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Conscientização sobre sementes de cânhamo (ARCHANGE)

10 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Angers

O cânhamo é uma planta da família Cannabaceae. A Cannabis sativa, derivada das flores femininas, é a primeira substância ilícita utilizada por adolescentes e constitui um importante problema de saúde pública. Seus efeitos psicoativos vêm do tetrahidrocanabinol (THC).

Ao contrário da cannabis recreativa, o cânhamo industrial derivado da cannabis sativa tem um alto nível de canabidiol (CBD), mas um nível insignificante de tetrahidrocanabinol. Suas sementes são hoje consumidas de diversas formas e despertam interesse crescente. As sementes têm muitos benefícios nutricionais.

Parece importante se interessar pelo cânhamo, dada a recente expansão da cannabis medicinal e o aumento do uso de cannabis para fins recreativos. Está incriminado em várias alergias (dermatite de contacto, asma, rinoconjuntivite) mas também na ocorrência de anafilaxia a determinados alimentos por alergia cruzada em indivíduos atópicos, em associação com uma Lipid-Transfer Proteins (proteína LTP), presente na flor da Cannabis sativa.

Ao contrário da alergia à cannabis recreativa, a alergenicidade das sementes de cânhamo é pouco estudada.

A semente de cânhamo pode causar reações anafiláticas graves. Em todos os casos relatados, os testes de puntura foram positivos para as sementes. Frequentemente, os pacientes nunca tiveram contato com sementes de cânhamo, mas já haviam sido expostos à cannabis por vias respiratórias ou manuais.

Os investigadores levantam a hipótese de que a sensibilização cutânea ou respiratória (fumantes de maconha, exposição passiva à maconha, trabalhadores expostos ao cânhamo, etc.) pode levar ao desenvolvimento de uma alergia alimentar à semente de cânhamo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave
  • Doente encaminhado para a Unidade de Alergologia do Hospital de Angers, em consulta ou em Internamento - para realização de prick-tests
  • Doente filiado ou beneficiário de regime de segurança social
  • Paciente com consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, parturientes
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial
  • Pessoas recebendo cuidados psiquiátricos sob coação
  • Adultos sob medida de proteção legal
  • Pessoas fora do estado para expressar consentimento
  • pessoas que não entendem a língua francesa
  • Pacientes cuja reatividade cutânea impede a interpretação dos testes (pacientes que não podem interromper os anti-histamínicos ou têm eczema grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de picada
semente de cânhamo e teste de picada de flor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prick-test positivo
Prazo: Dia 1
Avaliar a prevalência de sensibilização a sementes de cânhamo na população de consulta de alergia
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
história de uso de cânhamo
Prazo: Dia 1
Estudar a associação entre a sensibilização à semente de cânhamo e as características do paciente
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC21_0048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em teste de cânhamo

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