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Bewusstsein für Hanfsamen (ARCHANGE)

10. Juni 2024 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Hanf ist eine Pflanze aus der Familie der Cannabaceae. Cannabis Sativa, das aus weiblichen Blüten gewonnen wird, ist die erste illegale Substanz, die von Jugendlichen konsumiert wird, und stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Seine psychoaktive Wirkung kommt von Tetrahydrocannabinol (THC).

Im Gegensatz zu Genuss-Cannabis hat Industriehanf aus Cannabis Sativa einen hohen Gehalt an Cannabidiol (CBD), aber einen vernachlässigbaren Gehalt an Tetrahydrocannabinol. Seine Samen werden heute in verschiedenen Formen konsumiert und stoßen auf wachsendes Interesse. Samen haben viele ernährungsphysiologische Vorteile.

Angesichts der jüngsten Ausbreitung von medizinischem Cannabis und der zunehmenden Verwendung von Cannabis für Freizeitzwecke scheint es wichtig, sich für Hanf zu interessieren. Es wird bei verschiedenen Allergien (Kontaktdermatitis, Asthma, Rhinokonjunktivitis), aber auch beim Auftreten von Anaphylaxien gegen bestimmte Nahrungsmittel durch Kreuzallergie bei Atopikern in Verbindung mit einem in der Blüte vorhandenen Lipid-Transfer-Protein (LTP-Protein) belastet Cannabis sativa.

Im Gegensatz zur Allergie gegen Freizeit-Cannabis ist die Allergenität von Hanfsamen wenig untersucht.

Hanfsamen können schwere anaphylaktische Reaktionen hervorrufen. In allen gemeldeten Fällen waren die Pricktests für die Samen positiv. Oft waren die Patienten noch nie mit Hanfsamen in Kontakt gekommen, aber bereits über Atemwegs- oder manuelle Wege Cannabis ausgesetzt.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine Sensibilisierung über die Haut oder die Atemwege (Cannabisraucher, passive Exposition gegenüber Cannabis, Arbeiter, die Hanf ausgesetzt sind usw.) zur Entwicklung einer Nahrungsmittelallergie gegen Hanfsamen führen könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Der Patient wurde zur Durchführung von Pricktests an die Abteilung für Allergologie des Krankenhauses von Angers überwiesen, in Konsultation oder in Krankenhausaufenthalt
  • Versicherter oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Patient mit Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Gebärende
  • Personen, denen die Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung entzogen wurde
  • Personen, die unter Zwang psychiatrische Versorgung erhalten
  • Erwachsene unter gesetzlicher Schutzmaßnahme
  • Menschen außerhalb des Staates, um ihre Zustimmung auszudrücken
  • Menschen, die die französische Sprache nicht verstehen können
  • Patienten, deren Hautreaktivität die Interpretation von Tests verhindert (Patienten, die Antihistaminika nicht unterbrechen können oder schwere Ekzeme haben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pricktest
Hanfsamen- und Blüten-Pricktest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Pricktest
Zeitfenster: Tag 1
Um die Prävalenz der Hanfsamen-Sensibilisierung in der Population von Allergikern zu bewerten
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichte der Hanfnutzung
Zeitfenster: Tag 1
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Sensibilisierung gegenüber Hanfsamen und Patientenmerkmalen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC21_0048

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Allergie

Klinische Studien zur Hanf-Prick-Test

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