- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04843384
Het effect van Reiki op angst-, stress- en comfortniveaus
19 februari 2025 bijgewerkt door: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Het effect op angst, stress en comfortniveaus van reiki vóór gastro-intestinale endoscopie: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie
Angst en stress zijn problemen die vaak worden gezien bij patiënten die op het punt staan een gastro-intestinale endoscopie te ondergaan, en het onder controle krijgen ervan is belangrijk om de persoon te kalmeren en complicaties te verminderen.
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van reiki toegepast vóór endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal op niveaus van angst, stress en comfort.
Dit was een enkelblinde, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden door randomisatie in drie groepen verdeeld: reiki (n=53), nep-reiki (n=53) en controlegroep (n=53).
Aan het onderzoek namen in totaal 159 patiënten deel.
In de reikigroep werd reiki één keer toegepast gedurende ongeveer 20-25 minuten voorafgaand aan gastro-intestinale endoscopie.
Het verzamelen van gegevens vond plaats door middel van een patiëntidentificatieformulier, de visuele analoge schaal voor stress, de toestandsangstinventaris en de korte algemene comfortvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst en stress zijn problemen die vaak worden gezien bij patiënten die op het punt staan een gastro-intestinale endoscopie te ondergaan, en het onder controle krijgen ervan is belangrijk om de persoon te kalmeren en complicaties te verminderen.
Er zijn onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit van verschillende procedures, zoals aromatherapie, muziektherapie en reflexologie, te evalueren bij patiënten die op het punt staan een gastro-intestinale endoscopie te ondergaan (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Er werd slechts één studie gevonden die het effect van reiki op angst voor colonoscopie onderzocht (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), en er werden geen studies gevonden die het effect van de implementatie van reiki op niveaus van angst, stress en comfort in patiënten die op het punt staan endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal te ondergaan.
Dit versterkt de bijzondere waarde van dit onderzoek.
Men denkt ook dat de resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de literatuur bij het vormen van een basis voor andere studies over het onderwerp.
Daarom was het doel van de studie om het effect te evalueren van de toepassing van reiki en schijn-reiki op angst, stress en comfortniveaus bij patiënten die op het punt stonden een endoscopie van het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal te ondergaan. Deze studie had een gerandomiseerde, schijn-gecontroleerde proefopzet.
Het werd uitgevoerd tussen 2 februari 2021 en 1 april 2021 op de polikliniek endoscopie van een staatsziekenhuis in het zuidoosten van Turkije.
Om de toepasbaarheid van het dataverzamelingsformulier vast te stellen is bij 15 patiënten een vooraanmelding gedaan.
De patiënten die in de toepassingsgroep zaten, werden niet opgenomen in de steekproefgroep.
De gegevens werden verzameld met behulp van het Patient Identification Form, de Visual Analog Scale for Stress (VASS), de State Anxiety Inventory (SAI) en de Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mardin, Kalkoen, 47200
- Hediye Utli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de studie werden patiënten opgenomen die voor het eerst een gastro-intestinale endoscopie ondergingen, die 18 jaar of ouder waren, die niet eerder reiki of SR hadden gehad, die in de voorgaande zes maanden geen operatie hadden ondergaan, die geen anxiolytische, hypnotische of sedativa gebruikten, geen cognitieve of effectieve problemen hadden of enige belemmering in de communicatie, die geletterd waren en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal hadden ondergaan met meer dan één electieve aandoening, die een nood-endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergingen, die anxiolytica, hypnotica of sedativa gebruikten, die vóór de procedure een narcotisch analgeticum hadden gebruikt, die de gegevensverzamelingsformulieren onjuist of onvolledig hebben ingevuld, die niet vrijwillig wilden deelnemen, die eerder reiki of SR hadden gehad, die een loopneus, koorts, hoesten of een andere klacht over ademhalingsmoeilijkheden hadden, die niet konden lezen en schrijven niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Reiki
Experimenteel
|
Reiki
|
|
Sham-vergelijker: Sham Reiki
Schijnvergelijker
|
Sham Reiki
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor stress (VAS)
Tijdsspanne: "Gemiddeld 1 jaar"
|
De vass beoordeelt betrouwbaar niveaus van waargenomen stress. De in deze studie gebruikte vass is een horizontale lijn met twee punten met het label "geen stress" en "hoge spanning" op een afstand van 0 en 10 cm van elkaar.
|
"Gemiddeld 1 jaar"
|
|
State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: "Gemiddeld 1 jaar"
|
De SAI werd ontwikkeld door Spielberger et al., En de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie werden getest door Oner en Le Compte in 1974 tot 1977. De hoogst mogelijke score is 80 en de laagste is 20.
|
"Gemiddeld 1 jaar"
|
|
Korte algemene comfortvragenlijst (SGCQ)
Tijdsspanne: "Gemiddeld 1 jaar"
|
De SGCQ werd bedacht door Kolcaba et al. in 2006 en aangepast aan de Turkse samenleving door Citlik et al. in 2018.
Het bestaat uit 28 items en de items op de schaalscore tussen 28 en 168 in totaal.
|
"Gemiddeld 1 jaar"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hediye
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nadat het onderzoek als artikel is gepubliceerd, wordt het gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Reiki
-
University of YalovaVoltooidVerpleging | Reiki | Intensieve zorgKalkoen
-
University of YalovaVoltooid
-
Sultan ÇEÇENVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooid
-
Ohio State UniversityVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Complementaire gezondheidsbenaderingVerenigde Staten
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
TC Erciyes UniversityWervingDiabetische neuropathieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidNeuropathische pijn diagnostische vragenlijst (DN4) ≥ 4Kalkoen
-
Mersin UniversityTübitakWerving
-
Hasan Kalyoncu UniversityWervingDiabetes Mellitus Type 2 bij obesitasKalkoen