Effekter af et højt EPA multinutrient-tilskud på negativ påvirkning hos unge voksne. (NutriMOOD)

Førstelinjebehandlingen af ​​angstlidelser omfatter kognitiv adfærdsterapi, som er ineffektiv hos et betydeligt mindretal af individer, og farmakologiske behandlinger, som ofte giver betydelige bivirkninger. På den anden side har fiskeoliebaserede kosttilskud vist sig at være sikrere, effektive alternativer, især for personer, der ikke er berettiget til adfærdsmæssige eller farmakologiske terapier. Beviser fra randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) tyder på, at de langkædede omega-3 flerumættede fedtsyrer (LCn-3 PUFA'er), eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) kan have gavnlige angstdæmpende virkninger. Det foreslås også, at kostkomponenter som vitaminer og mineraler f.eks. a-tocopherol (vitamin E) og magnesium (Mg), kan også spille en rolle i humøret. Det er endvidere teoretiseret, at mindre allelisk transport af desaturase og apolipoprotein E (APOE) polymorfismer også kan påvirke det formodede anxiolytiske potentiale af kostkomponenter. På trods af overfloden af ​​fund i RCT'er og dyreforsøg er den formodede synergisme, additive virkninger og præcise virkningsmekanisme af disse makro- og mikronæringsstoffer på angst hos mennesker stort set ukendte. Ydermere tyder beviserne på, at glutamathomeostase i depressive tilstande er dysreguleret i frontale hjerneregioner, og hos bipolære patienter øges glutamatkoncentrationen i den forreste cingulate cortex. Supplering med EPA-rige regimer i 12 uger giver gavnlige ændringer i glutamatkoncentrationer og forbedring af funktionel forbindelse mellem hjerneregioner forbundet med humør og forbedring af globale symptomer.

Efterforskerne har designet et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at udforske ovenstående. Studerende fra University of Roehampton, i alderen 18-29 år (Emerging Adulthood), er randomiseret på et 1:1 tildelingsforhold i to grupper i 12 uger:

1. Aktiv behandlingsgruppe skal suppleres med et multinæringstilskud med højt EPA, der giver en daglig dosis på 1.125 mg EPA, 441 mg DHA, 330 mg magnesium og 7,5 mg α-tocopherol.
2. Placebogruppen skal suppleres med en inert olieblanding, der giver en daglig dosis på 3.060 mg solsikkefrøolie, 60 mg lecithin, 300 mg glycerylmonostearat og 465 mg fiskeolie (henholdsvis 18%/12% EPA/DHA) til blinding.

Hjernehæmodynamiske og neurokemiske ændringer som reaktion på tilskud med det EPA-rige regime udforskes i en undergruppe af frivillige ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Analyser finder sted på Combined Universities Brain Imaging Centre (CUBIC), Royal Holloway, University of London og omfatter:

1. Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS), for at vurdere ændringer i glutamatkoncentrationer i højre og venstre ventrolaterale præfrontale cortex og den forreste cingulate cortex.
2. Funktionel MR (fMRI) til at vurdere ændringer i frø-til-voxel funktionel forbindelse ved hjælp af bilateral orbitofrontal cortex (OFC) og amygdala (AMY) frø; områder i hjernen, der er involveret i kontrol af følelser og humør.

Valget af befolkningen blev foretaget på baggrund af dens højrisikokarakter; Universitetsstuderende i Emerging Adulthood (18-29 år) oplever vedvarende niveauer af høj-akademisk stress, social afbrydelse og søvnforstyrrelser, som øger angstniveauet og forværrer psykologisk nød og tilbagetrækning fra studier. Universitetsstuderende er således en højrisiko, sårbar gruppe karakteriseret ved højere og stigende rater af angstlidelser sammenlignet med den generelle befolkning. Desuden er denne population stort set negligeret af den terapeutiske litteratur.

Studiens hypotese er, at:

• Generelt sunde, ikke-klinisk angste universitetsstuderende i Emerging Adulthood, der oplever subkliniske niveauer af angst, vil drage fordel af tilskud med et multinæringstilskud med højt EPA, idet sidstnævnte vil udøve gavnlige angstdæmpende virkninger.
• Mg og E-vitamin vil have en additiv anxiolytisk effekt.
• Interindividuelle variationer i fedtsyredesaturaser (FADS) og APOE-genotyper vil påvirke det formodede anxiolytiske potentiale af det høj-EPA multinutrient supplement, der undersøges.
• Præfrontale og anterior cingulate cortex glutamatkoncentrationer og funktionel forbindelse mellem OFC og AMY vil forbedres som svar på tilskud.

Efterforskerne vil udføre blandet modelanalyse af kovarians for undersøgelsens primære og sekundære endepunkter på basis af intention-to-treat (ITT) og pr-protokol (PP). Undersøgelsen, som vil finde sted ved Institut for Biovidenskab ved University of Roehampton og Combined Universities Brain Imaging Centre (CUBIC), Royal Holloway, University of London, harmoniseret med lokale og nationale retningslinjer og risikovurderinger, koden for Good Clinical Praksis og Helsinki-erklæringen. Undersøgelsesresultaterne vil blive rapporteret i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen.