Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hennepzaad bewustzijn (ARCHANGE)

10 juni 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Hennep is een plant uit de familie Cannabaceae. Cannabis sativa, afgeleid van vrouwelijke bloemen, is de eerste illegale stof die door adolescenten wordt gebruikt en vormt een groot probleem voor de volksgezondheid. De psychoactieve effecten zijn afkomstig van tetrahydrocannabinol (THC).

In tegenstelling tot recreatieve cannabis heeft industriële hennep afgeleid van cannabis sativa een hoog gehalte aan cannabidiol (CBD), maar een verwaarloosbaar gehalte aan tetrahydrocannabinol. De zaden worden nu in verschillende vormen geconsumeerd en wekken steeds meer belangstelling. Zaden hebben veel voedingsvoordelen.

Het lijkt belangrijk om interesse te hebben in hennep, gezien de recente expansie van medicinale cannabis en het toenemende gebruik van cannabis voor recreatieve doeleinden. Het wordt beschuldigd van verschillende allergieën (contactdermatitis, astma, rhinoconjunctivitis), maar ook van het optreden van anafylaxie voor bepaalde voedingsmiddelen door kruisallergie bij atopische personen, in combinatie met een Lipid-Transfer Proteins (LTP-eiwit), aanwezig in de bloem van Cannabis sativa.

In tegenstelling tot de allergie voor recreatieve cannabis, is de allergeniciteit van hennepzaden weinig bestudeerd.

Hennepzaad kan ernstige anafylactische reacties veroorzaken. In alle gerapporteerde gevallen waren de priktesten positief voor de zaden. Vaak waren patiënten nog nooit in contact geweest met hennepzaden, maar waren ze al blootgesteld aan cannabis via de luchtwegen of handmatige routes.

De onderzoekers veronderstellen dat sensibilisatie via de huid of luchtwegen (cannabisrokers, passieve blootstelling aan cannabis, werknemers die worden blootgesteld aan hennep, enz.) zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van een voedselallergie voor hennepzaad.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt
  • Patiënt verwezen naar de afdeling Allergologie van het ziekenhuis van Angers, in overleg of in ziekenhuisopname - voor het uitvoeren van priktesten
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, parturiënten
  • Personen die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Personen die onder dwang psychiatrische zorg krijgen
  • Volwassenen onder wettelijke beschermingsmaatregel
  • Mensen buiten de staat om toestemming te geven
  • mensen die de Franse taal niet begrijpen
  • Patiënten bij wie de huidreactiviteit de interpretatie van tests verhindert (patiënten die antihistaminica niet kunnen onderbreken of ernstig eczeem hebben)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prik-test
hennepzaad- en bloempriktest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve priktest
Tijdsspanne: Dag 1
Om de prevalentie van hennepzaadsensibilisatie in de allergie-consulting-populatie te beoordelen
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geschiedenis van hennepgebruik
Tijdsspanne: Dag 1
Het verband bestuderen tussen sensibilisatie voor hennepzaad en patiëntkenmerken
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC21_0048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hennep prik-test

Abonneren