjøre en statisk strekkøvelse for Hamstring- og Gracilis-musklene i 30 sekunder.
Deltakerne ble bedt om å fortsette i 8 uker, 3 dager i uken, 3 ganger om dagen - 10 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelens elastisitet
Tidsramme: Før trening og uke 8
|
Målemetoden består i å registrere dempet naturlig oscillasjon av mykt biologisk vev i form av et akselerasjonssignal og den påfølgende samtidige beregningen av parametrene for spenningstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaper.
Dempet naturlig oscillasjon induseres av en utvendig, lavkrafts hurtigutløsende mekanisk impuls under konstant forbelastning.
På slutten av denne målingen innhentes informasjon om muskelelastisiteten i logaritmisk reduksjon på muskel.
I vår studie vil denne målingen bli evaluert med Myoton.
|
Før trening og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tone av muskelen
Tidsramme: Før trening og uke 8
|
Målemetoden består i å registrere dempet naturlig oscillasjon av mykt biologisk vev i form av et akselerasjonssignal og den påfølgende samtidige beregningen av parametrene for spenningstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaper.
Dempet naturlig oscillasjon induseres av en utvendig, lavkrafts hurtigutløsende mekanisk impuls under konstant forbelastning.
På slutten av denne målingen innhentes informasjon om muskeltonen i Hz.
I vår studie vil denne målingen bli evaluert med Myoton.
|
Før trening og uke 8
|
|
Stivhet i muskelen
Tidsramme: Før trening og uke 8
|
Målemetoden består i å registrere dempet naturlig oscillasjon av mykt biologisk vev i form av et akselerasjonssignal og den påfølgende samtidige beregningen av parametrene for spenningstilstand, biomekaniske og viskoelastiske egenskaper.
Dempet naturlig oscillasjon induseres av en utvendig, lavkrafts hurtigutløsende mekanisk impuls under konstant forbelastning.
På slutten av denne målingen innhentes informasjon om muskelstivheten i N/m.
I vår studie vil denne målingen bli evaluert med Myoton.
|
Før trening og uke 8
|
|
Demografisk dataskjema
Tidsramme: Før trening
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut et informasjonsskjema som vurderer alder, kjønn, utdanningsbakgrunn, yrke, tilstedeværelse av varig sykdom, funksjonshemming eller operasjoner, og når det har skjedd, om det er hofte-kne-midje problemer.
|
Før trening
|
|
Hamstring-muskelfleksibilitet
Tidsramme: Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
Hamstringsmuskelen blir evaluert ved Sit - Lie-testen.
Deltakerne blir bedt om å ta av seg skoene og sette seg på gulvet og legge sålene flatt på målebrettet.
Deltakerne blir bedt om å ligge forover så langt deltakerne kan nå fingertuppene ved å bevege kroppen fremover uten å bøye deltakernes knær og vente minst 2 sekunder på det siste punktet.
Punktet deltakerne kan nå er markert og avstanden mellom nivået på føttene og det markerte punktet måles med målebånd.
Målingen gjentas to ganger og den høyeste verdien registreres i cm.
|
Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
|
Gracilis muskelfleksibilitet
Tidsramme: Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
Gracilis-muskelen blir evaluert ved Hip Abduction Flexibility Test.
For testing sitter deltakerne med hofteabduksjon, fleksjon og utvendig rotasjon, knærne flektert og fotsålene ved siden av.
Deltakerne blir bedt om å presse knærne ned, mens de holder knærne.
Avstanden mellom sidekondylen til begge knærne og bakken måles med målebånd.
Målingen er registrert i cm.
|
Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
|
Active - Passive Joint Range of Motion
Tidsramme: Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
Det målte leddet plasseres i henhold til den anatomiske posisjonen, og denne posisjonen regnes som startposisjonen, og målingen starter her.
Deltakerne blir bedt om å gjøre bevegelsen så mye deltakerne kan, og det foretas en vinkelmåling.
I vår studie vil denne målingen gjøres med det universelle goniometeret.
|
Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
|
Treningsdagbok
Tidsramme: Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
Deltakerne vil notere antall øvelser deltakerne gjorde hjemme i treningsdagboken ved siden av bildet som viser øvelseseksemplet dag for dag.
Alle øvelser vil bli vurdert som 100 % når de er utført med antall repetisjoner som kreves.
|
Før trening, måling i 7 uker, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Dilge AŞIK, PT, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Eda TONGA, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Yavuz YAKUT, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2020.47
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .