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Conciencia de semillas de cáñamo (ARCHANGE)

10 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital, Angers

El cáñamo es una planta de la familia Cannabaceae. El cannabis sativa, derivado de las flores femeninas, es la primera sustancia ilícita consumida por los adolescentes y constituye un importante problema de salud pública. Sus efectos psicoactivos provienen del tetrahidrocannabinol (THC).

A diferencia del cannabis recreativo, el cáñamo industrial derivado del cannabis sativa tiene un alto nivel de cannabidiol (CBD) pero un nivel insignificante de tetrahidrocannabinol. Sus semillas ahora se consumen en varias formas y generan un interés creciente. Las semillas tienen muchos beneficios nutricionales.

Parece importante interesarse por el cáñamo, dada la reciente expansión del cannabis medicinal y el creciente uso del cannabis con fines recreativos. Está implicado en diversas alergias (dermatitis de contacto, asma, rinoconjuntivitis) pero también en la aparición de anafilaxia a ciertos alimentos por alergia cruzada en sujetos atópicos, en asociación con una proteína de transferencia de lípidos (proteína LTP), presente en la flor de Cannabis sativa.

A diferencia de la alergia al cannabis recreativo, la alergenicidad de las semillas de cáñamo está poco estudiada.

La semilla de cáñamo puede causar reacciones anafilácticas graves. En todos los casos notificados, las pruebas de prick fueron positivas para las semillas. A menudo, los pacientes nunca habían estado en contacto con semillas de cáñamo, pero ya habían estado expuestos al cannabis por vía respiratoria o manual.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la sensibilización por vía cutánea o respiratoria (fumadores de cannabis, exposición pasiva al cannabis, trabajadores expuestos al cáñamo, etc.) podría conducir al desarrollo de una alergia alimentaria a las semillas de cáñamo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor
  • Paciente remitido a la Unidad de Alergología del Hospital de Angers, en consulta o en Hospitalización - para realización de prick-test
  • Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Paciente con consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, parturientas
  • Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial
  • Personas que reciben atención psiquiátrica bajo coacción
  • Adultos bajo medida legal de protección
  • Personas fuera del estado para expresar su consentimiento
  • personas que no pueden entender el idioma francés
  • Pacientes cuya reactividad de la piel impida la interpretación de las pruebas (pacientes que no pueden interrumpir los antihistamínicos o tienen eccema severo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de punción
test de semillas y flores de cáñamo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de punción positiva
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluar la prevalencia de la sensibilización a las semillas de cáñamo en la población de consulta de alergia
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
historia del uso del cáñamo
Periodo de tiempo: Día 1
Estudiar la asociación entre la sensibilización a la semilla de cáñamo y las características del paciente
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC21_0048

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prueba de punción de cáñamo

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