- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04841954
Conciencia de semillas de cáñamo (ARCHANGE)
El cáñamo es una planta de la familia Cannabaceae. El cannabis sativa, derivado de las flores femeninas, es la primera sustancia ilícita consumida por los adolescentes y constituye un importante problema de salud pública. Sus efectos psicoactivos provienen del tetrahidrocannabinol (THC).
A diferencia del cannabis recreativo, el cáñamo industrial derivado del cannabis sativa tiene un alto nivel de cannabidiol (CBD) pero un nivel insignificante de tetrahidrocannabinol. Sus semillas ahora se consumen en varias formas y generan un interés creciente. Las semillas tienen muchos beneficios nutricionales.
Parece importante interesarse por el cáñamo, dada la reciente expansión del cannabis medicinal y el creciente uso del cannabis con fines recreativos. Está implicado en diversas alergias (dermatitis de contacto, asma, rinoconjuntivitis) pero también en la aparición de anafilaxia a ciertos alimentos por alergia cruzada en sujetos atópicos, en asociación con una proteína de transferencia de lípidos (proteína LTP), presente en la flor de Cannabis sativa.
A diferencia de la alergia al cannabis recreativo, la alergenicidad de las semillas de cáñamo está poco estudiada.
La semilla de cáñamo puede causar reacciones anafilácticas graves. En todos los casos notificados, las pruebas de prick fueron positivas para las semillas. A menudo, los pacientes nunca habían estado en contacto con semillas de cáñamo, pero ya habían estado expuestos al cannabis por vía respiratoria o manual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la sensibilización por vía cutánea o respiratoria (fumadores de cannabis, exposición pasiva al cannabis, trabajadores expuestos al cáñamo, etc.) podría conducir al desarrollo de una alergia alimentaria a las semillas de cáñamo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martine MORISSET
- Número de teléfono: +33 0241353637
- Correo electrónico: martine.morisset@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DRCI Promotion Interne
- Número de teléfono: +33 0241353637
- Correo electrónico: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- Reclutamiento
- MORISSET Martine
-
Contacto:
- Martine MORISSET, Dr
- Número de teléfono: +33 2 41 35 47 49
- Correo electrónico: martine.morisset@chu-angers.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Paciente remitido a la Unidad de Alergología del Hospital de Angers, en consulta o en Hospitalización - para realización de prick-test
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, parturientas
- Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial
- Personas que reciben atención psiquiátrica bajo coacción
- Adultos bajo medida legal de protección
- Personas fuera del estado para expresar su consentimiento
- personas que no pueden entender el idioma francés
- Pacientes cuya reactividad de la piel impida la interpretación de las pruebas (pacientes que no pueden interrumpir los antihistamínicos o tienen eccema severo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba de punción
|
test de semillas y flores de cáñamo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de punción positiva
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluar la prevalencia de la sensibilización a las semillas de cáñamo en la población de consulta de alergia
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
historia del uso del cáñamo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Estudiar la asociación entre la sensibilización a la semilla de cáñamo y las características del paciente
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 49RC21_0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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