Влияние мультинутриентной добавки с высоким содержанием ЭПК на негативный эффект у молодых людей. (NutriMOOD)

Лечение тревожных расстройств первой линии включает когнитивно-поведенческую терапию, которая неэффективна у значительного меньшинства людей, и фармакологические методы лечения, которые часто дают значительные побочные эффекты. С другой стороны, было показано, что добавки на основе рыбьего жира являются более безопасными и эффективными альтернативами, особенно для людей, которым не подходит поведенческая или фармакологическая терапия. Данные рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) свидетельствуют о том, что длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (LCn-3 PUFAs), эйкозапентаеновая кислота (EPA) и докозагексаеновая кислота (DHA) могут оказывать благоприятное анксиолитическое действие. Также предполагается, что пищевые компоненты, такие как витамины и минералы, т.е. a-токоферол (витамин Е) и магний (Mg) также могут влиять на настроение. Кроме того, предполагается, что незначительное аллельное носительство полиморфизмов десатуразы и аполипопротеина Е (АРОЕ) также может влиять на предполагаемый анксиолитический потенциал пищевых компонентов. Однако, несмотря на обилие результатов РКИ и исследований на животных, предполагаемый синергизм, аддитивные эффекты и точный механизм действия этих макро- и микроэлементов на тревожность у людей в значительной степени неизвестны. Кроме того, данные свидетельствуют о том, что при депрессивных состояниях гомеостаз глутамата нарушается в лобных областях мозга, а у пациентов с биполярным расстройством концентрация глутамата увеличивается в передней части поясной извилины. Дополнение режимами, богатыми EPA, в течение 12 недель приводит к полезным изменениям в концентрации глутамата и улучшению функциональной связи между областями мозга, связанными с настроением, и улучшением общих симптомов.

Исследователи разработали рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения вышеизложенного. Студенты из Университета Рохэмптона в возрасте 18–29 лет (начинающая взрослость) распределяются случайным образом в соотношении 1:1 в две группы на 12 недель:

1. Группа активного лечения должна быть дополнена многокомпонентной добавкой с высоким содержанием ЭПК, обеспечивающей суточную дозу 1125 мг ЭПК, 441 мг ДГК, 330 мг магния и 7,5 мг α-токоферола.
2. Группа плацебо должна быть дополнена смесью инертных масел, обеспечивающей суточную дозу 3060 мг подсолнечного масла, 60 мг лецитина, 300 мг глицерилмоностеарата и 465 мг рыбьего жира (18%/12% ЭПК/ДГК соответственно) для ослепления.

Гемодинамические и нейрохимические изменения в мозге в ответ на прием добавок с высоким содержанием ЭПК исследуются в подгруппе добровольцев с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Анализы проводятся в Центре визуализации головного мозга объединенных университетов (CUBIC), Ройял Холлоуэй, Лондонский университет, и включают:

1. Протонная магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) для оценки изменений концентрации глутамата в правой и левой вентролатеральной префронтальной коре и передней поясной коре.
2. Функциональная МРТ (fMRI) для оценки изменений в функциональной связи между семенами и вокселами с использованием семян двусторонней орбитофронтальной коры (OFC) и миндалевидного тела (AMY); области мозга, участвующие в управлении эмоциями и настроением.

Выбор популяции был сделан исходя из ее высокого риска; Студенты университетов в период становления зрелого возраста (18–29 лет) испытывают постоянные уровни сильного академического стресса, социальной изоляции и нарушений сна, которые повышают уровень тревожности и усугубляют психологический стресс и отстранение от учебы. Таким образом, студенты университетов представляют собой уязвимую группу высокого риска, характеризующуюся более высоким и растущим уровнем тревожных расстройств по сравнению с населением в целом. Кроме того, эта популяция в значительной степени игнорируется терапевтической литературой.

Гипотеза исследования состоит в том, что:

• Как правило, здоровые, не клинически тревожные студенты университетов в период становления зрелого возраста, испытывающие субклинические уровни тревожности, выиграют от приема полинутриентных добавок с высоким содержанием ЭПК, поскольку последние будут оказывать благотворное анксиолитическое действие.
• Mg и витамин Е будут оказывать аддитивное анксиолитическое действие.
• Индивидуальные вариации десатураз жирных кислот (FADS) и генотипов АРОЕ будут влиять на предполагаемый анксиолитический потенциал исследуемой мультинутриентной добавки с высоким содержанием ЭПК.
• Концентрация глутамата в префронтальной и передней поясной коре, а также функциональная связь между OFC и AMY улучшатся в ответ на добавки.

Исследователи проведут ковариационный анализ смешанной модели для первичных и вторичных конечных точек исследования на основе намерения лечить (ITT) и протокола (PP). Исследование, которое будет проходить в Департаменте наук о жизни Университета Рохэмптона и Объединенном университетском центре визуализации мозга (CUBIC), Ройал Холлоуэй, Лондонский университет, согласовано с местными и национальными рекомендациями и оценками риска, Кодексом надлежащей клинической медицины. Практика и Хельсинкская декларация. Результаты исследования будут представлены в соответствии с заявлением CONSORT.