- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04843384
Effekten av Reiki på angst, stress og komfortnivåer
12. april 2021 oppdatert av: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Effekten på angst, stress og komfortnivåer av Reiki før gastrointestinal endoskopi: en randomisert sham-kontrollert prøvelse
Angst og stress er problemer som ofte sees hos pasienter som skal gjennomgå øvre gastrointestinal endoskopi, og å ta dem under kontroll er viktig for å berolige personen og for å redusere komplikasjoner.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av reiki brukt før øvre gastrointestinal endoskopi på nivåer av angst, stress og komfort.
Dette var en enkeltblind, randomisert sham-kontrollert studie.
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble ved randomisering delt inn i tre grupper: reiki (n=53), sham-reiki (n=53) og kontroll (n=53).
Totalt 159 pasienter deltok i studien.
I reikigruppen ble reiki påført én gang i omtrent 20-25 minutter før gastrointestinal endoskopi.
Innsamling av data var ved hjelp av et pasientidentifikasjonsskjema, Visual Analog Scale for Stress, State Anxiety Inventory og Short General Comfort Questionnaire.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst og stress er problemer som ofte sees hos pasienter som skal gjennomgå øvre GI-endoskopi, og å ta dem under kontroll er viktig for å berolige personen og for å redusere komplikasjoner.
Studier har blitt utført for å evaluere effektiviteten på disse symptomene av ulike prosedyrer som aromaterapi, musikkterapi og soneterapi hos pasienter som skal gjennomgå øvre GI-endoskopi (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shaermoghadam, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Det ble kun funnet én studie som undersøkte effekten av reiki på angst før koloskopi (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), og det ble ikke funnet studier som undersøkte effekten av implementering av reiki på nivåer av angst, stress og komfort i pasienter som skal gjennomgå øvre GI-endoskopi.
Dette styrker den spesielle verdien av denne forskningen.
Det er også tenkt at resultatene fra denne studien vil bidra til at litteraturen danner grunnlag for andre studier om temaet.
Derfor var målet med studien å evaluere effekten av bruken av reiki og sham-reiki på angst, stress og komfortnivåer hos pasienter i ferd med å gjennomgå øvre GI-endoskopi. Denne studien hadde et randomisert sham-kontrollert studiedesign.
Den ble utført mellom 2. februar 2021 og 1. april 2021 i endoskopipoliklinikken på et statlig sykehus i den sørøstlige regionen i Tyrkia.
For å fastslå anvendeligheten av datainnsamlingsskjemaet ble det gjennomført en forhåndssøknad med 15 pasienter.
Pasientene som var i søknadsgruppen ble ikke inkludert i utvalgsgruppen.
Dataene ble samlet inn ved hjelp av pasientidentifikasjonsskjemaet, Visual Analog Scale for Stress (VASS), State Anxiety Inventory (SAI) og Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Tyrkia, 47200
- Hediye Utli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble inkludert i studien som hadde en øvre GI-endoskopi for første gang, som var 18 år eller eldre, som ikke tidligere hadde hatt reiki eller SR, som ikke hadde en historie med en operasjon de siste seks månedene, som ikke brukte angstdempende, hypnotiske eller beroligende medikamenter, som ikke hadde kognitive eller effektive problemer eller noen hindring i kommunikasjon, som var lesekyndige og som gikk med på å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ikke inkludert i studien som hadde en øvre GI-endoskopi med mer enn én elektiv tilstand, som gjennomgikk en akutt øvre GI-endoskopi, som brukte angstdempende, hypnotiske eller beroligende medikamenter, som hadde tatt et narkotisk analgetikum før prosedyren, som fylte ut datainnsamlingsskjemaene feil eller ufullstendig, som ikke ønsket å delta frivillig, som tidligere hadde hatt reiki eller SR, som hadde rennende nese, feber, hoste eller en hvilken som helst klage over pustevansker, som ikke var lesekyndige og som gjorde det ikke godta å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Reiki
En av disse metodene, reiki, har røtter som går tusenvis av år tilbake.
Moderne reiki ble gjenoppdaget og introdusert av Mikao Usui i Japan på slutten av 1800-tallet.
Reiki betyr "universell livsenergi".
Målet med reiki, hvor helbredende energi er målrettet rettet, er å gi gjenoppretting av ubalanserte energilag som kan være kilden til fysisk, emosjonell eller psykologisk smerte.
|
Reiki ble utført i henhold til hver pasients behov og varte i gjennomsnitt 20-25 minutter.
Etter inngrepet fikk pasientene hvile i ti minutter.
Forskeren var fokusert på en nøytral måte på øktene uten intensjon om å helbrede.
Etter økten fikk pasientene hvile i ti minutter.
|
Sham-komparator: Sham reiki
Med Sham Reiki-pasientene utførte en sykepleier uten reikitrening Sham Reiki tilfeldig i omtrentlig tid, etter en protokoll som ikke inkluderte kroppens energisentre eller chakraer.
|
Med Sham Reiki-pasientene utførte en sykepleier uten reikitrening Sham Reiki tilfeldig i omtrent 20-25 minutter, etter en protokoll som ikke inkluderte kroppens energisentre eller chakraer.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon utover rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala for stress
Tidsramme: 60-90 minutter før endoskopien
|
Den visuelle analoge skalaen for stress vurderer pålitelig nivåer av opplevd stress.
|
60-90 minutter før endoskopien
|
Statens angstinventar
Tidsramme: 60-90 minutter før endoskopien
|
For statlige angstskårer markerer deltakerne valget på skalaen som passer best for dem selv, og velger mellom "ikke i det hele tatt", "litt", "mye" eller "helt" for hvert utsagn.
|
60-90 minutter før endoskopien
|
Kort generell komfortspørreskjema
Tidsramme: 60-90 minutter før endoskopien
|
Spørreskjemaet består av tre underdimensjoner: avlastning, avspenning og overlegenhet.
|
60-90 minutter før endoskopien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hediye
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Etter at forskningen er publisert som en artikkel, vil den bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal lidelse
-
Abbott NutritionFullført
-
Abbott NutritionFullført
-
Abbott NutritionAvsluttetGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AvsluttetKreft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseStorbritannia
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtEffekt og sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for kronisk intestinal pseudoobstruksjonKronisk intestinal pseudoobstruksjonKina
-
MovetisFullførtKronisk intestinal pseudoobstruksjonStorbritannia
-
AB ScienceAvsluttetGastro-intestinal stromal svulst
Kliniske studier på Reiki
-
Sultan ÇEÇENFullført
-
University of YalovaFullført
-
Mayo ClinicRekrutteringMultippelt myelom | Autolog stamcelletransplantasjonForente stater
-
Cukurova UniversityRekruttering
-
Ohio State UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Komplementær helsetilnærmingForente stater
-
University of UtahRekruttering
-
The Cleveland ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Mersin UniversityFullført
-
Ataturk UniversityRekrutteringMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekrutteringDiabetes mellitus type 2 hos overvektigeTyrkia