Vliv Reiki na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí
19. února 2025 aktualizováno: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Vliv na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí Reiki před gastrointestinální endoskopií: Randomizovaná simulovaná zkouška
Úzkost a stres jsou problémy, které se často vyskytují u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního gastrointestinálního traktu, a jejich zvládnutí je důležité pro uklidnění osoby a snížení komplikací.
Cílem této studie bylo zjistit účinek reiki aplikovaného před endoskopií horního gastrointestinálního traktu na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí.
Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou falešně kontrolovanou studii.
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli randomizací rozděleni do tří skupin: reiki (n=53), sham reiki (n=53) a kontrola (n=53).
Studie se zúčastnilo celkem 159 pacientů.
Ve skupině reiki bylo reiki aplikováno jednou na přibližně 20-25 minut před gastrointestinální endoskopií.
Sběr dat probíhal pomocí formuláře pro identifikaci pacienta, vizuální analogové škály pro stres, státního inventáře úzkosti a krátkého dotazníku pro obecné pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost a stres jsou problémy, které jsou často pozorovány u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního GI traktu, a jejich zvládnutí je důležité pro uklidnění osoby a snížení komplikací.
Byly provedeny studie hodnotící účinnost různých postupů, jako je aromaterapie, muzikoterapie a reflexologie u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního gastrointestinálního traktu (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar a Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, 2020). Khorsandvakilzadeh, Afshari a Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Byla nalezena pouze jedna studie, která zkoumala vliv reiki na úzkost před kolonoskopií (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), a nebyly nalezeny žádné studie zkoumající vliv implementace reiki na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí v pacientů, kteří mají podstoupit endoskopii horního GI traktu.
To posiluje zvláštní hodnotu tohoto výzkumu.
Rovněž se předpokládá, že výsledky této studie přispějí k literatuře a vytvoří základ pro další studie na toto téma.
Cílem studie proto bylo zhodnotit účinek aplikace reiki a sham reiki na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního GI traktu. Tato studie měla randomizovaný design kontrolované studie.
Proběhla mezi 2. únorem 2021 a 1. dubnem 2021 na endoskopickém ambulantním oddělení státní nemocnice v jihovýchodní oblasti Turecka.
Aby bylo možné určit použitelnost formuláře pro sběr dat, byla provedena předběžná aplikace s 15 pacienty.
Pacienti, kteří byli v aplikační skupině, nebyli zahrnuti do výběrové skupiny.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro identifikaci pacienta, vizuální analogové škály pro stres (VASS), státního inventáře úzkosti (SAI) a krátkého dotazníku obecného pohodlí (SGCQ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mardin, Krocan, 47200
- Hediye Utli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu poprvé, byli ve věku 18 let a více, kteří dříve neměli reiki nebo SR, kteří v předchozích šesti měsících neměli v anamnéze operaci, kteří neužívali anxiolytika, hypnotika nebo sedativa, neměli žádné kognitivní nebo účinné problémy nebo překážky v komunikaci, byli gramotní a souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyli zařazeni pacienti, kteří měli endoskopii horního GI s více než jedním elektivním stavem, kteří podstupovali nouzovou endoskopii horního GI traktu, kteří užívali anxiolytika, hypnotika nebo sedativní léky, kteří před výkonem užívali narkotická analgetika, kteří vyplnili formuláře sběru dat nesprávně nebo neúplně, kteří se nechtěli dobrovolně zúčastnit, kteří dříve měli reiki nebo SR, kteří měli rýmu, horečku, kašel nebo jakékoli stížnosti na dýchací potíže, kteří nebyli gramotní a kteří ano nesouhlasí s účastí ve výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Reiki
Experimentální
|
Reiki
|
|
Falešný srovnávač: Sham Reiki
Sham Comparator
|
Sham Reiki
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro stres (Vass)
Časové okno: „Průměr 1 rok“
|
Vass spolehlivě hodnotí úrovně vnímaného stresu. Vass použitý v této studii je vodorovnou linií se dvěma body označenými „žádný stres“ a „vysoký napětí“ ve vzdálenosti 0 a 10 cm od sebe.
|
„Průměr 1 rok“
|
|
Státní inventarizace úzkosti (SAI)
Časové okno: „Průměr 1 rok“
|
SAI byl vyvinut společností Spielberger et al. A platnost a spolehlivost turecké verze byla testována Oner a Le Compte v letech 1974 až 1977. Nejvyšší možné skóre je 80 a nejnižší je 20.
|
„Průměr 1 rok“
|
|
Krátký dotazník pro obecné pohodlí (SGCQ)
Časové okno: „Průměr 1 rok“
|
SGCQ byl navržen Kolcaba et al. V roce 2006 a přizpůsobeno turecké společnosti Citlik et al. v roce 2018.
Skládá se z 28 položek a položek na stupnici skóre mezi 28 a 168 celkem.
|
„Průměr 1 rok“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hediye
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Poté, co je výzkum publikován jako článek, bude sdílen s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .