- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04843384
Wpływ Reiki na poziom lęku, stresu i komfortu
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Wpływ Reiki na poziom lęku, stresu i komfortu przed endoskopią przewodu pokarmowego: randomizowana, pozorowana próba kontrolna
Lęk i stres to problemy, które często występują u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, a ich opanowanie jest ważne dla uspokojenia osoby i ograniczenia powikłań.
Celem pracy było określenie wpływu reiki stosowanej przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego na poziom lęku, stresu i komfortu.
Było to badanie z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane metodą pozorowaną.
Pacjentów spełniających kryteria włączenia podzielono losowo na trzy grupy: reiki (n=53), pozorowana reiki (n=53) i kontrola (n=53).
W badaniu wzięło udział łącznie 159 pacjentów.
W grupie reiki reiki stosowano raz na około 20-25 minut przed endoskopią przewodu pokarmowego.
Zbieranie danych odbywało się za pomocą Formularza Identyfikacji Pacjenta, Wizualnej Analogowej Skali Stresu, Inwentarza Stanu Lęku oraz Krótkiego Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk i stres to problemy, które często występują u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, a opanowanie ich jest ważne dla uspokojenia osoby i ograniczenia powikłań.
Przeprowadzono badania oceniające skuteczność różnych procedur, takich jak aromaterapia, muzykoterapia i refleksologia, oceniających skuteczność różnych procedur, takich jak aromaterapia, muzykoterapia i refleksologia, u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar i Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari i Badakhsh, 2016; Sogabe i in., 2018).
Znaleziono tylko jedno badanie, w którym oceniano wpływ reiki na lęk przed kolonoskopią (Hulse, Stuart-Shor i Russo, 2010) i nie znaleziono badań oceniających wpływ stosowania reiki na poziom lęku, stresu i komfortu w pacjentów przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Wzmacnia to szczególną wartość tych badań.
Uważa się również, że wyniki tego badania wniosą wkład do literatury, tworząc podstawę do innych badań na ten temat.
Dlatego celem badania była ocena wpływu zastosowania reiki i pozorowanej reiki na poziom lęku, stresu i komfortu u pacjentów, którzy mają zostać poddani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. To badanie miało randomizowany, pozorowany, kontrolowany projekt.
Zostało przeprowadzone w okresie od 2 lutego 2021 r. do 1 kwietnia 2021 r. w Oddziale Poradni Endoskopowej szpitala państwowego w regionie południowo-wschodnim Turcji.
W celu określenia stosowalności formularza zbierania danych przeprowadzono wstępną aplikację z 15 pacjentami.
Pacjenci, którzy byli w grupie aplikacyjnej, nie byli włączeni do grupy próbnej.
Dane zebrano za pomocą Formularza Identyfikacji Pacjenta, Wizualnej Analogowej Skali Stresu (VASS), Inwentarza Stanu Lęku (SAI) oraz Krótkiego Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia (SGCQ).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk, 47200
- Hediye Utli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów, którzy po raz pierwszy mieli endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy ukończyli 18 lat, którzy wcześniej nie mieli reiki ani SR, którzy nie mieli historii operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, którzy nie stosowały leków przeciwlękowych, nasennych ani uspokajających, nie miały problemów poznawczych, efektywnych ani utrudnień w komunikowaniu się, posiadały umiejętność czytania i pisania oraz wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie włączono pacjentów, którzy mieli endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego z więcej niż jednym stanem planowym, którzy byli poddawani pilnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy stosowali leki anksjolityczne, nasenne lub uspokajające, którzy przyjmowali narkotyczny środek przeciwbólowy przed zabiegiem, którzy błędnie lub niekompletnie wypełnili formularze zbierania danych, którzy nie chcieli dobrowolnie uczestniczyć, którzy wcześniej przeszli reiki lub SR, którzy mieli katar, gorączkę, kaszel lub jakąkolwiek skargę na trudności w oddychaniu, którzy nie potrafili czytać i czytać nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Reiki
Eksperymentalny
|
Reiki
|
|
Pozorny komparator: Sham Reiki
Pozorowany komparator
|
Sham Reiki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa dla stresu (Vass)
Ramy czasowe: „Średnia 1 rok”
|
VASS niezawodnie ocenia poziomy postrzeganego stresu. Vass zastosowany w tym badaniu jest linią poziomą z dwoma punktami oznaczonymi „bez stresu” i „wysokim naprężeniem” w odległości 0 i 10 cm od siebie.
|
„Średnia 1 rok”
|
|
Zapasy lęku stanowego (SAI)
Ramy czasowe: „Średnia 1 rok”
|
SAI zostały opracowane przez Spielberger i in., A ważność i niezawodność wersji tureckiej zostały przetestowane przez Oneer i LE Compte w latach 1974–1977. Najwyższy możliwy wynik to 80, a najniższy to 20.
|
„Średnia 1 rok”
|
|
Krótki ogólny kwestionariusz komfortu (SGCQ)
Ramy czasowe: „Średnia 1 rok”
|
SGCQ został opracowany przez Kolcaba i in. w 2006 r. I dostosowane do tureckiego społeczeństwa przez Citlik i in. W 2018 roku.
Składa się z 28 pozycji, a elementy w skali w sumie od 28 do 168.
|
„Średnia 1 rok”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hediye
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po opublikowaniu badań w formie artykułu zostaną one udostępnione innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Institut Cancerologie de l'OuestAmgen Ltd., United KingdomWycofaneGDYTRYCZNE I ZŁOTY Gastro-przełyku (GEJ) gruczolakoraki | Nadekspresja FGFR2BFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...Istituto Europeo di OncologiaZakończonyGuzy neuroendokrynne | Gastro Entero Guzy neuroendokrynne trzustkiWłochy
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Reiki
-
University of YalovaZakończonyPielęgniarstwo | Reiki | Intensywna opiekaIndyk
-
Sultan ÇEÇENZakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyPowikłania wentylacji mechanicznej | Uzupełniające podejście do zdrowiaStany Zjednoczone
-
TC Erciyes UniversityRekrutacyjnyNeuropatia cukrzycowaIndyk
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKwestionariusz diagnostyczny bólu neuropatycznego (DN4) ≥ 4Indyk
-
Cukurova UniversityZakończony
-
Mersin UniversityTübitakRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Ataturk UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneIndyk