Auswirkungen eines Multinährstoff-Supplements mit hohem EPA-Gehalt auf negative Auswirkungen bei jungen Erwachsenen. (NutriMOOD)

Die Erstlinienbehandlung von Angststörungen umfasst die kognitive Verhaltenstherapie, die bei einer beträchtlichen Minderheit von Personen unwirksam ist, und pharmakologische Behandlungen, die häufig erhebliche Nebenwirkungen haben. Andererseits haben sich Nahrungsergänzungsmittel auf Fischölbasis als sicherere und wirksamere Alternativen erwiesen, insbesondere für Personen, die für Verhaltens- oder pharmakologische Therapien nicht in Frage kommen. Hinweise aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) deuten darauf hin, dass die langkettigen mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren (LCn-3 PUFAs) Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) vorteilhafte anxiolytische Wirkungen ausüben können. Es wird auch vorgeschlagen, Nahrungsbestandteile wie Vitamine und Mineralstoffe, z. a-Tocopherol (Vitamin E) und Magnesium (Mg) können ebenfalls eine Rolle bei der Stimmung spielen. Es wird außerdem die Theorie aufgestellt, dass ein geringfügiger allelischer Transport von Desaturase und Apolipoprotein E (APOE)-Polymorphismen auch das mutmaßliche anxiolytische Potenzial von Nahrungsbestandteilen beeinflussen kann. Trotz der Fülle an Erkenntnissen in RCTs und Tierstudien sind jedoch der mutmaßliche Synergismus, die additiven Wirkungen und der genaue Wirkungsmechanismus dieser Makro- und Mikronährstoffe auf die Angst beim Menschen weitgehend unbekannt. Darüber hinaus deuten die Beweise darauf hin, dass in depressiven Zuständen die Glutamat-Homöostase in frontalen Hirnregionen fehlreguliert ist und bei bipolaren Patienten die Glutamatkonzentration im vorderen cingulären Kortex erhöht ist. Die Supplementierung mit EPA-reichen Regimen für 12 Wochen verleiht vorteilhafte Veränderungen der Glutamatkonzentrationen und eine Verbesserung der funktionellen Konnektivität zwischen Gehirnregionen, die mit der Stimmung und der Verbesserung der globalen Symptome verbunden sind.

Die Forscher haben eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie entwickelt, um die oben genannten Punkte zu untersuchen. Studenten der University of Roehampton im Alter von 18 bis 29 Jahren (Emerging Adulthood) werden nach einem Zufallsprinzip von 1:1 in zwei Gruppen für 12 Wochen eingeteilt:

1. Aktive Behandlungsgruppe, die mit einem Multinährstoff-Supplement mit hohem EPA-Gehalt ergänzt werden soll, das eine Tagesdosis von 1.125 mg EPA, 441 mg DHA, 330 mg Magnesium und 7,5 mg α-Tocopherol bereitstellt.
2. Die Placebogruppe wird mit einer inerten Ölmischung ergänzt, die eine Tagesdosis von 3.060 mg Sonnenblumenkernöl, 60 mg Lecithin, 300 mg Glycerylmonostearat und 465 mg Fischöl (jeweils 18 %/12 % EPA/DHA) zur Verblindung bereitstellt.

Hämodynamische und neurochemische Veränderungen des Gehirns als Reaktion auf die Supplementierung mit dem EPA-reichen Regime werden in einer Untergruppe von Freiwilligen durch Magnetresonanztomographie (MRI) untersucht. Die Analysen finden am Combined Universities Brain Imaging Centre (CUBIC), Royal Holloway, University of London statt und umfassen:

1. Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (MRS), um Änderungen der Glutamatkonzentrationen im rechten und linken ventrolateralen präfrontalen Kortex und im vorderen cingulären Kortex zu beurteilen.
2. Funktionelle MRT (fMRI) zur Beurteilung von Veränderungen in der funktionellen Seed-to-Voxel-Konnektivität unter Verwendung bilateraler orbitofrontaler Cortex (OFC)- und Amygdala (AMY)-Seeds; Regionen im Gehirn, die an der Kontrolle von Emotionen und Stimmungen beteiligt sind.

Die Auswahl der Population erfolgte aufgrund ihres Hochrisikocharakters; Universitätsstudenten im aufstrebenden Erwachsenenalter (18-29 Jahre) erleben anhaltenden hohen akademischen Stress, soziale Trennung und Schlafstörungen, die das Angstniveau erhöhen und die psychische Belastung und den Rückzug vom Studium verschlimmern. Universitätsstudenten sind daher eine gefährdete Gruppe mit hohem Risiko, die im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung durch höhere und steigende Raten von Angststörungen gekennzeichnet ist. Darüber hinaus wird diese Population von der therapeutischen Literatur weitgehend vernachlässigt.

Die Studienhypothese lautet:

• Allgemein gesunde, nicht klinisch ängstliche Universitätsstudenten im aufstrebenden Erwachsenenalter mit subklinischen Angstzuständen profitieren von der Supplementierung mit einem Multinährstoff-Supplement mit hohem EPA-Gehalt, da letzteres vorteilhafte anxiolytische Wirkungen ausübt.
• Mg und Vitamin E üben zusätzliche anxiolytische Wirkungen aus.
• Interindividuelle Variationen der Fettsäure-Desaturasen (FADS) und APOE-Genotypen werden das mutmaßliche anxiolytische Potenzial des untersuchten Multinährstoff-Supplements mit hohem EPA-Gehalt beeinflussen.
• Die Glutamatkonzentrationen im präfrontalen und anterioren cingulären Kortex und die funktionelle Konnektivität zwischen OFC und AMY werden sich als Reaktion auf die Supplementierung verbessern.

Die Prüfärzte führen eine Mixed-Model-Analyse der Kovarianz für die primären und sekundären Endpunkte der Studie auf Intention-to-treat (ITT)- und Per-Protocol (PP)-Basis durch. Die Untersuchung, die am Department of Life Sciences der University of Roehampton und dem Combined Universities Brain Imaging Centre (CUBIC), Royal Holloway, University of London, durchgeführt wird, harmonisiert mit lokalen und nationalen Richtlinien und Risikobewertungen, dem Code of Good Clinical Praxis und die Deklaration von Helsinki. Die Studienergebnisse werden gemäß der CONSORT-Erklärung gemeldet.