- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04837287
Untersuchung der Auswirkung unterschiedlicher Dehnübungen auf die Muskelelastizität in zwei verschiedenen Muskelgruppen
Untersuchung der Wirkung kurz- und langfristiger Dehnübungen auf die Muskelelastizität in zwei verschiedenen Muskelgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Flexibilität, die wichtigste Komponente der körperlichen Fitness, wird als der maximale Bewegungsbereich des Gelenks oder der Gelenkgruppe definiert. Unter Elastizität versteht man die Fähigkeit der Struktur, bei Krafteinwirkung ihre Form und Größe zu verändern und bei Wegnahme der Kraft wieder in die vorherige Position zurückzukehren. Diese beiden Komponenten wirken sich auch sehr positiv auf Kraft, Beweglichkeit, Gleichgewicht, Geschwindigkeit, Koordination und Propriozeption aus, die weitere Komponenten der körperlichen Fitness sind. Es ist sehr wichtig für den Abbau von Stress und Verspannungen, die Linderung von Muskelkrämpfen, die Muskelentspannung, die Körperfitness, die Verringerung des Verletzungs- und Schmerzrisikos sowie für regelmäßigen Schlaf und Aktivitäten im täglichen Leben. Gute Werte steigern die Effizienz der Bewegung.
Um diese Werte zu steigern, werden in der traditionellen Rehabilitation unterschiedliche Dehnprotokolle angewendet. Statisches Dehnen, eines dieser Dehnprotokolle, beugt bekanntermaßen Verletzungen vor und steigert die Leistung durch die Vergrößerung des Bewegungsumfangs. Es handelt sich um eine Dehnungsart, die das Verletzungsrisiko minimiert und gleichzeitig einfach anzuwenden ist. Allerdings sind die Dehnzeiten, die die Elastizität und Flexibilität eines großen, dicken Muskels und eines dünnen, langen Muskels verändern, unterschiedlich. In der Literatur gibt es nur sehr begrenzte Belege für die Auswirkungen unterschiedlicher statischer Dehnzeiten auf die Elastizität, und die Belege für die Auswirkungen auf die Flexibilität variieren. Obwohl 10 bis 30 Sekunden statisches Dehnen als effektiv gelten, gibt es nur wenige Studien darüber, welche Dauer für welche Muskelgruppe wirksam ist.
Darauf aufbauend ist das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen von Dehnübungen unterschiedlicher Zeiträume auf die Muskelelastizität zu untersuchen, die auf dünne und dicke Muskelgruppen angewendet werden sollen. Die Studie wird an gesunden, sesshaften Menschen im Alter von 20 bis 45 Jahren durchgeführt. Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Statisches Dehnen wird 10 Sekunden lang auf die Oberschenkel- und Gracilis-Muskeln einer Gruppe angewendet, während 30 Sekunden lang statisches Dehnen auf die andere Gruppe angewendet wird. Statische Dehnübungen werden 8 Wochen lang, 3 Tage die Woche, 3-mal täglich in 10 Wiederholungen durchgeführt. An den dominanten Beinen der Teilnehmer werden die Muskelelastizität mit Myoton, die Muskelflexibilität mit Flexibilitätstests und der Gelenkbewegungsbereich mit Goniometer bewertet. Als Ergebnis unserer Abschlussstudie wollen die Forscher herausfinden, wie viele Sekunden statisches Dehnen in verschiedenen Muskelgruppen effektiver ist, wie unterschiedliche Dehnungszeiten die Muskelelastizität in verschiedenen Muskelgruppen verändern und dank dieser Informationen die Ermittler werden bei der Rehabilitation erfolgreicher sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Dilge AŞIK, PT
- Telefonnummer: 0506 371 44 44
- E-Mail: asikfatmadilge@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-Mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Marmara University
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Kontakt:
- Eda TONGA, Assoc. Prof.
- E-Mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Hatte in den letzten 6 Monaten keine Behinderung oder Operation
- Habe in den letzten 6 Monaten nicht regelmäßig Sport gemacht
- Keine neuronalen Anzeichen
- Regelmäßige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige sportliche Betätigung in den letzten 6 Monaten,
- Eine Behinderung oder eine Operation haben, die Dehnübungen nicht zulässt,
- Habe ein Hüft-Knie-Taillen-Problem
- Komorbiditäten, die Dehnübungen nicht zulassen, wie z. B. entzündliche rheumatische Erkrankungen, orthopädische und neurologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Statische Dehnübung für 10 Sekunden
Nachdem die Teilnehmer eine Trainingseinheit erhalten haben, führen sie die Übungen selbst zu Hause durch.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, 10 Sekunden lang eine statische Dehnübung für die Oberschenkel- und Gracilis-Muskeln durchzuführen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, 8 Wochen lang, 3 Tage die Woche, 3 Mal am Tag weiterzumachen – 10 Wiederholungen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Statische Dehnübung für 30 Sekunden
Nachdem die Teilnehmer eine Trainingseinheit erhalten haben, führen sie die Übungen selbst zu Hause durch.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, 30 Sekunden lang eine statische Dehnübung für die Oberschenkel- und Gracilis-Muskeln durchzuführen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, 8 Wochen lang, 3 Tage die Woche, 3 Mal am Tag weiterzumachen – 10 Wiederholungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elastizität des Muskels
Zeitfenster: Vor dem Training und Woche 8
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Die Messmethode besteht aus der Aufzeichnung gedämpfter Eigenschwingungen von weichem biologischem Gewebe in Form eines Beschleunigungssignals und der anschließenden gleichzeitigen Berechnung der Parameter Spannungszustand, biomechanische und viskoelastische Eigenschaften.
