- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04841954
Sensibilisation aux graines de chanvre (ARCHANGE)
Le chanvre est une plante de la famille des Cannabaceae. Le cannabis sativa, issu des fleurs femelles, est la première substance illicite consommée par les adolescents et constitue un problème majeur de santé publique. Ses effets psychoactifs proviennent du tétrahydrocannabinol (THC).
Contrairement au cannabis récréatif, le chanvre industriel dérivé du cannabis sativa a un niveau élevé de cannabidiol (CBD) mais un niveau négligeable de tétrahydrocannabinol. Ses graines sont aujourd'hui consommées sous diverses formes et suscitent un intérêt croissant. Les graines ont de nombreux avantages nutritionnels.
Il semble important de s'intéresser au chanvre, compte tenu de l'expansion récente du cannabis médical et de l'utilisation croissante du cannabis à des fins récréatives. Il est incriminé dans diverses allergies (dermite de contact, asthme, rhinoconjonctivite) mais aussi dans la survenue d'anaphylaxie à certains aliments par allergie croisée chez les sujets atopiques, en association avec une Lipid-Transfer Proteins (protéine LTP), présente dans la fleur de Cannabis sativa.
Contrairement à l'allergie au cannabis récréatif, l'allergénicité des graines de chanvre est peu étudiée.
Les graines de chanvre peuvent provoquer de graves réactions anaphylactiques. Dans tous les cas rapportés, les prick-tests étaient positifs pour les graines. Souvent, les patients n'avaient jamais été en contact avec des graines de chanvre mais avaient déjà été exposés au cannabis par voie respiratoire ou manuelle.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la sensibilisation par voie cutanée ou respiratoire (fumeurs de cannabis, exposition passive au cannabis, travailleurs exposés au chanvre, etc.) pourrait conduire au développement d'une allergie alimentaire aux graines de chanvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martine MORISSET
- Numéro de téléphone: +33 0241353637
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DRCI Promotion Interne
- Numéro de téléphone: +33 0241353637
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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Angers, France
- Recrutement
- MORISSET Martine
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Contact:
- Martine MORISSET, Dr
- Numéro de téléphone: +33 2 41 35 47 49
- E-mail: martine.morisset@chu-angers.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Patient adressé au Service d'Allergologie du Centre Hospitalier d'Angers, en consultation ou en Hospitalisation - pour réalisation de prick-tests
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, parturientes
- Personnes privées de liberté par décision administrative ou judiciaire
- Personnes recevant des soins psychiatriques sous la contrainte
- Majeurs sous mesure de protection légale
- Personnes hors de l'État pour exprimer leur consentement
- personnes incapables de comprendre la langue française
- Patients dont la réactivité cutanée empêche l'interprétation des tests (patients qui ne peuvent pas interrompre les antihistaminiques ou qui ont un eczéma sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prick-test
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Prick-test de graines et de fleurs de chanvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de piqûre positif
Délai: Jour 1
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Évaluer la prévalence de la sensibilisation aux graines de chanvre dans la population consultant en allergies
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
historique d'utilisation du chanvre
Délai: Jour 1
|
Étudier l'association entre la sensibilisation aux graines de chanvre et les caractéristiques des patients
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC21_0048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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