- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04843384
A Reiki hatása a szorongás, a stressz és a kényelem szintjére
2025. február 19. frissítette: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
A Reiki hatása a szorongásra, a stresszre és a kényelem szintjére a gyomor-bélrendszeri endoszkópia előtt: Randomizált színlelt-kontrollált próba
A szorongás és a stressz olyan problémák, amelyek gyakran észlelhetők a felső gasztrointesztinális endoszkópia előtt álló betegeknél, és ezek ellenőrzése fontos a személy megnyugtatásában és a szövődmények csökkentésében.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk a felső gasztrointesztinális endoszkópia előtt alkalmazott reiki hatását a szorongás, a stressz és a kényelem szintjére.
Ez egy egyszeres vak, randomizált ál-kontrollos vizsgálat volt.
Azokat a betegeket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, randomizálással három csoportba osztották: reiki (n=53), álreiki (n=53) és kontroll (n=53).
A vizsgálatban összesen 159 beteg vett részt.
A reiki csoportban a reikit egyszer alkalmazták körülbelül 20-25 percig a gyomor-bélrendszeri endoszkópia előtt.
Az adatgyűjtés egy betegazonosító űrlap, a stressz vizuális analóg skála, az állam szorongásos leltár és a rövid általános kényelmi kérdőív segítségével történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás és a stressz olyan problémák, amelyek gyakran észlelhetők a felső GI endoszkópia előtt álló betegeknél, és ezek ellenőrzése fontos a személy megnyugtatásában és a szövődmények csökkentésében.
Tanulmányokat végeztek a különböző eljárások, például az aromaterápia, a zeneterápia és a reflexológia ezen tüneteinek hatékonyságának értékelésére olyan betegeknél, akiknél a felső GI endoszkópia előtt állnak (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar és Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadam Khorsandvakilzadeh, Afshari és Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Csak egy olyan tanulmányt találtak, amely a reiki szorongásra gyakorolt hatását vizsgálta a kolonoszkópia előtt (Hulse, Stuart-Shor és Russo, 2010), és nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek a reiki alkalmazásának a szorongás, stressz és kényelem szintjére gyakorolt hatását vizsgálták volna. felső GI endoszkópia előtt álló betegek.
Ez erősíti a kutatás sajátos értékét.
Ezen túlmenően úgy gondoljuk, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak a szakirodalomhoz a témával kapcsolatos egyéb tanulmányok alapjául.
Ezért a tanulmány célja az volt, hogy értékelje a reiki és az álreiki alkalmazásának a szorongásra, stresszre és komfortszintre gyakorolt hatását a felső GI endoszkópiára készülő betegek szorongására, stresszre és kényelmi szintjére. Ez a vizsgálat egy randomizált ál-kontrollos vizsgálatot tartalmazott.
2021. február 2. és 2021. április 1. között végezték el Törökország délkeleti régiójában egy állami kórház endoszkópos járóbeteg osztályán.
Az adatfelvételi űrlap alkalmazhatóságának megállapítása érdekében 15 beteggel előzetes jelentkezés történt.
Azok a betegek, akik az alkalmazási csoportba kerültek, nem kerültek be a mintacsoportba.
Az adatokat a Patient Identification Form, a Visual Analog Scale for Stress (VASS), a State Anxiety Inventory (SAI) és a Short General Comfort Questionnaire (SGCQ) segítségével gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
159
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mardin, Pulyka, 47200
- Hediye Utli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegeket vontunk be a vizsgálatba, akiknél először végeztek felső GI endoszkópiát, akik 18 évesek vagy idősebbek, akik korábban nem részesültek reikiben vagy SR-ben, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt műtét az elmúlt hat hónapban, akik nem használtak szorongásoldó, hipnotikus vagy nyugtató szereket, akiknek nem voltak kognitív vagy hatékony problémái, vagy bármilyen akadálya a kommunikációban, akik írástudóak és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatba nem vontak be olyan betegeket, akiknél egynél több elektív állapot miatt felső GI endoszkópiát végeztek, akik sürgősségi felső GI endoszkópián estek át, akik szorongásoldó, altató vagy nyugtató szereket szedtek, kábító fájdalomcsillapítót szedtek a beavatkozás előtt, akik hibásan vagy hiányosan töltötte ki az adatfelvételi űrlapokat, aki nem kívánt önkéntesen részt venni, aki korábban reikiben vagy SR-ben szenvedett, orrfolyása, láza, köhögése vagy légzési nehézségre panasza volt, aki nem volt írástudó és aki igen nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Reiki
Kísérleti
|
Reiki
|
|
Sham Comparator: Sham Reiki
Ál -összehasonlító
|
Sham Reiki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála a stresszhez (Vass)
Időkeret: "Átlagos 1 év"
|
A VAS megbízhatóan felméri az észlelt stressz szintjét. A tanulmányban használt VAS egy vízszintes vonal, két ponttal, amelynek "nincs stressz" és "nagy stressz" feliratú, 0 és 10 cm távolságra egymástól.
|
"Átlagos 1 év"
|
|
Állami szorongáskészlet (SAI)
Időkeret: "Átlagos 1 év"
|
A SAI -t Spielberger és munkatársai fejlesztették ki, és a török változat érvényességét és megbízhatóságát Oner és Le Compte tesztelte 1974 -től 1977 -ig. A lehető legmagasabb pontszám 80, a legalacsonyabb pedig 20.
|
"Átlagos 1 év"
|
|
Rövid általános kényelmi kérdőív (SGCQ)
Időkeret: "Átlagos 1 év"
|
Az SGCQ -t Kolcaba et al. 2006 -ban, és Citlik et al. 2018 -ban.
28 elemből áll, és a skála pontszáma összesen 28 és 168 között van.
|
"Átlagos 1 év"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hediye
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Miután a kutatás cikkként megjelent, megosztjuk más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .