- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04841954
Bewusstsein für Hanfsamen (ARCHANGE)
Hanf ist eine Pflanze aus der Familie der Cannabaceae. Cannabis Sativa, das aus weiblichen Blüten gewonnen wird, ist die erste illegale Substanz, die von Jugendlichen konsumiert wird, und stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Seine psychoaktive Wirkung kommt von Tetrahydrocannabinol (THC).
Im Gegensatz zu Genuss-Cannabis hat Industriehanf aus Cannabis Sativa einen hohen Gehalt an Cannabidiol (CBD), aber einen vernachlässigbaren Gehalt an Tetrahydrocannabinol. Seine Samen werden heute in verschiedenen Formen konsumiert und stoßen auf wachsendes Interesse. Samen haben viele ernährungsphysiologische Vorteile.
Angesichts der jüngsten Ausbreitung von medizinischem Cannabis und der zunehmenden Verwendung von Cannabis für Freizeitzwecke scheint es wichtig, sich für Hanf zu interessieren. Es wird bei verschiedenen Allergien (Kontaktdermatitis, Asthma, Rhinokonjunktivitis), aber auch beim Auftreten von Anaphylaxien gegen bestimmte Nahrungsmittel durch Kreuzallergie bei Atopikern in Verbindung mit einem in der Blüte vorhandenen Lipid-Transfer-Protein (LTP-Protein) belastet Cannabis sativa.
Im Gegensatz zur Allergie gegen Freizeit-Cannabis ist die Allergenität von Hanfsamen wenig untersucht.
Hanfsamen können schwere anaphylaktische Reaktionen hervorrufen. In allen gemeldeten Fällen waren die Pricktests für die Samen positiv. Oft waren die Patienten noch nie mit Hanfsamen in Kontakt gekommen, aber bereits über Atemwegs- oder manuelle Wege Cannabis ausgesetzt.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Sensibilisierung über die Haut oder die Atemwege (Cannabisraucher, passive Exposition gegenüber Cannabis, Arbeiter, die Hanf ausgesetzt sind usw.) zur Entwicklung einer Nahrungsmittelallergie gegen Hanfsamen führen könnte.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martine MORISSET
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-Mail: martine.morisset@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DRCI Promotion Interne
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-Mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- MORISSET Martine
-
Kontakt:
- Martine MORISSET, Dr
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 49
- E-Mail: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Der Patient wurde zur Durchführung von Pricktests an die Abteilung für Allergologie des Krankenhauses von Angers überwiesen, in Konsultation oder in Krankenhausaufenthalt
- Versicherter oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Patient mit Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Gebärende
- Personen, denen die Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung entzogen wurde
- Personen, die unter Zwang psychiatrische Versorgung erhalten
- Erwachsene unter gesetzlicher Schutzmaßnahme
- Menschen außerhalb des Staates, um ihre Zustimmung auszudrücken
- Menschen, die die französische Sprache nicht verstehen können
- Patienten, deren Hautreaktivität die Interpretation von Tests verhindert (Patienten, die Antihistaminika nicht unterbrechen können oder schwere Ekzeme haben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pricktest
|
Hanfsamen- und Blüten-Pricktest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positiver Pricktest
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Prävalenz der Hanfsamen-Sensibilisierung in der Population von Allergikern zu bewerten
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschichte der Hanfnutzung
Zeitfenster: Tag 1
|
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Sensibilisierung gegenüber Hanfsamen und Patientenmerkmalen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC21_0048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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