- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04841954
대마 씨앗 인식 (ARCHANGE)
대마는 Cannabaceae과의 식물입니다. 암꽃에서 추출한 대마초 sativa는 청소년이 사용하는 최초의 불법 물질이며 주요 공중 보건 문제입니다. 그것의 정신 활성 효과는 테트라히드로칸나비놀(THC)에서 나옵니다.
오락용 대마초와 달리 대마초 사티바에서 추출한 산업용 대마에는 높은 수준의 칸나비디올(CBD)이 있지만 테트라하이드로칸나비놀은 무시할 수 있는 수준입니다. 그 씨앗은 이제 다양한 형태로 소비되며 점점 더 많은 관심을 불러일으키고 있습니다. 씨앗에는 많은 영양학적 이점이 있습니다.
최근 의료용 대마초의 확대와 오락 목적의 대마초 사용 증가를 고려할 때 대마에 관심을 갖는 것이 중요해 보입니다. 그것은 다양한 알레르기(접촉성 피부염, 천식, 비결막염)뿐만 아니라 아토피 환자의 교차 알레르기에 의한 특정 음식에 대한 아나필락시스의 발생과 관련이 있습니다. 대마초 사티바.
오락용 대마초에 대한 알레르기와 달리 대마 씨앗의 알레르기 유발성은 거의 연구되지 않았습니다.
햄프씨드는 심각한 아나필락시스 반응을 일으킬 수 있습니다. 보고된 모든 사례에서 단자 테스트는 종자에 대해 양성이었습니다. 종종 환자는 대마 종자와 접촉한 적이 없었지만 이미 호흡기 또는 수동 경로를 통해 대마초에 노출되었습니다.
연구자들은 피부나 호흡기 경로(대마초 흡연자, 대마초에 대한 수동적 노출, 대마에 노출된 근로자 등)에 의한 감작이 대마 종자에 대한 식품 알레르기를 유발할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martine MORISSET
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: martine.morisset@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: DRCI Promotion Interne
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
연구 장소
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-
Angers, 프랑스
- 모병
- MORISSET Martine
-
연락하다:
- Martine MORISSET, Dr
- 전화번호: +33 2 41 35 47 49
- 이메일: martine.morisset@chu-angers.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 환자는 앙제 병원의 알레르기과로 의뢰되어 상담 또는 입원 중 - 단자 검사를 수행했습니다.
- 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 임산부, 산부인과
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 강제로 정신과 치료를 받는 사람
- 법적 보호조치를 받는 성인
- 다른 주에 있는 사람들이 동의를 표명합니다.
- 프랑스어를 이해하지 못하는 사람들
- 피부 반응성으로 검사 해석이 어려운 환자(항히스타민제를 방해할 수 없거나 심한 습진이 있는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 찌르기 테스트
|
대마 종자 및 꽃 찌름 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 단자 테스트
기간: 1일차
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알레르기 컨설팅 모집단에서 대마 종자 감작의 유병률을 평가하기 위해
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대마 사용의 역사
기간: 1일차
|
대마 종자에 대한 민감성과 환자 특성 사이의 연관성을 연구하기 위해
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49RC21_0048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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