Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o konopných semenech (ARCHANGE)

10. června 2024 aktualizováno: University Hospital, Angers

Konopí je rostlina z čeledi Cannabaceae. Cannabis sativa, odvozený ze samičích květů, je první nelegální látkou užívanou dospívajícími a představuje velký problém veřejného zdraví. Jeho psychoaktivní účinky pocházejí z tetrahydrokanabinolu (THC).

Na rozdíl od rekreačního konopí má průmyslové konopí získané z cannabis sativa vysoký obsah kanabidiolu (CBD), ale zanedbatelný obsah tetrahydrokanabinolu. Jeho semena se nyní konzumují v různých formách a vyvolávají stále větší zájem. Semena mají mnoho nutričních výhod.

Vzhledem k nedávnému rozšíření léčebného konopí a rostoucímu využívání konopí pro rekreační účely se zdá důležité zajímat se o konopí. U atopických jedinců je usvědčován u různých alergií (kontaktní dermatitida, astma, rinokonjunktivitida), ale také ve výskytu anafylaxe na některé potraviny zkříženou alergií, ve spojení s proteinem přenášejícím lipidy (LTP protein), přítomným v květu. Cannabis sativa.

Na rozdíl od alergie na rekreační konopí je alergenicita konopných semínek málo prozkoumána.

Konopné semínko může způsobit těžké anafylaktické reakce. Ve všech hlášených případech byly prick-testy pozitivní na semena. Často pacienti nikdy nebyli v kontaktu s konopnými semeny, ale již byli vystaveni konopí dýchacími nebo manuálními cestami.

Vyšetřovatelé předpokládají, že senzibilizace kůží nebo dýchacími cestami (kuřáci konopí, pasivní expozice konopí, pracovníci vystavení konopí atd.) by mohla vést k rozvoji potravinové alergie na konopná semena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Pacient odeslán na alergologické oddělení nemocnice v Angers, konzultací nebo hospitalizací - k provedení prick-testů
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pacient s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, rodiče
  • Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím
  • Osoby přijímající psychiatrickou péči pod nátlakem
  • Dospělí pod právním ochranným opatřením
  • Lidé mimo stát vyjádřit souhlas
  • lidé, kteří nerozumějí francouzštině
  • Pacienti, jejichž kožní reaktivita brání interpretaci testů (pacienti, kteří nemohou přerušit antihistaminika nebo mají těžký ekzém)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prick-test
Diagnostický test: konopný píchací test
píchací test konopných semen a květů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prick-test
Časové okno: Den 1
Posoudit prevalenci senzibilizace semen konopí v populaci alergologů
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
historie používání konopí
Časové okno: Den 1
Studovat souvislost mezi senzibilizací na konopné semeno a charakteristikami pacienta
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49RC21_0048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konopný píchací test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit