Docetaksel, oksaliplatyna i 5Fu w raku żołądka z przerzutami do otrzewnej i nieoperacyjną złośliwą niedrożnością jelit

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-75 lat;
• ECOG PS 0-1 lub ECOG PS 2-3 ze względu na sytuację guza lub niedrożność;
• Patologicznie rozpoznany gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
• Kohorta 1 rekrutuje pacjentów, którzy nie otrzymali żadnej wcześniejszej terapii. Kohorta 2 rekrutuje pacjentów, którzy otrzymali wcześniej tylko jedną terapię choroby przerzutowej. Kohorta 3 rekrutuje pacjentów, którzy otrzymali wcześniej dwie lub więcej terapii z powodu choroby przerzutowej.
• Rozpoznanie niedrożności jelit poniżej więzadła Treitza na podstawie objawów klinicznych (nudności, wymioty i zaparcia ± ból brzucha) oraz radiologicznych.
• Rozpoznanie przerzutów do otrzewnej za pomocą radiologii lub patologii.
• Pacjent musi zostać uznany za nieoperacyjnego MBO przez dwóch niezależnych konsultantów chirurgicznych;
• Hb≥60g/l, WBC ≥4×10E9/l, ANC≥2×10E9/l, PLT≥100×10E9/l;
• Cr≤ Górna granica normy (UNL);
• Tbil≤1,5 UNL, AST≤1,5 UNL, ALT≤1,5 UNL, ALP≤1,5 UNL;
• Pisemna świadoma zgoda uczestników;

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni łącznie trzema lekami eksperymentalnymi;
• Ciężka niekontrolowana aktywna infekcja;
• Zakażenie wirusem HIV lub nieleczone aktywne zapalenie wątroby;
• Amplifikacja lub nadekspresja HER-2, delecja ekspresji białka naprawy niedopasowania (dMMR) lub testy genetyczne sugerujące wysoką niestabilność mikrosatelitarną (MSI-H);
• Pacjenci z chorobami serca z ciężkimi nieprawidłowościami w zapisie EKG lub wpływającymi na leczenie kliniczne (takimi jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa);
• Pacjenci z ciężkimi chorobami płuc (takimi jak śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, ciężka rozedma płuc itp.);
• Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które wpływają na leczenie kliniczne lub z chorobami ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie;
• współistniejące przerzuty miąższowe lub oponowe;
• Pacjenci z czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego;
• Alergia na którykolwiek z badanych leków;
• Uduszona niedrożność jelit;
• Według oceny badaczy pacjent musi przejść operację jelita grubego lub stentowanie z powodu niedrożności;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki w wieku rozrodczym, które odmawiają stosowania skutecznej antykoncepcji w okresie badania;
• Badacz uważa, że ​​pacjent ma jakiekolwiek inne schorzenia, które nie nadają się do udziału w badaniu