Účinky multinutričního doplňku s vysokým obsahem EPA na negativní afekt u mladých dospělých. (NutriMOOD)

Léčba první linie úzkostných poruch zahrnuje kognitivně-behaviorální terapii, která je u značné menšiny jedinců neúčinná, a farmakologickou léčbu, která často přináší významné vedlejší účinky. Na druhé straně se ukázalo, že doplňky na bázi rybího oleje jsou bezpečnější a účinnější alternativy, zejména pro jedince, kteří nejsou způsobilí pro behaviorální nebo farmakologické terapie. Důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) naznačují, že omega-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCn-3 PUFA) kyselina eikosapentaenová (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA) mohou mít příznivé anxiolytické účinky. Rovněž se doporučuje, aby složky stravy, jako jsou vitamíny a minerály, např. a-tokoferol (vitamín E) a hořčík (Mg), mohou také hrát roli v náladě. Dále se předpokládá, že menší alelický nosič desaturázy a polymorfismů apolipoproteinu E (APOE) může také ovlivnit předpokládaný anxiolytický potenciál složek potravy. Navzdory množství nálezů v RCT a studiích na zvířatech je však domnělý synergismus, aditivní účinky a přesný mechanismus účinku těchto makro- a mikroživin na úzkost u lidí do značné míry neznámé. Dále důkazy naznačují, že u depresivních stavů je glutamátová homeostáza dysregulována ve frontálních oblastech mozku a u bipolárních pacientů je koncentrace glutamátu zvýšená v přední cingulární kůře. Suplementace režimy bohatými na EPA po dobu 12 týdnů přináší příznivé změny v koncentracích glutamátu a zlepšení funkční konektivity mezi oblastmi mozku související s náladou a zlepšením globálních symptomů.

Výzkumníci navrhli randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby prozkoumala výše uvedené. Studenti z University of Roehampton ve věku 18-29 let (Emerging Adulthood) jsou randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin po dobu 12 týdnů:

1. Aktivní léčebná skupina má být doplněna multinutričním doplňkem s vysokým obsahem EPA poskytující denní dávku 1 125 mg EPA, 441 mg DHA, 330 mg hořčíku a 7,5 mg α-tokoferolu.
2. Placebo skupina, která má být doplněna směsí inertního oleje poskytující denní dávku 3 060 mg slunečnicového oleje, 60 mg lecitinu, 300 mg glycerylmonostearátu a 465 mg rybího oleje (18 %/12 % EPA/DHA v tomto pořadí) pro zaslepení.

Hemodynamické a neurochemické změny mozku v reakci na suplementaci režimem bohatým na EPA jsou zkoumány v podskupině dobrovolníků pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Analýzy probíhají v Combined University Brain Imaging Center (CUBIC), Royal Holloway, University of London a zahrnují:

1. Protonová magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) k posouzení změn koncentrací glutamátu v pravé a levé ventrolaterální prefrontální kůře a přední cingulární kůře.
2. Funkční MRI (fMRI) k posouzení změn ve funkční konektivitě seed-to-voxel pomocí semen bilaterální orbitofrontální kůry (OFC) a amygdaly (AMY); oblasti v mozku, které se podílejí na kontrole emocí a nálady.

Volba populace byla provedena na základě její vysoce rizikové povahy; vysokoškolští studenti v rozvíjející se dospělosti (18–29 let) zažívají přetrvávající úrovně vysokého akademického stresu, sociálního odpojení a narušení spánku, což zvyšuje úroveň úzkosti a zhoršuje psychické rozrušení a odpojení od studia. Vysokoškolští studenti jsou tak vysoce rizikovou, zranitelnou skupinou, která se vyznačuje vyšší a rostoucí mírou úzkostných poruch ve srovnání s běžnou populací. Kromě toho je tato populace v terapeutické literatuře do značné míry opomíjena.

Studijní hypotéza zní:

• Obecně zdraví, neklinicky úzkostliví vysokoškoláci v rozvíjející se dospělosti, kteří zažívají subklinické úrovně úzkosti, budou mít prospěch ze suplementace multinutričním doplňkem s vysokým obsahem EPA, protože ten bude mít příznivé anxiolytické účinky.
• Mg a vitamin E budou mít aditivní anxiolytické účinky.
• Interindividuální variace v desaturázách mastných kyselin (FADS) a APOE genotypech ovlivní domnělý anxiolytický potenciál zkoumaného multinutričního doplňku s vysokým obsahem EPA.
• Koncentrace glutamátu v prefrontální a přední cingulární kůře a funkční propojení mezi OFC a AMY se v reakci na suplementaci zlepší.

Vyšetřovatelé provedou smíšenou modelovou analýzu kovariance pro primární a sekundární cílové parametry studie na základě záměru léčby (ITT) a podle protokolu (PP). Šetření, které bude probíhat na katedře biologických věd Univerzity v Roehamptonu a v centru kombinovaného zobrazování mozku (CUBIC), Royal Holloway, University of London, v souladu s místními a národními směrnicemi a hodnocením rizik, kodexem Good Clinical Praxe a Helsinská deklarace. Výsledky studie budou hlášeny v souladu s prohlášením CONSORT.