- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04841954
Kendermag tudatosság (ARCHANGE)
A kender a Cannabaceae családba tartozó növény. A női virágokból származó Cannabis sativa az első tiltott szer, amelyet a serdülők használnak, és jelentős közegészségügyi probléma. Pszichoaktív hatásai a tetrahidrokannabinolból (THC) származnak.
A rekreációs kannabisztól eltérően a cannabis sativából származó ipari kender magas kannabidiolt (CBD), de elhanyagolható tetrahidrokannabinolt tartalmaz. Magjait ma már különféle formákban fogyasztják, és egyre nagyobb érdeklődést váltanak ki. A magoknak számos táplálkozási előnye van.
Fontosnak tűnik, hogy érdeklődjünk a kender iránt, tekintettel az orvosi kannabisz közelmúltbeli elterjedésére és a kannabisz rekreációs célú növekvő felhasználására. Különböző allergiák (kontakt dermatitisz, asztma, rhinoconjunctivitis), de bizonyos élelmiszerek anafilaxiás reakcióiban is előfordulhat keresztallergia miatt atópiás alanyoknál, egy lipidtranszfer fehérjével (LTP protein) kapcsolatban, amely jelen van a virágban. Cannabis sativa.
Ellentétben a rekreációs kannabisz allergiájával, a kendermag allergén hatását kevéssé tanulmányozzák.
A kendermag súlyos anafilaxiás reakciókat okozhat. Minden jelentett esetben a szúrási teszt pozitív volt a magokra nézve. A betegek gyakran soha nem érintkeztek kendermaggal, de légúti vagy kézi úton már ki voltak téve a kannabisznak.
A kutatók azt feltételezik, hogy a bőrön vagy légúti úton történő szenzibilizáció (kannabis dohányosok, passzív kannabisz expozíció, kendernek kitett dolgozók stb.) a kendermaggal szembeni ételallergia kialakulásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martine MORISSET
- Telefonszám: +33 0241353637
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: DRCI Promotion Interne
- Telefonszám: +33 0241353637
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Toborzás
- MORISSET Martine
-
Kapcsolatba lépni:
- Martine MORISSET, Dr
- Telefonszám: +33 2 41 35 47 49
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg
- A beteget az Angers Kórház Allergológiai Osztályára utalták konzultációra vagy kórházi kezelésre - szúrópróba elvégzésére
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje
- Beteg tájékozott beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, szülők
- Közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságuktól megfosztott személyek
- Kényszerített pszichiátriai ellátásban részesülők
- Felnőtt személyek jogi védelmi intézkedés alatt
- Az államon kívüliek, hogy kifejezzék beleegyezésüket
- olyan emberek, akik nem értenek franciául
- Azok a betegek, akiknek a bőrreaktivitása megakadályozza a tesztek értelmezését (azok a betegek, akik nem tudják megszakítani az antihisztamin szedését, vagy súlyos ekcémában szenvednek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szúrópróba
|
kendermag és virág szúrási teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív szúrópróba
Időkeret: 1. nap
|
A kendermag szenzibilizáció elterjedtségének felmérése az allergiás tanácsadó populációban
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kenderhasználat története
Időkeret: 1. nap
|
A kendermaggal szembeni érzékenység és a beteg jellemzői közötti összefüggés tanulmányozása
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC21_0048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .