Wpływ suplementu wieloskładnikowego o wysokiej zawartości EPA na negatywny wpływ u młodych dorosłych. (NutriMOOD)

Leczenie pierwszego rzutu zaburzeń lękowych obejmuje terapię poznawczo-behawioralną, która jest nieskuteczna u znacznej mniejszości osób, oraz leczenie farmakologiczne, które często powoduje znaczące skutki uboczne. Z drugiej strony wykazano, że suplementy na bazie oleju rybiego są bezpieczniejszą i skuteczniejszą alternatywą, zwłaszcza dla osób niekwalifikujących się do terapii behawioralnych lub farmakologicznych. Dowody z randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) sugerują, że długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 (LCn-3 PUFA), kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) mogą wywierać korzystne działanie przeciwlękowe. Sugeruje się również, aby składniki diety, takie jak witaminy i minerały, np. a-tokoferol (witamina E) i magnez (Mg) mogą również odgrywać rolę w nastroju. Ponadto wysunięto teorię, że mniejsze alleliczne przenoszenie desaturazy i polimorfizmy apolipoproteiny E (APOE) mogą również wpływać na przypuszczalny potencjał anksjolityczny składników diety. Jednak pomimo obfitości wyników badań RCT i badań na zwierzętach domniemany synergizm, efekty addytywne i dokładny mechanizm działania tych makro- i mikroskładników odżywczych na lęk u ludzi są w dużej mierze nieznane. Ponadto dowody sugerują, że w stanach depresyjnych homeostaza glutaminianu jest rozregulowana w czołowych obszarach mózgu, a u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową stężenie glutaminianu wzrasta w przedniej części kory zakrętu obręczy. Suplementacja reżimami bogatymi w EPA przez 12 tygodni przynosi korzystne zmiany w stężeniu glutaminianu i poprawę połączeń funkcjonalnych między regionami mózgu związanymi z nastrojem i poprawą objawów ogólnych.

Badacze zaprojektowali randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, aby zbadać powyższe. Studenci z University of Roehampton, w wieku 18-29 lat (Emerging Adulthood), są przydzielani losowo w stosunku 1:1 do dwóch grup na 12 tygodni:

1. Grupa aktywnego leczenia, która powinna być uzupełniona suplementem wieloskładnikowym o wysokiej zawartości EPA, zapewniającym dzienną dawkę 1125 mg EPA, 441 mg DHA, 330 mg magnezu i 7,5 mg α-tokoferolu.
2. Grupa placebo uzupełniona obojętną mieszanką olejów zapewniającą dzienną dawkę 3060 mg oleju słonecznikowego, 60 mg lecytyny, 300 mg monostearynianu glicerolu i 465 mg oleju rybiego (odpowiednio 18%/12% EPA/DHA) w celu zaślepienia.

Zmiany hemodynamiczne i neurochemiczne w mózgu w odpowiedzi na suplementację reżimem bogatym w EPA są badane w podgrupie ochotników za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Analizy odbywają się w Combined Universities Brain Imaging Centre (CUBIC), Royal Holloway, University of London i obejmują:

1. Spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego (MRS) w celu oceny zmian stężenia glutaminianu w prawej i lewej brzuszno-bocznej korze przedczołowej i przedniej części zakrętu obręczy.
2. Funkcjonalny MRI (fMRI) do oceny zmian w funkcjonalnej łączności między nasionami a wokselami przy użyciu obustronnych nasion kory oczodołowo-czołowej (OFC) i nasion ciała migdałowatego (AMY); regiony mózgu zaangażowane w kontrolę emocji i nastroju.

Wyboru populacji dokonano na podstawie jej wysokiego ryzyka; studenci uniwersytetów w okresie wschodzącej dorosłości (w wieku 18-29 lat) doświadczają uporczywego poziomu stresu związanego z nauką, odłączenia społecznego i zakłóceń snu, co zwiększa poziom lęku i zaostrza stres psychiczny oraz brak zaangażowania w naukę. Studenci uniwersytetów są zatem grupą wysokiego ryzyka, wrażliwą, charakteryzującą się wyższymi i rosnącymi wskaźnikami zaburzeń lękowych w porównaniu z populacją ogólną. Ponadto populacja ta jest w dużej mierze pomijana w literaturze terapeutycznej.

Hipoteza badawcza jest taka, że:

• Ogólnie zdrowi, nieklinicznie niespokojni studenci uniwersytetów w okresie wschodzącej dorosłości, doświadczający subklinicznych poziomów lęku, odniosą korzyści z suplementacji wieloskładnikowym suplementem o wysokiej zawartości EPA, ponieważ ten ostatni będzie wywierał korzystne działanie przeciwlękowe.
• Mg i witamina E będą wywierać addytywne działanie przeciwlękowe.
• Międzyosobnicze różnice w genotypach desaturaz kwasów tłuszczowych (FADS) i APOE będą miały wpływ na domniemany potencjał anksjolityczny badanego suplementu wieloskładnikowego o wysokiej zawartości EPA.
• Stężenia glutaminianu w przedczołowej i przedniej części zakrętu obręczy oraz funkcjonalna łączność między OFC i AMY poprawią się w odpowiedzi na suplementację.

Badacze przeprowadzą analizę kowariancji w modelu mieszanym dla pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych badania, na podstawie zamiaru leczenia (ITT) i na podstawie protokołu (PP). Badanie, które odbędzie się na Wydziale Nauk Przyrodniczych Uniwersytetu w Roehampton oraz w Połączonym Uniwersyteckim Centrum Obrazowania Mózgu (CUBIC), Royal Holloway, na Uniwersytecie Londyńskim, zharmonizowane z lokalnymi i krajowymi wytycznymi oraz ocenami ryzyka, kodeksem Dobrej Praktyki Klinicznej Praktyka i Deklaracja Helsińska. Wyniki badań zostaną zgłoszone zgodnie z oświadczeniem CONSORT.