- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04843384
L'effet du Reiki sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort
19 février 2025 mis à jour par: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
L'effet sur l'anxiété, le stress et les niveaux de confort du Reiki avant l'endoscopie gastro-intestinale : un essai randomisé contrôlé par simulation
L'anxiété et le stress sont des problèmes souvent observés chez les patients sur le point de subir une endoscopie gastro-intestinale haute, et il est important de les maîtriser pour calmer la personne et réduire les complications.
Le but de cette étude était de déterminer l'effet du reiki appliqué avant l'endoscopie digestive haute sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort.
Il s'agissait d'une étude randomisée en simple aveugle contrôlée par simulation.
Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été séparés par randomisation en trois groupes : reiki (n = 53), reiki simulé (n = 53) et contrôle (n = 53).
Au total, 159 patients ont participé à l'étude.
Dans le groupe reiki, le reiki a été appliqué une fois pendant environ 20 à 25 minutes avant l'endoscopie gastro-intestinale.
La collecte de données s'est faite à l'aide d'un formulaire d'identification du patient, de l'échelle visuelle analogique de stress, de l'inventaire d'anxiété d'état et du questionnaire court sur le confort général.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et le stress sont des problèmes souvent observés chez les patients sur le point de subir une endoscopie gastro-intestinale haute, et il est important de les maîtriser pour calmer la personne et réduire les complications.
Des études ont été menées pour évaluer l'efficacité sur ces symptômes de diverses procédures telles que l'aromathérapie, la musicothérapie et la réflexologie chez les patients sur le point de subir une endoscopie digestive haute (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020 ; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari et Badakhsh, 2016 ; Sogabe et al, 2018).
Une seule étude a été trouvée qui examinait l'effet du reiki sur l'anxiété avant la coloscopie (Hulse, Stuart-Shor et Russo, 2010), et aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet de la mise en œuvre du reiki sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort chez patients sur le point de subir une endoscopie digestive haute.
Cela renforce la valeur particulière de cette recherche.
Aussi, on pense que les résultats de cette étude contribueront à la littérature en formant une base pour d'autres études sur le sujet.
Par conséquent, le but de l'étude était d'évaluer l'effet de l'application du reiki et du reiki fictif sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort chez les patients sur le point de subir une endoscopie gastro-intestinale supérieure. Cette étude avait un plan d'essai contrôlé randomisé.
Elle a été menée entre le 2 février 2021 et le 1er avril 2021 dans le service d'endoscopie ambulatoire d'un hôpital public de la région du sud-est de la Turquie.
Afin de déterminer l'applicabilité du formulaire de collecte de données, une pré-application a été réalisée auprès de 15 patients.
Les patients qui faisaient partie du groupe d'application n'ont pas été inclus dans le groupe d'échantillon.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification du patient, de l'échelle visuelle analogique de stress (VASS), de l'inventaire d'anxiété d'état (SAI) et du questionnaire court sur le confort général (SGCQ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mardin, Turquie, 47200
- Hediye Utli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Étaient inclus dans l'étude les patients qui subissaient une première endoscopie gastro-intestinale haute, qui étaient âgés de 18 ans ou plus, qui n'avaient jamais eu de reiki ou de SR, qui n'avaient pas d'antécédents opératoires au cours des six mois précédents, qui n'utilisaient pas d'anxiolytiques, d'hypnotiques ou de sédatifs, qui n'avaient aucun problème cognitif ou efficace ou aucune entrave à la communication, qui étaient alphabétisés et qui ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- N'ont pas été inclus dans l'étude les patients ayant subi une endoscopie gastro-intestinale supérieure avec plus d'une affection élective, qui subissaient une endoscopie gastro-intestinale haute en urgence, qui prenaient des médicaments anxiolytiques, hypnotiques ou sédatifs, qui avaient pris un analgésique narcotique avant l'intervention, qui rempli les formulaires de collecte de données de manière incorrecte ou incomplète, qui n'ont pas souhaité participer volontairement, qui avaient déjà eu du reiki ou de la SR, qui avaient le nez qui coulait, de la fièvre, de la toux ou toute plainte de difficulté respiratoire, qui n'étaient pas alphabétisés et qui l'ont fait pas accepté de participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
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Expérimental: Reiki
Expérimental
|
Reiki
|
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Comparateur factice: Reiki simulé
Comparateur simulé
|
reiki simulé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique pour le stress (Vass)
Délai: "Moyenne d'un an"
|
Le VASS évalue de manière fiable les niveaux de stress perçu. La Vass utilisée dans cette étude est une ligne horizontale avec deux points marqués "sans stress" et "stress élevé" à une distance de 0 et 10 cm l'un de l'autre.
|
"Moyenne d'un an"
|
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Inventaire de l'anxiété de l'État (SAI)
Délai: "Moyenne d'un an"
|
Le SAI a été développé par Spielberger et al., Et la validité et la fiabilité de la version turque ont été testées par Oner et Le Compte en 1974 à 1977.Le score le plus élevé possible est de 80 et le plus bas est de 20.
|
"Moyenne d'un an"
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Questionnaire de confort général court (SGCQ)
Délai: "Moyenne d'un an"
|
Le SGCQ a été conçu par Kolcaba et al. en 2006 et adapté à la société turque par Citlik et al. en 2018.
Il se compose de 28 éléments et les éléments de l'échelle score entre 28 et 168 au total.
|
"Moyenne d'un an"
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
13 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hediye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Une fois la recherche publiée sous forme d'article, elle sera partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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