- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841954
Medvetenhet om hampafrön (ARCHANGE)
Hampa är en växt av familjen Cannabaceae. Cannabis sativa, som kommer från honblommor, är det första olagliga ämnet som används av ungdomar och är ett stort folkhälsoproblem. Dess psykoaktiva effekter kommer från tetrahydrocannabinol (THC).
Till skillnad från rekreations cannabis har industriell hampa som härrör från cannabis sativa en hög nivå av cannabidiol (CBD) men en försumbar nivå av tetrahydrocannabinol. Dess frön konsumeras nu i olika former och genererar ett ökande intresse. Frön har många näringsmässiga fördelar.
Det verkar viktigt att intressera sig för hampa med tanke på den senaste tidens expansion av medicinsk cannabis och den ökande användningen av cannabis för rekreationsändamål. Det är inkriminerat vid olika allergier (kontaktdermatit, astma, rhinokonjunktivit) men också vid förekomsten av anafylaxi mot vissa livsmedel genom korsallergi hos atopiska patienter, i samband med ett lipidöverföringsprotein (LTP-protein), som finns i blomman av Cannabis sativa.
Till skillnad från allergi mot fritids cannabis, är hampafröns allergenicitet lite studerad.
Hampafrön kan orsaka allvarliga anafylaktiska reaktioner. I alla rapporterade fall var stickproven positiva för fröna. Ofta hade patienter aldrig varit i kontakt med hampafrön men hade redan exponerats för cannabis via andningsvägar eller manuella vägar.
Utredarna antar att sensibilisering genom huden eller andningsvägarna (cannabisrökare, passiv exponering för cannabis, arbetare som exponeras för hampa, etc.) kan leda till utvecklingen av en födoämnesallergi mot hampafrön.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekrytering
- MORISSET Martine
-
Kontakt:
- Martine MORISSET, Dr
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 49
- E-post: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Patienten hänvisas till Allergologienheten på Hospital of Angers, i samråd eller vid sjukhusvistelse - för att utföra stickprov
- Patientansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Patient med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, förlossande
- Personer som berövats friheten genom administrativa eller rättsliga beslut
- Personer som får psykiatrisk vård under tvång
- Vuxna under rättsskyddsåtgärd
- Människor utanför staten för att uttrycka samtycke
- människor som inte kan förstå franska språket
- Patienter vars hudreaktivitet förhindrar tolkning av tester (patienter som inte kan avbryta antihistaminer eller har svåra eksem)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Prick-test
|
hampafrö och blomstick-test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positivt stickprov
Tidsram: Dag 1
|
Att bedöma förekomsten av hampfrösensibilisering i allergikonsultpopulationen
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
historia av hampaanvändning
Tidsram: Dag 1
|
Att studera sambandet mellan sensibilisering för hampafrön och patientens egenskaper
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 49RC21_0048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalRekryteringDiabetesfot | Kontakta AllergyNederländerna
Kliniska prövningar på hampaprick-test
-
HippocreatesRekryteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekryteringVuxen militär personalBelgien
-
HippocreatesAvslutadAllergipollen | Allergi mot husdammBelgien
-
Roxall Medicina España S.AAvslutad
-
Prof. Dr. Claus Bachert BVBAOkändAllergisk rinit | Allergisk konjunktivit | Matallergi | Allergisk astma
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekryteringHypoglykemi | Typ 1-diabetesStorbritannien
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Bukspottskörtelcancer | Äggstockscancer | Kolorektal cancer stadium II | Kolorektal cancer stadium III | Kemoterapi-inducerad perifer neuropati | LivmodercancerFörenta staterna
-
Laboratorios Leti, S.L.Avslutad
-
Hunan Normal UniversityAvslutadDepressiva symtomKina
-
University of Northern ColoradoRekrytering