- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04841954
Bevidsthed om hampefrø (ARCHANGE)
Hamp er en plante af Cannabaceae-familien. Cannabis sativa, der stammer fra kvindelige blomster, er det første ulovlige stof, der bruges af unge og er et stort folkesundhedsproblem. Dets psykoaktive virkninger kommer fra tetrahydrocannabinol (THC).
I modsætning til rekreativt cannabis har industriel hamp afledt af cannabis sativa et højt niveau af cannabidiol (CBD), men et ubetydeligt niveau af tetrahydrocannabinol. Dens frø forbruges nu i forskellige former og genererer stigende interesse. Frø har mange ernæringsmæssige fordele.
Det ser ud til at være vigtigt at interessere sig for hamp i betragtning af den seneste udvidelse af medicinsk cannabis og den stigende brug af cannabis til rekreative formål. Det er inkrimineret i forskellige allergier (kontaktdermatitis, astma, rhinoconjunctivitis), men også i forekomsten af anafylaksi over for visse fødevarer ved krydsallergi hos atopiske individer, i forbindelse med et lipidoverførselsprotein (LTP-protein), til stede i blomsten af Cannabis sativa.
I modsætning til allergien over for rekreativt cannabis, er hampfrøs allergenicitet kun lidt undersøgt.
Hampefrø kan forårsage alvorlige anafylaktiske reaktioner. I alle rapporterede tilfælde var priktestene positive for frøene. Ofte havde patienter aldrig været i kontakt med hampefrø, men havde allerede været udsat for cannabis ad luftvejene eller manuelt.
Efterforskerne antager, at sensibilisering via huden eller luftvejene (cannabisrygere, passiv eksponering for cannabis, arbejdere udsat for hamp osv.) kan føre til udvikling af fødevareallergi over for hampefrø.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martine MORISSET
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DRCI Promotion Interne
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- Rekruttering
- MORISSET Martine
-
Kontakt:
- Martine MORISSET, Dr
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 49
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Patient henvist til Allergologisk Enhed på Hospitalet i Angers, i konsultation eller ved indlæggelse - for at udføre priktests
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- Patient med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, fødende
- Personer, der er berøvet friheden ved administrativ eller retslig afgørelse
- Personer, der modtager psykiatrisk behandling under tvang
- Voksne under retsbeskyttelsesforanstaltning
- Folk ude af staten for at udtrykke samtykke
- mennesker, der ikke kan forstå fransk sprog
- Patienter, hvis hudreaktivitet forhindrer fortolkning af tests (patienter, der ikke kan afbryde antihistaminer eller har svær eksem)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prik-test
|
hamp frø og blomster prik-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv prik-test
Tidsramme: Dag 1
|
At vurdere forekomsten af hampefrøsensibilisering i allergikonsulentpopulationen
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
historie med hampbrug
Tidsramme: Dag 1
|
At studere sammenhængen mellem sensibilisering over for hampefrø og patientegenskaber
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC21_0048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hamp prik-test
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig
-
University of OklahomaIkke rekrutterer endnu
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Livmoderhalskræft | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kemoterapi-induceret perifer neuropati | LivmoderkræftForenede Stater
-
University of Northern ColoradoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ArkansasTrukket tilbageSund og raskForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig