- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04841954
Осведомленность о семенах конопли (ARCHANGE)
Конопля — растение семейства Cannabaceae. Cannabis sativa, полученный из женских цветков, является первым запрещенным веществом, употребляемым подростками, и представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Его психоактивные эффекты исходят от тетрагидроканнабинола (THC).
В отличие от рекреационного каннабиса, промышленная конопля, полученная из каннабиса посевного, имеет высокий уровень каннабидиола (КБД), но незначительный уровень тетрагидроканнабинола. Его семена теперь потребляются в различных формах и вызывают все больший интерес. Семена обладают многими питательными свойствами.
Кажется важным проявлять интерес к конопле, учитывая недавнее распространение медицинского каннабиса и все более широкое использование каннабиса в рекреационных целях. Он инкриминируется при различных аллергиях (контактный дерматит, астма, риноконъюнктивит), а также при возникновении анафилаксии на определенные продукты в результате перекрестной аллергии у атопических субъектов в сочетании с белками, переносящими липид (LTP-белок), присутствующими в цветках Каннабис сатива.
В отличие от аллергии на рекреационную марихуану, аллергенность семян конопли мало изучена.
Семена конопли могут вызывать тяжелые анафилактические реакции. Во всех зарегистрированных случаях прик-тесты семян были положительными. Часто пациенты никогда не контактировали с семенами конопли, но уже подвергались воздействию каннабиса через органы дыхания или руки.
Исследователи предполагают, что сенсибилизация через кожу или дыхательные пути (курильщики каннабиса, пассивное воздействие каннабиса, рабочие, подвергшиеся воздействию конопли и т. д.) может привести к развитию пищевой аллергии на семена конопли.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martine MORISSET
- Номер телефона: +33 0241353637
- Электронная почта: martine.morisset@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DRCI Promotion Interne
- Номер телефона: +33 0241353637
- Электронная почта: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Рекрутинг
- MORISSET Martine
-
Контакт:
- Martine MORISSET, Dr
- Номер телефона: +33 2 41 35 47 49
- Электронная почта: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Пациент направлен в отделение аллергологии больницы Анже, на консультацию или в госпиталь - для проведения прик-тестов.
- Пациент, связанный или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент с информированным согласием
Критерий исключения:
- Беременные женщины, роженицы
- Лица, лишенные свободы по административному или судебному решению
- Лица, получающие психиатрическую помощь под давлением
- Взрослые, находящиеся под мерой правовой защиты
- Люди за пределами штата, чтобы выразить согласие
- люди, не понимающие французский язык
- Пациенты, у которых кожная реактивность не позволяет интерпретировать тесты (пациенты, которые не могут прервать прием антигистаминных препаратов или имеют тяжелую экзему)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прик-тест
|
прик-тест семян и цветков конопли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный прик-тест
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить распространенность сенсибилизации семенами конопли среди аллергологов.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
история использования конопли
Временное ограничение: 1 день
|
Изучить связь между сенсибилизацией к семенам конопли и характеристиками пациента.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC21_0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования конопляный прик-тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeЗавершенныйИсследование программы самоконтроля сердечной недостаточности на основе HOMe (исследование HOM-HEMP)Сердечная недостаточностьСингапур
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники