- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04841954
Hennepzaad bewustzijn (ARCHANGE)
Hennep is een plant uit de familie Cannabaceae. Cannabis sativa, afgeleid van vrouwelijke bloemen, is de eerste illegale stof die door adolescenten wordt gebruikt en vormt een groot probleem voor de volksgezondheid. De psychoactieve effecten zijn afkomstig van tetrahydrocannabinol (THC).
In tegenstelling tot recreatieve cannabis heeft industriële hennep afgeleid van cannabis sativa een hoog gehalte aan cannabidiol (CBD), maar een verwaarloosbaar gehalte aan tetrahydrocannabinol. De zaden worden nu in verschillende vormen geconsumeerd en wekken steeds meer belangstelling. Zaden hebben veel voedingsvoordelen.
Het lijkt belangrijk om interesse te hebben in hennep, gezien de recente expansie van medicinale cannabis en het toenemende gebruik van cannabis voor recreatieve doeleinden. Het wordt beschuldigd van verschillende allergieën (contactdermatitis, astma, rhinoconjunctivitis), maar ook van het optreden van anafylaxie voor bepaalde voedingsmiddelen door kruisallergie bij atopische personen, in combinatie met een Lipid-Transfer Proteins (LTP-eiwit), aanwezig in de bloem van Cannabis sativa.
In tegenstelling tot de allergie voor recreatieve cannabis, is de allergeniciteit van hennepzaden weinig bestudeerd.
Hennepzaad kan ernstige anafylactische reacties veroorzaken. In alle gerapporteerde gevallen waren de priktesten positief voor de zaden. Vaak waren patiënten nog nooit in contact geweest met hennepzaden, maar waren ze al blootgesteld aan cannabis via de luchtwegen of handmatige routes.
De onderzoekers veronderstellen dat sensibilisatie via de huid of luchtwegen (cannabisrokers, passieve blootstelling aan cannabis, werknemers die worden blootgesteld aan hennep, enz.) zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van een voedselallergie voor hennepzaad.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martine MORISSET
- Telefoonnummer: +33 0241353637
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: DRCI Promotion Interne
- Telefoonnummer: +33 0241353637
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- Werving
- MORISSET Martine
-
Contact:
- Martine MORISSET, Dr
- Telefoonnummer: +33 2 41 35 47 49
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Patiënt verwezen naar de afdeling Allergologie van het ziekenhuis van Angers, in overleg of in ziekenhuisopname - voor het uitvoeren van priktesten
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel
- Patiënt met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, parturiënten
- Personen die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen die onder dwang psychiatrische zorg krijgen
- Volwassenen onder wettelijke beschermingsmaatregel
- Mensen buiten de staat om toestemming te geven
- mensen die de Franse taal niet begrijpen
- Patiënten bij wie de huidreactiviteit de interpretatie van tests verhindert (patiënten die antihistaminica niet kunnen onderbreken of ernstig eczeem hebben)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prik-test
|
hennepzaad- en bloempriktest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve priktest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om de prevalentie van hennepzaadsensibilisatie in de allergie-consulting-populatie te beoordelen
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschiedenis van hennepgebruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het verband bestuderen tussen sensibilisatie voor hennepzaad en patiëntkenmerken
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 49RC21_0048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hennep prik-test
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeVoltooid
-
University of OklahomaNog niet aan het werven
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Werving
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken