Effekter av et høy-EPA multinæringstilskudd på negativ påvirkning hos unge voksne. (NutriMOOD)

Førstelinjebehandling for angstlidelser omfatter kognitiv atferdsterapi, som er ineffektiv hos en betydelig minoritet av individer, og farmakologiske behandlinger, som ofte gir betydelige bivirkninger. På den annen side har fiskeoljebaserte kosttilskudd vist seg å være tryggere, effektive alternativer, spesielt for personer som ikke er kvalifisert for atferdsmessige eller farmakologiske terapier. Bevis fra randomiserte kontrollerte studier (RCT) tyder på at de langkjedede omega-3 flerumettede fettsyrene (LCn-3 PUFAs), eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA) kan ha gunstige anxiolytiske effekter. Det foreslås også at kostholdskomponenter som vitaminer og mineraler f.eks. a-tokoferol (vitamin E) og magnesium (Mg), kan også spille en rolle i humøret. Det er videre teoretisert at mindre allelisk transport av desaturase og apolipoprotein E (APOE) polymorfismer også kan påvirke det antatte anxiolytiske potensialet til kostholdskomponenter. Til tross for overfloden av funn i RCT-er og dyrestudier, er den antatte synergismen, additive effektene og den nøyaktige virkningsmekanismen til disse makro- og mikronæringsstoffene på angst hos mennesker stort sett ukjent. Videre tyder bevisene på at i depressive tilstander er glutamathomeostase dysregulert i frontale hjerneregioner, og hos bipolare pasienter øker glutamatkonsentrasjonen i den fremre cingulate cortex. Tilskudd med EPA-rike regimer i 12 uker gir gunstige endringer i glutamatkonsentrasjoner og forbedring i funksjonell tilkobling mellom hjerneregioner assosiert med humør og forbedring av globale symptomer.

Etterforskerne har designet en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å utforske det ovennevnte. Studenter fra University of Roehampton, i alderen 18-29 år (Emerging Adulthood), blir randomisert på et 1:1 tildelingsforhold, i to grupper, i 12 uker:

1. Aktiv behandlingsgruppe som skal suppleres med et høy-EPA multinæringstilskudd som gir en daglig dose på 1125 mg EPA, 441 mg DHA, 330 mg magnesium og 7,5 mg α-tokoferol.
2. Placebogruppen skal suppleres med en inert oljeblanding som gir en daglig dose på 3060 mg solsikkefrøolje, 60 mg lecitin, 300 mg glycerylmonostearat og 465 mg fiskeolje (henholdsvis 18%/12% EPA/DHA) for blinding.

Hjernens hemodynamiske og nevrokjemiske endringer som respons på tilskudd med det EPA-rike regimet utforskes i en undergruppe av frivillige ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Analyser finner sted ved Combined Universities Brain Imaging Centre (CUBIC), Royal Holloway, University of London og omfatter:

1. Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS), for å vurdere endringer i glutamatkonsentrasjoner i høyre og venstre ventrolateral prefrontal cortex og den fremre cingulate cortex.
2. Funksjonell MR (fMRI) for å vurdere endringer i frø-til-voxel funksjonell tilkobling ved hjelp av bilateral orbitofrontal cortex (OFC) og amygdala (AMY) frø; regioner i hjernen som er involvert i kontroll av følelser og humør.

Valget av befolkningen ble gjort på bakgrunn av dens høyrisikonatur; Universitetsstudenter i Emerging Adulthood (18-29 år) opplever vedvarende nivåer av høyt akademisk stress, sosial frakobling og søvnforstyrrelser som øker angstnivået og forverrer psykiske plager og løsrivelse fra studiene. Universitetsstudenter er dermed en høyrisiko, sårbar gruppe preget av høyere og økende forekomst av angstlidelser sammenlignet med befolkningen generelt. Videre er denne populasjonen i stor grad neglisjert av den terapeutiske litteraturen.

Studiens hypotese er at:

• Generelt sunne, ikke-klinisk engstelige universitetsstudenter i Emerging Adulthood som opplever subkliniske nivåer av angst, vil dra nytte av tilskudd med et høy-EPA multinæringstilskudd, ved at sistnevnte vil ha gunstige angstdempende effekter.
• Mg og vitamin E vil ha additive anxiolytiske effekter.
• Interindividuelle variasjoner i fettsyredesaturaser (FADS) og APOE-genotyper vil påvirke det antatte anxiolytiske potensialet til høy-EPA multinæringstilskuddet som undersøkes.
• Prefrontale og fremre cingulate cortex glutamatkonsentrasjoner, og funksjonell tilkobling mellom OFC og AMY, vil forbedres som svar på tilskudd.

Etterforskerne vil utføre blandet modellanalyse av kovarians for studiens primære og sekundære endepunkter, på en intensjon-å-behandle (ITT) og per-protokoll (PP) basis. Undersøkelsen som vil finne sted ved Institutt for biovitenskap ved University of Roehampton og Combined Universities Brain Imaging Centre (CUBIC), Royal Holloway, University of London, harmonisert med lokale og nasjonale retningslinjer og risikovurderinger, koden for Good Clinical Praksis og Helsinki-erklæringen. Studiefunnene vil bli rapportert i samsvar med CONSORT-uttalelsen.