- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04843384
Effekten av Reiki på ångest, stress och komfortnivåer
19 februari 2025 uppdaterad av: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Effekten på ångest, stress och komfortnivåer av Reiki före gastrointestinal endoskopi: en randomiserad skenkontrollerad studie
Ångest och stress är problem som ofta ses hos patienter som ska genomgå övre gastrointestinala endoskopi, och att ta dem under kontroll är viktigt för att lugna personen och för att minska komplikationer.
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av reiki som appliceras före övre gastrointestinala endoskopi på nivåer av ångest, stress och komfort.
Detta var en enkelblind, randomiserad skenkontrollerad studie.
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna separerades genom randomisering i tre grupper: reiki (n=53), sken-reiki (n=53) och kontroll (n=53).
Totalt deltog 159 patienter i studien.
I reikigruppen applicerades reiki en gång i cirka 20-25 minuter före gastrointestinal endoskopi.
Insamling av data gjordes genom ett patientidentifieringsformulär, Visual Analog Scale for Stress, State Anxiety Inventory och Short General Comfort Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest och stress är problem som ofta ses hos patienter som ska genomgå övre GI-endoskopi, och att ta dem under kontroll är viktigt för att lugna personen och för att minska komplikationer.
Studier har genomförts för att utvärdera effektiviteten på dessa symtom av olika procedurer såsom aromaterapi, musikterapi och zonterapi hos patienter som är på väg att genomgå övre GI-endoskopi (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shaermoghadam, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Endast en studie hittades som undersökte effekten av reiki på ångest före koloskopi (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), och inga studier hittades som undersökte effekten av införandet av reiki på nivåer av ångest, stress och komfort i patienter som ska genomgå övre GI-endoskopi.
Detta stärker det särskilda värdet av denna forskning.
Det är också tänkt att resultaten av denna studie kommer att bidra till litteraturen och utgöra underlag för andra studier i ämnet.
Därför var syftet med studien att utvärdera effekten av tillämpningen av reiki och sken-reiki på ångest, stress och komfortnivåer hos patienter som skulle genomgå övre GI-endoskopi. Denna studie hade en randomiserad skenkontrollerad studiedesign.
Den genomfördes mellan den 2 februari 2021 och 1 april 2021 på endoskopipolikliniken på ett statligt sjukhus i Turkiets sydöstra region.
För att fastställa tillämpligheten av datainsamlingsformuläret gjordes en föransökan med 15 patienter.
De patienter som fanns i ansökningsgruppen ingick inte i urvalsgruppen.
Data samlades in med hjälp av Patient Identification Form, Visual Analog Scale for Stress (VASS), State Anxiety Inventory (SAI) och Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mardin, Kalkon, 47200
- Hediye Utli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades i studien som genomgick en övre GI-endoskopi för första gången, som var 18 år eller äldre, som inte tidigare hade haft reiki eller SR, som inte hade en historia av en operation under de senaste sex månaderna, som inte använde ångestdämpande, hypnotiska eller lugnande läkemedel, som inte hade några kognitiva eller effektiva problem eller något hinder i kommunikationen, som var läskunniga och som gick med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter inkluderades inte i studien som hade en övre GI-endoskopi med mer än ett elektivt tillstånd, som genomgick en akut övre GI-endoskopi, som använde ångestdämpande, hypnotiska eller lugnande läkemedel, som hade tagit ett narkotiskt analgetikum före proceduren, som fyllt i datainsamlingsformulären felaktigt eller ofullständigt, som inte ville delta frivilligt, som tidigare haft reiki eller SR, som hade rinnande näsa, feber, hosta eller andra klagomål om andningssvårigheter, som inte var läskunniga och som gjorde det. går inte med på att delta i forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Reiki
Experimentell
|
Reiki
|
|
Sham Comparator: Skamreiki
Skamkamerator
|
skamreiki
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Stress (VASS)
Tidsram: "Genomsnitt på 1 år"
|
Vasen bedömer tillförlitligt nivåer av upplevd stress. Vass som används i denna studie är en horisontell linje med två punkter märkt "ingen stress" och "hög stress" på ett avstånd av 0 och 10 cm från varandra.
|
"Genomsnitt på 1 år"
|
|
Statlig ångestinventar (SAI)
Tidsram: "Genomsnitt på 1 år"
|
SAI utvecklades av Spielberger et al., Och giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen testades av Oner och Le Compte 1974 till 1977. Den högsta möjliga poängen är 80 och den lägsta är 20.
|
"Genomsnitt på 1 år"
|
|
Kort General Comfort Questionnaire (SGCQ)
Tidsram: "Genomsnitt på 1 år"
|
SGCQ utformades av Kolcaba et al. 2006 och anpassades till det turkiska samhället av Citlik et al. 2018.
Den består av 28 artiklar och artiklarna på skalan mellan 28 och 168 totalt.
|
"Genomsnitt på 1 år"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Första postat (Faktisk)
13 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hediye
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Efter att forskningen publicerats som en artikel kommer den att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .