Влияние Рэйки на уровни беспокойства, стресса и комфорта
19 февраля 2025 г. обновлено: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Влияние Рэйки на уровень тревоги, стресса и комфорта перед эндоскопией желудочно-кишечного тракта: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Беспокойство и стресс — это проблемы, которые часто наблюдаются у пациентов, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и их контроль важен для успокоения человека и уменьшения осложнений.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние рейки, применяемого перед эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта, на уровни беспокойства, стресса и комфорта.
Это было простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Пациенты, соответствующие критериям включения, были рандомизированы в три группы: рэйки (n=53), ложное рэйки (n=53) и контрольная (n=53).
Всего в исследовании приняли участие 159 пациентов.
В группе рейки рейки применяли один раз примерно за 20-25 минут до эндоскопии желудочно-кишечного тракта.
Сбор данных осуществлялся с помощью формы идентификации пациента, визуальной аналоговой шкалы стресса, опросника состояния тревоги и краткого опросника общего комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беспокойство и стресс — это проблемы, которые часто наблюдаются у пациентов, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и их контроль важен для успокоения человека и уменьшения осложнений.
Были проведены исследования по оценке эффективности различных процедур, таких как ароматерапия, музыкальная терапия и рефлексотерапия, у пациентов, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Хорсандвакилзаде, Афшари и Бадахш, 2016; Согабе и др., 2018).
Было найдено только одно исследование, в котором изучалось влияние рейки на тревожность перед колоноскопией (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), и не было найдено ни одного исследования, изучающего влияние применения рейки на уровни тревожности, стресса и комфорта у пациентов. пациентам, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Это усиливает особую ценность данного исследования.
Кроме того, считается, что результаты этого исследования будут способствовать формированию в литературе основы для других исследований по этой теме.
Таким образом, целью исследования было оценить влияние применения рейки и ложного рейки на уровни беспокойства, стресса и комфорта у пациентов, которым предстоит пройти эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Это исследование имело дизайн рандомизированного плацебо-контролируемого исследования.
Оно проводилось со 2 февраля 2021 года по 1 апреля 2021 года в амбулаторном отделении эндоскопии государственной больницы в юго-восточном регионе Турции.
Для определения применимости формы сбора данных была проведена предварительная заявка с 15 пациентами.
Пациенты, входившие в группу применения, не были включены в группу выборки.
Данные были собраны с использованием формы идентификации пациента, визуальной аналоговой шкалы стресса (VASS), опросника состояния тревоги (SAI) и краткого опросника общего комфорта (SGCQ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mardin, Турция, 47200
- Hediye Utli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты, которым впервые проводили эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, в возрасте 18 лет и старше, ранее не подвергавшиеся Рэйки или СР, у которых в анамнезе не было операций в предыдущие шесть месяцев, у которых не применяли анксиолитические, снотворные или седативные препараты, у которых не было когнитивных или эффективных проблем или каких-либо затруднений в общении, которые были грамотны и согласились принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- В исследование не включались пациенты, перенесшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта с более чем одним факультативным состоянием, которым проводилась экстренная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые принимали анксиолитические, снотворные или седативные препараты, которые принимали наркотические анальгетики перед процедурой, которые неправильно или не полностью заполнили формы для сбора данных, которые не пожелали добровольно участвовать, у которых ранее было Рейки или СР, у которых был насморк, лихорадка, кашель или какие-либо жалобы на затрудненное дыхание, которые не были грамотными и которые не соглашаться на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Рейки
Экспериментальный
|
Рейки
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Рейки
Шам -компаратор
|
Шам Рейки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для стресса (VASS)
Временное ограничение: "Средний 1 год"
|
VASS надежно оценивает уровни воспринимаемого стресса. Вас, используемый в этом исследовании, представляет собой горизонтальную линию с двумя точками с надписью «Нет напряжения» и «высокое напряжение» на расстоянии 0 и 10 см друг от друга.
|
"Средний 1 год"
|
|
Государственная инвентаризация тревоги (SAI)
Временное ограничение: "Средний 1 год"
|
SAI был разработан Spielberger et al., А обоснованность и надежность турецкой версии были протестированы Oner и Le Compte в 1974–2777 годах. Наибольший балл - 80, а самый низкий - 20.
|
"Средний 1 год"
|
|
Короткий общий комфортный вопросник (SGCQ)
Временное ограничение: "Средний 1 год"
|
SGCQ был разработан Kolcaba et al. в 2006 году и адаптировано к турецкому обществу Citlik et al. в 2018 году.
Он состоит из 28 предметов, а предметы на шкале - от 28 до 168 в общей сложности.
|
"Средний 1 год"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hediye
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
После того, как исследование будет опубликовано в виде статьи, оно будет доступно другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .