Docetaxel, oxaliplatina a 5Fu u rakoviny žaludku s peritoneálními metastázami a inoperabilní maligní střevní obstrukcí

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-75 let;
• ECOG PS 0-1 nebo ECOG PS 2-3 v důsledku nádorové situace nebo obstrukce;
• Patologicky diagnostikovaný adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce
• Kohorta 1 přijímá pacienty, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu. Kohorta 2 rekrutuje pacienty, kteří v minulosti podstoupili pouze jednu léčbu metastatického onemocnění. Kohorta 3 rekrutuje pacienty, kteří již dříve podstoupili dvě nebo více terapií pro své metastatické onemocnění.
• Diagnostika střevní obstrukce pod Treitzovým vazem pomocí klinických příznaků (nauzea, zvracení a zácpa ± bolesti břicha) a radiologie.
• Diagnostika peritoneálních metastáz pomocí radiologie nebo patologie.
• Pacient musí být považován za inoperabilního MBO dvěma nezávislými chirurgickými konzultanty;
• Hb≥60g/L, WBC≥4×10E9/L, ANC≥2×10E9/L，PLT≥100×10E9/L;
• Cr≤ Horní normální mez (UNL);
• Tbil≤1,5 UNL,AST≤1,5 UNL, ALT≤1,5 UNL, ALP≤1,5 UNL;
• Účastníci písemného informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří byli dříve léčeni třemi experimentálními léky společně;
• Závažná nekontrolovaná aktivní infekce;
• HIV infekce nebo neléčená aktivní hepatitida;
• amplifikace nebo nadměrná exprese HER-2, delece exprese proteinu chybného párování (dMMR) nebo genetické testování naznačující vysokou mikrosatelitní nestabilitu (MSI-H);
• Pacienti se srdečními chorobami se závažnými abnormalitami EKG nebo ovlivňující klinickou léčbu (jako je srdeční insuficience, infarkt myokardu, angina pectoris);
• Pacienti se závažnými plicními chorobami (jako je intersticiální pneumonie, plicní fibróza, těžký emfyzém atd.);
• Pacienti s duševními poruchami, které ovlivňují klinickou léčbu nebo mají v minulosti onemocnění centrálního nervového systému;
• Současné parenchymální nebo meningeální metastázy;
• Pacienti s aktivním gastrointestinálním krvácením;
• Alergie na kterýkoli ze studovaných léků;
• Zaškrcená střevní obstrukce;
• Podle úsudku vědců musí pacient kvůli obstrukci podstoupit operaci střeva nebo zavedení stentu;
• těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky ve fertilním věku, které odmítají používat účinnou antikoncepci během období studie;
• Výzkumník se domnívá, že pacient má nějaké další podmínky, které nejsou vhodné pro účast ve studii