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Consapevolezza dei semi di canapa (ARCHANGE)

10 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

La canapa è una pianta della famiglia delle Cannabaceae. La cannabis sativa, derivata dai fiori femminili, è la prima sostanza illecita utilizzata dagli adolescenti ed è un grave problema di salute pubblica. I suoi effetti psicoattivi derivano dal tetraidrocannabinolo (THC).

A differenza della cannabis ricreativa, la canapa industriale derivata dalla cannabis sativa ha un alto livello di cannabidiolo (CBD) ma un livello trascurabile di tetraidrocannabinolo. I suoi semi sono oggi consumati in varie forme e suscitano un crescente interesse. I semi hanno molti benefici nutrizionali.

Sembra importante interessarsi alla canapa, data la recente espansione della cannabis terapeutica e il crescente uso della cannabis per scopi ricreativi. È incriminata in diverse allergie (dermatiti da contatto, asma, rinocongiuntivite) ma anche nell'insorgenza di anafilassi verso determinati alimenti per allergia crociata in soggetti atopici, in associazione con una Lipid-Transfer Proteins (proteina LTP), presente nel fiore di Cannabis sativa.

A differenza dell'allergia alla cannabis ricreativa, l'allergenicità dei semi di canapa è poco studiata.

I semi di canapa possono causare gravi reazioni anafilattiche. In tutti i casi segnalati, i prick-test sono risultati positivi per i semi. Spesso i pazienti non erano mai stati in contatto con i semi di canapa ma erano già stati esposti alla cannabis per via respiratoria o manuale.

Gli investigatori ipotizzano che la sensibilizzazione per via cutanea o respiratoria (fumatori di cannabis, esposizione passiva alla cannabis, lavoratori esposti alla canapa, ecc.) possa portare allo sviluppo di un'allergia alimentare ai semi di canapa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore
  • Paziente inviato all'Unità di Allergologia dell'Ospedale di Angers, in consultazione o in Ricovero - per l'esecuzione di prick-test
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Paziente con consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, partorienti
  • Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
  • Persone che ricevono cure psichiatriche sotto costrizione
  • Adulti sotto misura di protezione legale
  • Persone fuori dallo stato per esprimere il consenso
  • persone non in grado di comprendere la lingua francese
  • Pazienti la cui reattività cutanea impedisce l'interpretazione dei test (pazienti che non possono interrompere gli antistaminici o hanno un grave eczema)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prick-test
prick test di semi di canapa e fiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prick test positivo
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutare la prevalenza della sensibilizzazione ai semi di canapa nella popolazione di consulenti allergici
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
storia dell'uso della canapa
Lasso di tempo: Giorno 1
Studiare l'associazione tra sensibilizzazione ai semi di canapa e caratteristiche del paziente
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC21_0048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allergia

Prove cliniche su test della canapa

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