- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04843384
Die Wirkung von Reiki auf Angst, Stress und Wohlbefinden
12. April 2021 aktualisiert von: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Die Wirkung von Reiki vor der Magen-Darm-Endoskopie auf Angst, Stress und Komfort: Eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie
Angst und Stress sind Probleme, die häufig bei Patienten auftreten, die kurz vor einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts stehen, und es ist wichtig, sie unter Kontrolle zu bringen, um die Person zu beruhigen und Komplikationen zu reduzieren.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von vor einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts angewendetem Reiki auf Angstzustände, Stress und Wohlbefinden zu bestimmen.
Dies war eine einfach verblindete, randomisierte, scheinkontrollierte Studie.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden durch Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt: Reiki (n=53), Schein-Reiki (n=53) und Kontrolle (n=53).
Insgesamt nahmen 159 Patienten an der Studie teil.
In der Reiki-Gruppe wurde Reiki einmal für etwa 20-25 Minuten vor der Magen-Darm-Endoskopie angewendet.
Die Datenerhebung erfolgte durch ein Patientenidentifikationsformular, die visuelle Analogskala für Stress, das State Anxiety Inventory und den Short General Comfort Questionnaire.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst und Stress sind Probleme, die häufig bei Patienten auftreten, die kurz vor einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts stehen, und es ist wichtig, sie unter Kontrolle zu bringen, um die Person zu beruhigen und Komplikationen zu reduzieren.
Es wurden Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener Verfahren wie Aromatherapie, Musiktherapie und Reflexzonenmassage bei Patienten, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen müssen, bei diesen Symptomen zu bewerten (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari & Badakhsh, 2016; Sogabe et al., 2018).
Es wurde nur eine Studie gefunden, die die Wirkung von Reiki auf Angstzustände vor der Koloskopie untersuchte (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), und es wurden keine Studien gefunden, die die Wirkung der Anwendung von Reiki auf Angstzustände, Stress und Wohlbefinden untersuchten Patienten, die kurz vor einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts stehen.
Dies stärkt den besonderen Wert dieser Forschung.
Es wird auch davon ausgegangen, dass die Ergebnisse dieser Studie zur Literatur beitragen werden, indem sie eine Grundlage für andere Studien zu diesem Thema bilden.
Daher war das Ziel der Studie, die Wirkung der Anwendung von Reiki und Schein-Reiki auf Angst, Stress und Wohlbefinden bei Patienten zu bewerten, die kurz vor einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts stehen. Diese Studie hatte ein randomisiertes Schein-kontrolliertes Studiendesign.
Sie wurde zwischen dem 2. Februar 2021 und dem 1. April 2021 in der Endoskopie-Ambulanz eines staatlichen Krankenhauses in der Südostregion der Türkei durchgeführt.
Um die Anwendbarkeit des Erhebungsbogens zu prüfen, wurde ein Vorantrag mit 15 Patienten durchgeführt.
Die Patienten, die in der Anwendungsgruppe waren, wurden nicht in die Stichprobengruppe aufgenommen.
Die Daten wurden mit dem Patientenidentifikationsformular, der visuellen Analogskala für Stress (VASS), dem State Anxiety Inventory (SAI) und dem Short General Comfort Questionnaire (SGCQ) erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mardin, Truthahn, 47200
- Hediye Utli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die sich zum ersten Mal einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen haben, die 18 Jahre oder älter waren, die zuvor weder Reiki noch SR erhalten hatten, die keine Operation in der Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten hatten, die keine anxiolytischen, hypnotischen oder sedierenden Medikamente einnahmen, die keine kognitiven oder effektiven Probleme oder Kommunikationshindernisse hatten, die lesen und schreiben konnten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden nicht in die Studie eingeschlossen, die eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit mehr als einer elektiven Erkrankung hatten, die sich einer Notfall-Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen, die anxiolytische, hypnotische oder sedierende Medikamente einnahmen, die vor dem Eingriff ein narkotisches Analgetikum eingenommen hatten, die die Datenerhebungsformulare falsch oder unvollständig ausgefüllt haben, die nicht freiwillig teilnehmen wollten, die zuvor Reiki oder SR erhalten hatten, die eine laufende Nase, Fieber, Husten oder Beschwerden über Atembeschwerden hatten, die nicht lesen und schreiben konnten einer Teilnahme an der Untersuchung nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Reiki
Eine dieser Methoden, Reiki, hat Wurzeln, die Jahrtausende zurückreichen.
Das moderne Reiki wurde Ende des 19. Jahrhunderts von Mikao Usui in Japan wiederentdeckt und eingeführt.
Reiki bedeutet „universelle Lebensenergie“.
Das Ziel von Reiki, bei dem heilende Energie gezielt gelenkt wird, ist die Wiederherstellung unausgeglichener Energieschichten, die die Quelle körperlicher, emotionaler oder psychischer Schmerzen sein können.
|
Reiki wurde nach den Bedürfnissen jedes Patienten durchgeführt und dauerte durchschnittlich 20-25 Minuten.
Nach dem Eingriff durften sich die Patienten zehn Minuten ausruhen.
Der Forscher konzentrierte sich neutral auf die Sitzungen ohne Heilungsabsicht.
Nach der Sitzung durften sich die Patienten zehn Minuten ausruhen.
|
Schein-Komparator: Schein-Reiki
Bei den Schein-Reiki-Patienten führte eine Krankenschwester ohne Reiki-Ausbildung Schein-Reiki nach dem Zufallsprinzip etwa nach einem Protokoll durch, das die Energiezentren oder Chakren des Körpers nicht einschloss.
|
Bei den Schein-Reiki-Patienten führte eine Krankenschwester ohne Reiki-Ausbildung zufällig etwa 20-25 Minuten lang Schein-Reiki nach einem Protokoll durch, das die Energiezentren oder Chakren des Körpers nicht einschloss.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt über die Routineversorgung hinaus keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Stress
Zeitfenster: 60-90 Minuten vor der Endoskopie
|
Die visuelle Analogskala für Stress bewertet zuverlässig den wahrgenommenen Stress.
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60-90 Minuten vor der Endoskopie
|
Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: 60-90 Minuten vor der Endoskopie
|
Für die Bewertung der Zustandsangst kreuzen die Teilnehmer die Wahl auf der Skala an, die am besten zu ihnen passt, indem sie für jede Aussage zwischen „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „sehr“ oder „voll und ganz“ wählen.
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60-90 Minuten vor der Endoskopie
|
Kurzer allgemeiner Komfortfragebogen
Zeitfenster: 60-90 Minuten vor der Endoskopie
|
Der Fragebogen besteht aus drei Subdimensionen: Erleichterung, Entspannung und Überlegenheit.
|
60-90 Minuten vor der Endoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hediye
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Nachdem die Forschung als Artikel veröffentlicht wurde, wird sie mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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