- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04841954
Bevissthet om hampfrø (ARCHANGE)
Hamp er en plante av Cannabaceae-familien. Cannabis sativa, avledet fra kvinnelige blomster, er det første ulovlige stoffet som brukes av ungdom og er et stort folkehelseproblem. Dens psykoaktive effekter kommer fra tetrahydrocannabinol (THC).
I motsetning til rekreasjons cannabis, har industriell hamp avledet fra cannabis sativa et høyt nivå av cannabidiol (CBD), men et ubetydelig nivå av tetrahydrocannabinol. Dens frø blir nå konsumert i ulike former og genererer økende interesse. Frø har mange ernæringsmessige fordeler.
Det virker viktig å interessere seg for hamp, gitt den nylige utvidelsen av medisinsk cannabis og den økende bruken av cannabis til rekreasjonsformål. Det er inkriminert i ulike allergier (kontakteksem, astma, rhinokonjunktivitt), men også i forekomsten av anafylaksi mot visse matvarer ved kryssallergi hos atopiske personer, i forbindelse med et lipidoverføringsprotein (LTP-protein), som finnes i blomsten av Cannabis sativa.
I motsetning til allergien mot rekreasjons cannabis, er allergenisiteten til hampfrø lite studert.
Hampfrø kan forårsake alvorlige anafylaktiske reaksjoner. I alle rapporterte tilfeller var stikkprøvene positive for frøene. Ofte hadde pasienter aldri vært i kontakt med hampfrø, men hadde allerede blitt eksponert for cannabis via luftveier eller manuelle ruter.
Etterforskerne antar at sensibilisering via huden eller luftveiene (cannabisrøykere, passiv eksponering for cannabis, arbeidere som er utsatt for hamp, etc.) kan føre til utvikling av matallergi mot hampfrø.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martine MORISSET
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-post: martine.morisset@chu-angers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: DRCI Promotion Interne
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-post: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- MORISSET Martine
-
Ta kontakt med:
- Martine MORISSET, Dr
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 49
- E-post: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Pasient henvist til Allergologisk enhet ved Hospital of Angers, i konsultasjon eller ved sykehusinnleggelse - for gjennomføring av stikkprøver
- Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Pasient med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, fødende
- Personer som er berøvet friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse
- Personer som mottar psykiatrisk behandling under tvang
- Voksne under rettsverntiltak
- Folk ute av staten for å uttrykke samtykke
- folk som ikke kan forstå fransk språk
- Pasienter hvis hudreaktivitet forhindrer tolkning av tester (pasienter som ikke kan avbryte antihistaminer eller har alvorlig eksem)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prikk-test
|
hampfrø og blomsterstikkprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv stikktest
Tidsramme: Dag 1
|
For å vurdere forekomsten av hampfrøsensibilisering i allergikonsulentpopulasjonen
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
historie med hampbruk
Tidsramme: Dag 1
|
Å studere sammenhengen mellom sensibilisering for hampfrø og pasientkarakteristikker
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 49RC21_0048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullført
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Tufts Medical CenterCooperVision, Inc.TilbaketrukketNevropatisk smerte | Kontakt AllergyForente stater
-
Silesian Centre for Heart DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Restenoser, koronar | Restenose i stent | Kontakt Allergy | Metallallergi
-
Rijnstate HospitalRekrutteringDiabetisk fot | Kontakt AllergyNederland
Kliniske studier på hamp stikk-test
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekruttering
-
University of Northern ColoradoAktiv, ikke rekrutterende
-
Laboratorios Leti, S.L.Fullført
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Rekruttering
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Bukspyttkjertelkreft | Eggstokkreft | Kolorektal kreft stadium II | Kolorektal kreft stadium III | Kjemoterapi-indusert perifer nevropati | LivmorkreftForente stater
-
Formula30A LLCFullførtGeneralisert angstlidelseForente stater, Puerto Rico
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
University of OklahomaHar ikke rekruttert ennå
-
University of ArkansasTilbaketrukketSunnForente stater
-
University of ManitobaManitoba HarvestFullførtDiabetes forebygging | FedmeforebyggingCanada