- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04843384
El efecto de Reiki en los niveles de ansiedad, estrés y comodidad
19 de febrero de 2025 actualizado por: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
El efecto sobre la ansiedad, el estrés y los niveles de comodidad del reiki antes de la endoscopia gastrointestinal: un ensayo aleatorizado y controlado de forma simulada
La ansiedad y el estrés son problemas que a menudo se observan en pacientes que van a someterse a una endoscopia digestiva alta, y es importante controlarlos para calmar a la persona y reducir las complicaciones.
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del reiki aplicado antes de la endoscopia digestiva alta sobre los niveles de ansiedad, estrés y comodidad.
Este fue un estudio simple ciego, aleatorizado y controlado con simulación.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron separados por aleatorización en tres grupos: reiki (n=53), reiki simulado (n=53) y control (n=53).
Un total de 159 pacientes participaron en el estudio.
En el grupo de reiki, se aplicó reiki una vez durante aproximadamente 20-25 minutos antes de la endoscopia gastrointestinal.
La recolección de datos se realizó mediante un Formulario de Identificación del Paciente, la Escala Visual Analógica para el Estrés, el Inventario de Ansiedad Estado y el Cuestionario Breve de Confort General.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad y el estrés son problemas que a menudo se observan en pacientes que van a someterse a una endoscopia digestiva alta, y controlarlos es importante para calmar a la persona y reducir las complicaciones.
Se han realizado estudios que evalúan la eficacia sobre estos síntomas de diversos procedimientos como la aromaterapia, la musicoterapia y la reflexología en pacientes a punto de someterse a una endoscopia digestiva alta (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari y Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Solo se encontró un estudio que examinó el efecto del reiki sobre la ansiedad antes de la colonoscopia (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), y no se encontraron estudios que examinaran el efecto de la implementación del reiki sobre los niveles de ansiedad, estrés y comodidad en pacientes a punto de someterse a una endoscopia digestiva alta.
Esto refuerza el valor particular de esta investigación.
Además, se cree que los resultados de este estudio contribuirán a la literatura al formar una base para otros estudios sobre el tema.
Por lo tanto, el objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la aplicación de reiki y reiki simulado sobre la ansiedad, el estrés y los niveles de comodidad en pacientes a punto de someterse a una endoscopia GI superior. Este estudio tuvo un diseño de ensayo aleatorizado controlado simulado.
Se llevó a cabo entre el 2 de febrero de 2021 y el 1 de abril de 2021 en el Departamento de Pacientes Externos de Endoscopia de un hospital estatal en la Región Sudeste de Turquía.
Para determinar la aplicabilidad del formulario de recolección de datos, se realizó una preaplicación con 15 pacientes.
Los pacientes que estaban en el grupo de aplicación no fueron incluidos en el grupo de muestra.
Los datos fueron recolectados mediante el Formulario de Identificación del Paciente, la Escala Visual Analógica de Estrés (VASS), el Inventario de Ansiedad Estado (SAI) y el Cuestionario Corto de Confort General (SGCQ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mardin, Pavo, 47200
- Hediye Utli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes que se realizaban una endoscopia digestiva alta por primera vez, que tenían 18 años o más, que no habían tenido previamente reiki o SR, que no tenían antecedentes de una operación en los últimos seis meses, que no usaban ansiolíticos, hipnóticos o sedantes, que no tenían problemas cognitivos o efectivos o algún impedimento en la comunicación, que sabían leer y escribir y que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio los pacientes que tenían una endoscopia digestiva alta con más de una condición electiva, que se sometían a una endoscopia digestiva alta de emergencia, que usaban fármacos ansiolíticos, hipnóticos o sedantes, que habían tomado un analgésico narcótico antes del procedimiento, que completaron los formularios de recolección de datos de manera incorrecta o incompleta, que no desearon participar voluntariamente, que habían tenido previamente reiki o SR, que tenían secreción nasal, fiebre, tos o cualquier queja de dificultad para respirar, que no sabían leer y escribir y que no No aceptar participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Reiki
Experimental
|
Reiki
|
|
Comparador falso: Sham Reiki
Comparador simulado
|
Sham Reiki
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual para el estrés (VASS)
Periodo de tiempo: "Promedio de 1 año"
|
El VASS evalúa de manera confiable los niveles de estrés percibido. El VASS utilizado en este estudio es una línea horizontal con dos puntos etiquetados como "sin estrés" y "alto estrés" a una distancia de 0 y 10 cm entre sí.
|
"Promedio de 1 año"
|
|
Inventario de ansiedad estatal (SAI)
Periodo de tiempo: "Promedio de 1 año"
|
El SAI fue desarrollado por Spielberger et al., Y la validez y confiabilidad de la versión turca fueron probadas por Oner y Le Compte en 1974 a 1977. El puntaje más alto posible es 80, y el más bajo es 20.
|
"Promedio de 1 año"
|
|
Cuestionario de confort general corto (SGCQ)
Periodo de tiempo: "Promedio de 1 año"
|
El SGCQ fue ideado por Kolcaba et al. en 2006 y adaptado a la sociedad turca por Citlik et al. en 2018.
Consiste en 28 ítems, y los ítems en la puntuación de escala entre 28 y 168 en total.
|
"Promedio de 1 año"
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hediye
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de que la investigación se publique como artículo, se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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