- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04841954
Consapevolezza dei semi di canapa (ARCHANGE)
La canapa è una pianta della famiglia delle Cannabaceae. La cannabis sativa, derivata dai fiori femminili, è la prima sostanza illecita utilizzata dagli adolescenti ed è un grave problema di salute pubblica. I suoi effetti psicoattivi derivano dal tetraidrocannabinolo (THC).
A differenza della cannabis ricreativa, la canapa industriale derivata dalla cannabis sativa ha un alto livello di cannabidiolo (CBD) ma un livello trascurabile di tetraidrocannabinolo. I suoi semi sono oggi consumati in varie forme e suscitano un crescente interesse. I semi hanno molti benefici nutrizionali.
Sembra importante interessarsi alla canapa, data la recente espansione della cannabis terapeutica e il crescente uso della cannabis per scopi ricreativi. È incriminata in diverse allergie (dermatiti da contatto, asma, rinocongiuntivite) ma anche nell'insorgenza di anafilassi verso determinati alimenti per allergia crociata in soggetti atopici, in associazione con una Lipid-Transfer Proteins (proteina LTP), presente nel fiore di Cannabis sativa.
A differenza dell'allergia alla cannabis ricreativa, l'allergenicità dei semi di canapa è poco studiata.
I semi di canapa possono causare gravi reazioni anafilattiche. In tutti i casi segnalati, i prick-test sono risultati positivi per i semi. Spesso i pazienti non erano mai stati in contatto con i semi di canapa ma erano già stati esposti alla cannabis per via respiratoria o manuale.
Gli investigatori ipotizzano che la sensibilizzazione per via cutanea o respiratoria (fumatori di cannabis, esposizione passiva alla cannabis, lavoratori esposti alla canapa, ecc.) possa portare allo sviluppo di un'allergia alimentare ai semi di canapa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martine MORISSET
- Numero di telefono: +33 0241353637
- Email: martine.morisset@chu-angers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: DRCI Promotion Interne
- Numero di telefono: +33 0241353637
- Email: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Reclutamento
- MORISSET Martine
-
Contatto:
- Martine MORISSET, Dr
- Numero di telefono: +33 2 41 35 47 49
- Email: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore
- Paziente inviato all'Unità di Allergologia dell'Ospedale di Angers, in consultazione o in Ricovero - per l'esecuzione di prick-test
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- Paziente con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, partorienti
- Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
- Persone che ricevono cure psichiatriche sotto costrizione
- Adulti sotto misura di protezione legale
- Persone fuori dallo stato per esprimere il consenso
- persone non in grado di comprendere la lingua francese
- Pazienti la cui reattività cutanea impedisce l'interpretazione dei test (pazienti che non possono interrompere gli antistaminici o hanno un grave eczema)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prick-test
|
prick test di semi di canapa e fiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prick test positivo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Valutare la prevalenza della sensibilizzazione ai semi di canapa nella popolazione di consulenti allergici
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
storia dell'uso della canapa
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Studiare l'associazione tra sensibilizzazione ai semi di canapa e caratteristiche del paziente
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC21_0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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