Docetaxel, oxaliplatin és 5Fu gyomorrákban peritoneális metasztázisban és inoperábilis rosszindulatú bélelzáródásban

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18-75 év;
• ECOG PS 0-1 vagy ECOG PS 2-3 daganathelyzet vagy obstrukció miatt;
• Patológiásan diagnosztizált gyomor- vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinoma
• Az 1. kohorsz olyan betegeket vesz fel, akik korábban semmilyen kezelésben nem részesültek. A 2. kohorsz olyan betegeket vesz fel, akik csak egy korábbi terápiában részesültek a metasztatikus betegség miatt. A 3. kohorszba azokat a betegeket veszik fel, akik korábban két vagy több terápiát kaptak áttétes betegségük miatt.
• A Treitz-szalag alatti bélelzáródás diagnosztizálása klinikai tünetek (hányinger, hányás és székrekedés ± hasi fájdalom) és radiológia alapján.
• A peritoneális metasztázisok diagnosztizálása radiológiával vagy patológiával.
• A pácienst két független sebészeti tanácsadónak inoperálhatatlan MBO-nak kell tekintenie;
• Hb≥60g/L, WBC ≥4×10E9/L, ANC≥2×10E9/L, PLT≥100×10E9/L;
• Cr≤ Normál felső határ (UNL);
• Tbil≤1,5 UNL,AST≤1,5 UNL, ALT≤1,5 UNL, ALP≤1,5 UNL;
• A résztvevők írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozata;

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiket korábban a három kísérleti gyógyszerrel együtt kezeltek;
• Súlyos, ellenőrizetlen aktív fertőzés;
• HIV-fertőzés vagy kezeletlen aktív hepatitis;
• HER-2 amplifikáció vagy túlzott expresszió, hibás illeszkedést javító fehérje expressziós deléció (dMMR) vagy nagy mikroszatellit-instabilitásra utaló genetikai vizsgálat (MSI-H);
• Olyan szívbetegségben szenvedő betegek, akiknél súlyos EKG-eltérések vannak, vagy amelyek befolyásolják a klinikai kezelést (például szívelégtelenség, szívinfarktus, angina);
• Súlyos tüdőbetegségben (például intersticiális tüdőgyulladásban, tüdőfibrózisban, súlyos tüdőtágulásban stb.) szenvedő betegek;
• Olyan mentális zavarban szenvedő betegek, akik befolyásolják a klinikai kezelést, vagy akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri betegség szerepel;
• Egyidejű parenchymalis vagy meningealis metasztázisok;
• Aktív gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek;
• Allergia a vizsgált gyógyszerek bármelyikére;
• Fojtott bélelzáródás;
• A kutatók megítélése szerint a pácienst elzáródás miatt bélműtéten vagy stentelésen kell átesni;
• Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú betegek, akik a vizsgálati időszak alatt megtagadják a hatékony fogamzásgátlás alkalmazását;
• A kutató úgy véli, hogy a páciensnek egyéb olyan állapota is van, amely nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre