- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04843384
Reikin vaikutus ahdistukseen, stressiin ja mukavuustasoihin
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Reikin vaikutus ahdistuneisuus-, stressi- ja mukavuustasoihin ennen maha-suolikanavan endoskopiaa: satunnaistettu valekontrolloitu kokeilu
Ahdistus ja stressi ovat ongelmia, joita nähdään usein potilailla, jotka joutuvat ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan, ja niiden hallinta on tärkeää ihmisen rauhoittamisessa ja komplikaatioiden vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ennen ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa käytetyn reikin vaikutusta ahdistuksen, stressin ja mukavuuden tasoon.
Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus.
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaistuksen avulla kolmeen ryhmään: reiki (n=53), valereiki (n=53) ja kontrolli (n=53).
Tutkimukseen osallistui yhteensä 159 potilasta.
Reikiryhmässä reikiä levitettiin kerran noin 20-25 minuutin ajan ennen maha-suolikanavan endoskopiaa.
Tietojen kerääminen tehtiin potilaan tunnistuslomakkeella, visuaalisen analogisen stressin asteikolla, valtion ahdistuneisuuskartalla ja lyhyellä yleisellä mukavuuskyselyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus ja stressi ovat ongelmia, joita nähdään usein potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, ja niiden hallinta on tärkeää ihmisen rauhoittamisessa ja komplikaatioiden vähentämisessä.
On tehty tutkimuksia, joissa on arvioitu eri toimenpiteiden, kuten aromaterapian, musiikkiterapian ja vyöhyketerapian, tehokkuutta näihin oireisiin potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar ja Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadam Khorsandvakilzadeh, Afshari ja Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Löytyi vain yksi tutkimus, jossa tarkasteltiin reikin vaikutusta ahdistuneisuuteen ennen kolonoskopiaa (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), eikä yhtään tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu reikin toteutuksen vaikutusta ahdistuneisuus-, stressi- ja mukavuustasoihin. potilaille, joille tehdään ylemmän GI-endoskopia.
Tämä vahvistaa tämän tutkimuksen erityistä arvoa.
Tämän tutkimuksen tulosten uskotaan myös auttavan kirjallisuutta luomaan pohjaa muille aihetta koskeville tutkimuksille.
Siksi tutkimuksen tavoitteena oli arvioida reikin ja valereikin käytön vaikutusta ahdistuneisuus-, stressi- ja mukavuustasoihin potilailla, jotka joutuvat läpikäymään ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa. Tässä tutkimuksessa oli satunnaistettu valekontrolloitu koesuunnitelma.
Se tehtiin 2.2.2021-1.4.2021 valtion sairaalan endoskopiapoliklinikalla Kaakkois-Turkin alueella.
Tiedonkeruulomakkeen soveltuvuuden selvittämiseksi tehtiin esihakemus 15 potilaalle.
Hakemusryhmään kuuluneita potilaita ei otettu mukaan näyteryhmään.
Tiedot kerättiin käyttämällä potilastunnistuslomaketta, visuaalista analogista stressiasteikkoa (VASS), valtion ahdistuneisuuskartoitusta (SAI) ja lyhyttä yleistä mukavuuskyselyä (SGCQ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki, 47200
- Hediye Utli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ensimmäistä kertaa, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ollut aiemmin ollut reikiä tai SR:ää, joilla ei ollut leikkausta edellisten kuuden kuukauden aikana, eivät käyttäneet anksiolyyttisiä, hypnoottisia tai rauhoittavia lääkkeitä, joilla ei ollut kognitiivisia tai tehokkaita ongelmia tai esteitä kommunikaatiossa, jotka olivat lukutaitoisia ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, jossa oli useampi kuin yksi valinnainen sairaus, joille tehtiin hätätilan ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, jotka käyttivät anksiolyyttisiä, hypnoottisia tai rauhoittavia lääkkeitä, jotka olivat ottaneet huumausainekipulääkettä ennen toimenpidettä, jotka täyttivät tiedonkeruulomakkeet väärin tai puutteellisesti, jotka eivät halunneet osallistua vapaaehtoisesti, joilla oli aiemmin reiki tai SR, joilla oli vuotava nenä, kuume, yskä tai jokin hengitysvaikeusvalitus, jotka eivät olleet lukutaitoisia ja jotka eivät ei suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Reiki
Koe-
|
Reiki
|
|
Huijausvertailija: Huijaus
Huijausvertailu
|
huijaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko stressille (VASS)
Aikaikkuna: "Keskimäärin 1 vuosi"
|
VASS arvioi luotettavasti havaitun stressin tasot. Tässä tutkimuksessa käytetty vash on vaakasuuntainen viiva, jossa on kaksi pistettä, jotka on merkitty "ei stressiä" ja "korkea stressi" etäisyydellä 0 ja 10 cm toisistaan.
|
"Keskimäärin 1 vuosi"
|
|
Valtion ahdistusluettelo (SAI)
Aikaikkuna: "Keskimäärin 1 vuosi"
|
SAI: n kehittivät Spielberger et al., Ja ONER ja Le Compte testasivat turkkilaisen version pätevyyden ja luotettavuuden vuosina 1974–1977. Korkein mahdollinen pistemäärä on 80 ja alin on 20.
|
"Keskimäärin 1 vuosi"
|
|
Lyhyt yleinen mukavuuskysely (SGCQ)
Aikaikkuna: "Keskimäärin 1 vuosi"
|
SGCQ: n suunnittelivat Kolcaba et ai. Vuonna 2006 ja Citlik et al. vuonna 2018.
Se koostuu 28 tuotteesta ja asteikon pistemäärästä 28–168.
|
"Keskimäärin 1 vuosi"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hediye
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on julkaistu artikkelina, se jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan häiriö
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastro -Oyhofagal Reflux | SyömiskäyttäytymishäiriötEgypti
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Cleveland Clinic LondonIlmoittautuminen kutsustaLaryngo-faryngeaalinen refluksi | Gastro -Oyhofagal RefluxYhdistyneet Arabiemiirikunnat, Itävalta, Italia, Serbia, Sveitsi, Turkki (Türkiye), Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Reiki
-
University of YalovaValmisSairaanhoito | Reiki | TehohoitoTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityValmis
-
Sultan ÇEÇENValmis
-
Mersin UniversityTübitakRekrytointi
-
Cukurova UniversityValmis
-
Ohio State UniversityValmisMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Täydentävä terveyslähestymistapaYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisMultippeli myelooma | Autologinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiDiabeettinen neuropatiaTurkki
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisNeuropaattisen kivun diagnostinen kyselylomake (DN4) ≥ 4Turkki