- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841954
Świadomość nasion konopi (ARCHANGE)
Konopie to roślina z rodziny Cannabaceae. Cannabis sativa, uzyskiwana z kwiatów żeńskich, jest pierwszą nielegalną substancją używaną przez młodzież i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Jego działanie psychoaktywne pochodzi z tetrahydrokanabinolu (THC).
W przeciwieństwie do marihuany rekreacyjnej, konopie przemysłowe pochodzące z konopi indyjskich sativa mają wysoki poziom kannabidiolu (CBD), ale znikomy poziom tetrahydrokanabinolu. Jej nasiona są obecnie spożywane w różnych postaciach i cieszą się coraz większym zainteresowaniem. Nasiona mają wiele wartości odżywczych.
Zainteresowanie się konopiami wydaje się ważne, biorąc pod uwagę niedawną ekspansję medycznej marihuany i coraz częstsze używanie konopi do celów rekreacyjnych. Przypisuje się go różnym alergiom (kontaktowe zapalenie skóry, astma, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek), ale także anafilaksji na niektóre pokarmy w wyniku alergii krzyżowej u osób z atopią, w połączeniu z białkami przenoszącymi lipidy (białko LTP), obecnymi w kwiatach Cannabis sativa.
W przeciwieństwie do alergii na marihuanę rekreacyjną, alergenność nasion konopi jest słabo zbadana.
Nasiona konopi mogą powodować ciężkie reakcje anafilaktyczne. We wszystkich zgłoszonych przypadkach testy punktowe dały wynik pozytywny dla nasion. Często pacjenci nigdy nie mieli kontaktu z nasionami konopi, ale byli już narażeni na działanie konopi drogą oddechową lub manualną.
Badacze stawiają hipotezę, że uczulenie skóry lub dróg oddechowych (palacze konopi, bierna ekspozycja na konopie, pracownicy narażeni na konopie itp.) może prowadzić do rozwoju alergii pokarmowej na nasiona konopi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martine MORISSET
- Numer telefonu: +33 0241353637
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DRCI Promotion Interne
- Numer telefonu: +33 0241353637
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Rekrutacyjny
- MORISSET Martine
-
Kontakt:
- Martine MORISSET, Dr
- Numer telefonu: +33 2 41 35 47 49
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Pacjent skierowany do Oddziału Alergologii Szpitala w Angers, w konsultacji lub w Hospitalizacji - w celu wykonania testów punktowych
- Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent ze świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, rodzące
- Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową
- Osoby korzystające z opieki psychiatrycznej pod przymusem
- Osoby dorosłe objęte ochroną prawną
- Osoby spoza stanu w celu wyrażenia zgody
- osób nie rozumiejących języka francuskiego
- Pacjenci, u których reaktywność skóry uniemożliwia interpretację wyników testów (pacjenci, którzy nie mogą przerwać leczenia przeciwhistaminowego lub mają ciężki wyprysk)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test punktowy
|
test punktowy z nasionami i kwiatami konopi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny test prick
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena rozpowszechnienia uczulenia na nasiona konopi w populacji konsultującej alergie
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
historia stosowania konopi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zbadanie związku między uczuleniem na nasiona konopi a cechami pacjentów
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC21_0048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test na konopie
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeZakończonyNiewydolność sercaSingapur
-
Maastricht UniversityRekrutacyjny
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Rak trzustki | Rak jajnika | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Rak macicyStany Zjednoczone
-
University of OklahomaJeszcze nie rekrutacja
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja