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L'effetto del Reiki sui livelli di ansia, stress e comfort

19 febbraio 2025 aggiornato da: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

L'effetto sui livelli di ansia, stress e comfort del Reiki prima dell'endoscopia gastrointestinale: uno studio randomizzato controllato da simulazioni

L'ansia e lo stress sono problemi che si riscontrano spesso nei pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia gastrointestinale superiore, e tenerli sotto controllo è importante per calmare la persona e ridurre le complicanze. Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del reiki applicato prima dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore sui livelli di ansia, stress e benessere. Questo era uno studio in singolo cieco, randomizzato, controllato da sham. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati separati mediante randomizzazione in tre gruppi: reiki (n=53), sham reiki (n=53) e controllo (n=53). Un totale di 159 pazienti hanno partecipato allo studio. Nel gruppo reiki, il reiki è stato applicato una volta per circa 20-25 minuti prima dell'endoscopia gastrointestinale. La raccolta dei dati è stata effettuata mediante un modulo di identificazione del paziente, la scala analogica visiva per lo stress, l'inventario dell'ansia di stato e il questionario breve sul comfort generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia e lo stress sono problemi che si riscontrano spesso nei pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia GI superiore, e tenerli sotto controllo è importante per calmare la persona e ridurre le complicanze. Sono stati condotti studi per valutare l'efficacia su questi sintomi di varie procedure come l'aromaterapia, la musicoterapia e la riflessologia in pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia gastrointestinale superiore (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar e Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari e Badakhsh, 2016; Sogabe et al., 2018). È stato trovato solo uno studio che ha esaminato l'effetto del reiki sull'ansia prima della colonscopia (Hulse, Stuart-Shor e Russo, 2010), e non sono stati trovati studi che esaminassero l'effetto dell'implementazione del reiki sui livelli di ansia, stress e comfort in pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia gastrointestinale superiore. Ciò rafforza il valore particolare di questa ricerca. Inoltre, si ritiene che i risultati di questo studio contribuiranno alla letteratura nel formare una base per altri studi sull'argomento. Pertanto, lo scopo dello studio era di valutare l'effetto dell'applicazione del reiki e dello sham reiki sui livelli di ansia, stress e comfort nei pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. Questo studio aveva un disegno randomizzato controllato da sham. È stato condotto tra il 2 febbraio 2021 e il 1 aprile 2021 nel reparto ambulatoriale di endoscopia di un ospedale statale nella regione sud-orientale della Turchia. Al fine di determinare l'applicabilità del modulo di raccolta dati, è stata condotta una pre-applicazione con 15 pazienti. I pazienti che erano nel gruppo di applicazione non sono stati inclusi nel gruppo campione. I dati sono stati raccolti utilizzando il Patient Identification Form, la Visual Analog Scale for Stress (VASS), lo State Anxiety Inventory (SAI) e il Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mardin, Tacchino, 47200
        • Hediye Utli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio i pazienti che si sottoponevano per la prima volta a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore, che avevano 18 anni o più, che non avevano precedentemente ricevuto reiki o SR, che non avevano una storia di un'operazione nei sei mesi precedenti, che non facevano uso di farmaci ansiolitici, ipnotici o sedativi, che non avevano problemi cognitivi o effettivi o alcun ostacolo nella comunicazione, che erano alfabetizzati e che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non sono stati inclusi nello studio i pazienti sottoposti a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con più di una condizione elettiva, che erano sottoposti a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore di emergenza, che stavano utilizzando farmaci ansiolitici, ipnotici o sedativi, che avevano assunto un analgesico narcotico prima della procedura, che hanno compilato i moduli di raccolta dati in modo errato o incompleto, che non desideravano partecipare volontariamente, che avevano precedentemente praticato reiki o SR, che avevano naso che cola, febbre, tosse o qualsiasi disturbo di difficoltà respiratoria, che non erano alfabetizzati e che non non accetta di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Reiki
Sperimentale
Altro: Reiki
Reiki
Comparatore fittizio: Sham Reiki
Comparatore sham
Altro: Sham Reiki
sham Reiki

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per stress (Vass)
Lasso di tempo: "Media di 1 anno"
Il Vass valuta in modo affidabile i livelli di stress percepito. Il vass usato in questo studio è una linea orizzontale con due punti etichettati "senza stress" e "forte stress" a una distanza di 0 e 10 cm l'uno dall'altro.
"Media di 1 anno"
Inventario dell'ansia di stato (SAI)
Lasso di tempo: "Media di 1 anno"
Il SAI è stato sviluppato da Spielberger et al., E la validità e l'affidabilità della versione turca sono state testate da ONER e LE COCPTE nel 1974 al 1977. Il punteggio più alto possibile è 80 e il più basso è 20.
"Media di 1 anno"
Short General Comfort Questionnaire (SGCQ)
Lasso di tempo: "Media di 1 anno"
L'SGCQ è stato ideato da Kolcaba et al. nel 2006 e adattato alla società turca di Citlik et al. nel 2018. È composto da 28 articoli e gli articoli sul punteggio della scala tra 28 e 168 in totale.
"Media di 1 anno"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hediye

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo che la ricerca è stata pubblicata come articolo, sarà condivisa con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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