- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04843384
O efeito do Reiki nos níveis de ansiedade, estresse e conforto
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
O efeito nos níveis de ansiedade, estresse e conforto do Reiki antes da endoscopia gastrointestinal: um estudo randomizado controlado por simulação
Ansiedade e estresse são problemas frequentemente observados em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta, e seu controle é importante para acalmar a pessoa e reduzir complicações.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do reiki aplicado antes da endoscopia digestiva alta nos níveis de ansiedade, estresse e conforto.
Este foi um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por simulação.
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram separados por randomização em três grupos: reiki (n=53), reiki simulado (n=53) e controle (n=53).
Um total de 159 pacientes participaram do estudo.
No grupo de reiki, o reiki foi aplicado uma vez por aproximadamente 20-25 minutos antes da endoscopia gastrointestinal.
A coleta de dados foi feita por um Formulário de Identificação do Paciente, a Escala Visual Analógica de Estresse, o Inventário de Ansiedade do Estado e o Questionário Curto de Conforto Geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ansiedade e estresse são problemas frequentemente observados em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta, e seu controle é importante para acalmar a pessoa e reduzir complicações.
Estudos foram realizados avaliando a eficácia desses sintomas de vários procedimentos, como aromaterapia, musicoterapia e reflexologia em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Foi encontrado apenas um estudo que examinou o efeito do reiki na ansiedade antes da colonoscopia (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), e nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito da implementação do reiki nos níveis de ansiedade, estresse e conforto em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta.
Isso reforça o valor particular desta pesquisa.
Além disso, acredita-se que os resultados deste estudo contribuirão para a literatura ao formar uma base para outros estudos sobre o tema.
Portanto, o objetivo do estudo foi avaliar o efeito da aplicação de reiki e sham reiki nos níveis de ansiedade, estresse e conforto em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta. Este estudo teve um desenho randomizado controlado por sham.
Foi realizado entre 2 de fevereiro de 2021 e 1º de abril de 2021 no Departamento de Ambulatório de Endoscopia de um hospital estadual na região sudeste da Turquia.
Para determinar a aplicabilidade do formulário de coleta de dados, foi realizada uma pré-aplicação com 15 pacientes.
Os pacientes que estavam no grupo de aplicação não foram incluídos no grupo amostra.
Os dados foram coletados por meio da Ficha de Identificação do Paciente, da Escala Visual Analógica de Estresse (EVA), do Inventário de Estado de Ansiedade (SAI) e do Questionário Curto de Conforto Geral (SGCQ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mardin, Peru, 47200
- Hediye Utli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes que estavam realizando endoscopia digestiva alta pela primeira vez, com idade igual ou superior a 18 anos, sem reiki ou RS anteriores, sem história de operação nos últimos seis meses, que não faziam uso de drogas ansiolíticas, hipnóticas ou sedativas, não apresentavam problemas cognitivos ou eficazes ou qualquer impedimento na comunicação, eram alfabetizados e concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não foram incluídos no estudo pacientes que realizaram endoscopia digestiva alta com mais de uma condição eletiva, que estavam em endoscopia digestiva alta de emergência, que faziam uso de ansiolíticos, hipnóticos ou sedativos, que haviam tomado analgésico narcótico antes do procedimento, que preencheram os formulários de coleta de dados de forma incorreta ou incompleta, que não desejaram participar voluntariamente, que já haviam feito reiki ou SR, que apresentavam coriza, febre, tosse ou qualquer queixa de dificuldade respiratória, que não eram alfabetizados e que não não concordar em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Reiki
Experimental
|
Reiki
|
|
Comparador Falso: Reiki Sham
Comparador simulado
|
Reiki Sham
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual para Estresse (VASS)
Prazo: "Média de 1 ano"
|
O vass avalia de maneira confiável os níveis de estresse percebido. O vass usado neste estudo é uma linha horizontal com dois pontos rotulados como "sem estresse" e "alto estresse" a uma distância de 0 e 10 cm um do outro.
|
"Média de 1 ano"
|
|
Inventário de Ansiedade Estadual (SAI)
Prazo: "Média de 1 ano"
|
O SAI foi desenvolvido por Spielberger et al., E a validade e a confiabilidade da versão turca foram testadas por Oner e Le Compte em 1974 a 1977. A pontuação mais alta possível é 80 e a mais baixa é 20.
|
"Média de 1 ano"
|
|
Questionário de conforto geral curto (SGCQ)
Prazo: "Média de 1 ano"
|
O SGCQ foi criado por Kolcaba et al. em 2006 e adaptado à sociedade turca por Citlik et al. em 2018.
Consiste em 28 itens e os itens na pontuação da escala entre 28 e 168 no total.
|
"Média de 1 ano"
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hediye
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após a pesquisa ser publicada como artigo, ela será compartilhada com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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