Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość nasion konopi (ARCHANGE)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Konopie to roślina z rodziny Cannabaceae. Cannabis sativa, uzyskiwana z kwiatów żeńskich, jest pierwszą nielegalną substancją używaną przez młodzież i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Jego działanie psychoaktywne pochodzi z tetrahydrokanabinolu (THC).

W przeciwieństwie do marihuany rekreacyjnej, konopie przemysłowe pochodzące z konopi indyjskich sativa mają wysoki poziom kannabidiolu (CBD), ale znikomy poziom tetrahydrokanabinolu. Jej nasiona są obecnie spożywane w różnych postaciach i cieszą się coraz większym zainteresowaniem. Nasiona mają wiele wartości odżywczych.

Zainteresowanie się konopiami wydaje się ważne, biorąc pod uwagę niedawną ekspansję medycznej marihuany i coraz częstsze używanie konopi do celów rekreacyjnych. Przypisuje się go różnym alergiom (kontaktowe zapalenie skóry, astma, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek), ale także anafilaksji na niektóre pokarmy w wyniku alergii krzyżowej u osób z atopią, w połączeniu z białkami przenoszącymi lipidy (białko LTP), obecnymi w kwiatach Cannabis sativa.

W przeciwieństwie do alergii na marihuanę rekreacyjną, alergenność nasion konopi jest słabo zbadana.

Nasiona konopi mogą powodować ciężkie reakcje anafilaktyczne. We wszystkich zgłoszonych przypadkach testy punktowe dały wynik pozytywny dla nasion. Często pacjenci nigdy nie mieli kontaktu z nasionami konopi, ale byli już narażeni na działanie konopi drogą oddechową lub manualną.

Badacze stawiają hipotezę, że uczulenie skóry lub dróg oddechowych (palacze konopi, bierna ekspozycja na konopie, pracownicy narażeni na konopie itp.) może prowadzić do rozwoju alergii pokarmowej na nasiona konopi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent
  • Pacjent skierowany do Oddziału Alergologii Szpitala w Angers, w konsultacji lub w Hospitalizacji - w celu wykonania testów punktowych
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent ze świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, rodzące
  • Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową
  • Osoby korzystające z opieki psychiatrycznej pod przymusem
  • Osoby dorosłe objęte ochroną prawną
  • Osoby spoza stanu w celu wyrażenia zgody
  • osób nie rozumiejących języka francuskiego
  • Pacjenci, u których reaktywność skóry uniemożliwia interpretację wyników testów (pacjenci, którzy nie mogą przerwać leczenia przeciwhistaminowego lub mają ciężki wyprysk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test punktowy
test punktowy z nasionami i kwiatami konopi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny test prick
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena rozpowszechnienia uczulenia na nasiona konopi w populacji konsultującej alergie
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
historia stosowania konopi
Ramy czasowe: Dzień 1
Zbadanie związku między uczuleniem na nasiona konopi a cechami pacjentów
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC21_0048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test na konopie

Subskrybuj