Eine gedämpfte Eigenschwingung wird durch einen äußeren, schnell lösbaren mechanischen Impuls mit geringer Kraft und konstanter Vorspannung induziert.
Am Ende dieser Messung erhält man Informationen über die Muskelelastizität im logarithmischen Dekrement am Muskel.
In unserer Studie wird diese Messung mit Myoton ausgewertet.
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Vor dem Training und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tonus des Muskels
Zeitfenster: Vor dem Training und Woche 8
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Die Messmethode besteht aus der Aufzeichnung gedämpfter Eigenschwingungen von weichem biologischem Gewebe in Form eines Beschleunigungssignals und der anschließenden gleichzeitigen Berechnung der Parameter Spannungszustand, biomechanische und viskoelastische Eigenschaften.
Eine gedämpfte Eigenschwingung wird durch einen äußeren, schnell lösbaren mechanischen Impuls mit geringer Kraft und konstanter Vorspannung induziert.
Am Ende dieser Messung erhält man Informationen über den Muskeltonus in Hz.
In unserer Studie wird diese Messung mit Myoton ausgewertet.
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Vor dem Training und Woche 8
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Steifheit des Muskels
Zeitfenster: Vor dem Training und Woche 8
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Die Messmethode besteht aus der Aufzeichnung gedämpfter Eigenschwingungen von weichem biologischem Gewebe in Form eines Beschleunigungssignals und der anschließenden gleichzeitigen Berechnung der Parameter Spannungszustand, biomechanische und viskoelastische Eigenschaften.
Eine gedämpfte Eigenschwingung wird durch einen äußeren, schnell lösbaren mechanischen Impuls mit geringer Kraft und konstanter Vorspannung induziert.
Am Ende dieser Messung erhält man Informationen über die Muskelsteifheit in N/m.
In unserer Studie wird diese Messung mit Myoton ausgewertet.
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Vor dem Training und Woche 8
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Demografisches Datenformular
Zeitfenster: Vor dem Training
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Die Teilnehmer werden gebeten, ein Informationsformular auszufüllen, in dem Alter, Geschlecht, Bildungshintergrund, Beruf, das Vorliegen einer bleibenden Krankheit, einer Behinderung oder einer Operation sowie, wenn es passiert ist, bewertet werden, ob Hüft-, Knie- und Taillenprobleme vorliegen.
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Vor dem Training
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Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Der Oberschenkelmuskel wird durch den Sitz-Lie-Test beurteilt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schuhe auszuziehen, sich auf den Boden zu setzen und die Sohlen flach auf das Messbrett zu legen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich so weit nach vorne zu legen, dass die Teilnehmer ihre Fingerspitzen erreichen können, indem sie ihren Körper nach vorne bewegen, ohne die Knie der Teilnehmer zu beugen, und am letzten Punkt mindestens 2 Sekunden warten.
Der Punkt, den die Teilnehmer erreichen können, wird markiert und der Abstand zwischen der Höhe der Füße und dem markierten Punkt wird mit einem Maßband gemessen.
Die Messung wird zweimal wiederholt und der höchste Wert in cm notiert.
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Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Flexibilität des Gracilis-Muskels
Zeitfenster: Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Der Gracilis-Muskel wird durch den Hüftabduktionsflexibilitätstest bewertet.
Zum Testen sitzen die Teilnehmer mit Hüftabduktion, Beugung und Außenrotation, gebeugten Knien und angrenzenden Fußsohlen.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Knie nach unten zu drücken und dabei die Knie festzuhalten.
Der Abstand zwischen den lateralen Kondylen beider Knie und dem Boden wird mit einem Maßband gemessen.
Die Messung erfolgt in cm.
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Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Aktiv – Passiver Bewegungsbereich der Gelenke
Zeitfenster: Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Das gemessene Gelenk wird entsprechend der anatomischen Position platziert, diese Position gilt als Ausgangsposition und die Messung beginnt hier.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Bewegung so oft wie möglich auszuführen, und es wird eine Winkelmessung durchgeführt.
In unserer Studie wird diese Messung mit dem Universalgoniometer durchgeführt.
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Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Übungstagebuch
Zeitfenster: Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Die Anzahl der Übungen, die die Teilnehmer zu Hause durchgeführt haben, notieren die Teilnehmer im Übungstagebuch neben dem Bild, das das Übungsbeispiel Tag für Tag zeigt.
Alle Übungen werden mit 100 % gewertet, wenn sie mit der erforderlichen Anzahl an Wiederholungen durchgeführt wurden.
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Vor dem Training, Messung für 7 Wochen, Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Dilge AŞIK, PT, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Eda TONGA, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Yavuz YAKUT, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2020.47
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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