- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04841954
Hampunsiementietoisuus (ARCHANGE)
Hamppu on Cannabaceae-heimon kasvi. Naaraskukista peräisin oleva Cannabis sativa on ensimmäinen nuorten käyttämä laiton aine, ja se on suuri kansanterveysongelma. Sen psykoaktiiviset vaikutukset tulevat tetrahydrokannabinolista (THC).
Toisin kuin virkistyskannabis, kannabis sativasta johdetussa teollisessa hampussa on korkea kannabidiolipitoisuus (CBD), mutta tetrahydrokannabinolipitoisuus on mitätön. Sen siemeniä kulutetaan nykyään eri muodoissa ja ne herättävät kasvavaa kiinnostusta. Siemenillä on monia ravitsemuksellisia etuja.
Vaikuttaa tärkeältä olla kiinnostunut hampusta, kun otetaan huomioon lääkekannabiksen viimeaikainen yleistyminen ja kannabiksen lisääntyvä käyttö virkistystarkoituksiin. Sitä syytetään erilaisissa allergioissa (kosketusihottuma, astma, rinokonjunktiviitti), mutta myös atooppisten potilaiden ristiallergioiden aiheuttama anafylaksia tiettyihin elintarvikkeisiin yhdessä lipidinsiirtoproteiinin (LTP-proteiinin) kanssa, jota esiintyy kukissa. Cannabis sativa.
Toisin kuin viihdekannabiksen allergiaa, hampunsiementen allergeenisuutta on tutkittu vähän.
Hampunsiemenet voivat aiheuttaa vakavia anafylaktisia reaktioita. Kaikissa raportoiduissa tapauksissa pistokokeet olivat positiivisia siemenille. Usein potilaat eivät olleet koskaan olleet kosketuksissa hampunsiementen kanssa, mutta he olivat jo altistuneet kannabikselle hengitysteitse tai manuaalisesti.
Tutkijat olettavat, että ihon tai hengitysteiden herkistyminen (kannabiksen tupakoitsijat, passiivinen altistuminen kannabikselle, hampulle altistuneet työntekijät jne.) voi johtaa hampunsiementen ruoka-aineallergian kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martine MORISSET
- Puhelinnumero: +33 0241353637
- Sähköposti: martine.morisset@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DRCI Promotion Interne
- Puhelinnumero: +33 0241353637
- Sähköposti: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- MORISSET Martine
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine MORISSET, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 47 49
- Sähköposti: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas lähetetty Angersin sairaalan allergologian osastolle, konsultaatioon tai sairaalahoitoon - pistokokeiden tekemiseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Potilas tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä
- Pakon alaisena psykiatrista hoitoa saavat henkilöt
- Aikuiset lakisääteisten suojelutoimenpiteiden alaisina
- Ihmiset pois osavaltiosta ilmaista suostumuksensa
- ihmiset eivät ymmärrä ranskan kieltä
- Potilaat, joiden ihoreaktiivisuus estää kokeiden tulkinnan (potilaat, jotka eivät voi keskeyttää antihistamiinien käyttöä tai joilla on vaikea ekseema)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prick-testi
|
hampunsiementen ja kukkien pistokoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen pistotesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioida hampunsiementen herkistymisen esiintyvyyttä allergiakonsulttiväestössä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampun käytön historia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkia yhteyttä hampunsiemenille herkistymisen ja potilaan ominaisuuksien välillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC21_0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hampun pistotesti
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeValmisSydämen vajaatoimintaSingapore
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
University of Northern ColoradoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis