- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04841954
Conscientização sobre sementes de cânhamo (ARCHANGE)
O cânhamo é uma planta da família Cannabaceae. A Cannabis sativa, derivada das flores femininas, é a primeira substância ilícita utilizada por adolescentes e constitui um importante problema de saúde pública. Seus efeitos psicoativos vêm do tetrahidrocanabinol (THC).
Ao contrário da cannabis recreativa, o cânhamo industrial derivado da cannabis sativa tem um alto nível de canabidiol (CBD), mas um nível insignificante de tetrahidrocanabinol. Suas sementes são hoje consumidas de diversas formas e despertam interesse crescente. As sementes têm muitos benefícios nutricionais.
Parece importante se interessar pelo cânhamo, dada a recente expansão da cannabis medicinal e o aumento do uso de cannabis para fins recreativos. Está incriminado em várias alergias (dermatite de contacto, asma, rinoconjuntivite) mas também na ocorrência de anafilaxia a determinados alimentos por alergia cruzada em indivíduos atópicos, em associação com uma Lipid-Transfer Proteins (proteína LTP), presente na flor da Cannabis sativa.
Ao contrário da alergia à cannabis recreativa, a alergenicidade das sementes de cânhamo é pouco estudada.
A semente de cânhamo pode causar reações anafiláticas graves. Em todos os casos relatados, os testes de puntura foram positivos para as sementes. Frequentemente, os pacientes nunca tiveram contato com sementes de cânhamo, mas já haviam sido expostos à cannabis por vias respiratórias ou manuais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a sensibilização cutânea ou respiratória (fumantes de maconha, exposição passiva à maconha, trabalhadores expostos ao cânhamo, etc.) pode levar ao desenvolvimento de uma alergia alimentar à semente de cânhamo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martine MORISSET
- Número de telefone: +33 0241353637
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
Estude backup de contato
- Nome: DRCI Promotion Interne
- Número de telefone: +33 0241353637
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Recrutamento
- MORISSET Martine
-
Contato:
- Martine MORISSET, Dr
- Número de telefone: +33 2 41 35 47 49
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Doente encaminhado para a Unidade de Alergologia do Hospital de Angers, em consulta ou em Internamento - para realização de prick-tests
- Doente filiado ou beneficiário de regime de segurança social
- Paciente com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, parturientes
- Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial
- Pessoas recebendo cuidados psiquiátricos sob coação
- Adultos sob medida de proteção legal
- Pessoas fora do estado para expressar consentimento
- pessoas que não entendem a língua francesa
- Pacientes cuja reatividade cutânea impede a interpretação dos testes (pacientes que não podem interromper os anti-histamínicos ou têm eczema grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de picada
|
semente de cânhamo e teste de picada de flor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prick-test positivo
Prazo: Dia 1
|
Avaliar a prevalência de sensibilização a sementes de cânhamo na população de consulta de alergia
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
história de uso de cânhamo
Prazo: Dia 1
|
Estudar a associação entre a sensibilização à semente de cânhamo e as características do paciente
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 49RC21_0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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