高 EPA 多营养素补充剂对年轻人负面影响的影响。 (NutriMOOD)

焦虑症的一线治疗包括认知行为疗法和药物治疗，认知行为疗法对相当一部分人无效，而药物治疗通常会带来严重的副作用。 另一方面，以鱼油为基础的补充剂已被证明是更安全、有效的替代品，尤其是对于不符合行为或药物治疗条件的个人。 来自随机对照试验 (RCT) 的证据表明，长链 omega-3 多不饱和脂肪酸 (LCn-3 PUFA)、二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 可能发挥有益的抗焦虑作用。 还建议膳食成分，如维生素和矿物质，例如。 α-生育酚（维生素 E）和镁 (Mg) 也可能影响情绪。 进一步推测，去饱和酶和载脂蛋白 E (APOE) 多态性的次要等位基因携带也可能影响膳食成分的推定抗焦虑潜力。 然而，尽管随机对照试验和动物研究中有大量发现，但这些常量和微量营养素对人类焦虑症的假定协同作用、叠加效应和精确作用机制在很大程度上是未知的。 此外，有证据表明，在抑郁状态下，额叶大脑区域的谷氨酸稳态失调，而在双相情感障碍患者中，前扣带皮层的谷氨酸浓度增加。 补充富含 EPA 的方案 12 周可使谷氨酸浓度发生有益变化，并改善与情绪相关的大脑区域之间的功能连接，并改善整体症状。

研究人员设计了一项随机、双盲、安慰剂对照试验来探索上述内容。 来自罗汉普顿大学的学生，年龄在 18-29 岁（成年初期），以 1:1 的分配比例随机分为两组，为期 12 周：

1. 活性治疗组补充高 EPA 多营养素补充剂，每日剂量为 1,125 mg EPA、441 mg DHA、330 mg 镁和 7.5 mg α-生育酚。
2. 安慰剂组辅以惰性混合油，每日剂量为 3,060 毫克葵花籽油、60 毫克卵磷脂、300 毫克单硬脂酸甘油酯和 465 毫克鱼油（分别为 18%/12% EPA/DHA），用于盲法。

通过核磁共振成像 (MRI) 在一组志愿者中探索补充富含 EPA 的方案后脑血流动力学和神经化学变化。 分析在伦敦大学皇家霍洛威联合大学脑成像中心 (CUBIC) 进行，包括：

1. 质子磁共振波谱 (MRS)，用于评估左右腹外侧前额叶皮层和前扣带皮层中谷氨酸浓度的变化。
2. 功能性 MRI (fMRI) 使用双侧眶额皮质 (OFC) 和杏仁核 (AMY) 种子来评估种子到体素功能连接的变化；大脑中与情绪和情绪控制有关的区域。

人口的选择是根据其高风险性质做出的；处于成年初期（18-29 岁）的大学生经历了持续的高学业压力、社会脱节和睡眠中断，这会增加焦虑水平并加剧心理困扰和脱离学习。 因此，大学生是一个高危、弱势群体，其特点是与普通人群相比，焦虑症的发病率更高，而且还在不断增加。 此外，这一人群在很大程度上被治疗文献所忽视。

研究假设是：

• 一般健康、非临床焦虑的处于成年期的大学生在经历亚临床水平的焦虑时，将受益于补充高 EPA 多营养素补充剂，因为后者将发挥有益的抗焦虑作用。
• 镁和维生素 E 会发挥附加的抗焦虑作用。
• 脂肪酸去饱和酶 (FADS) 和 APOE 基因型的个体差异将影响正在研究的高 EPA 多营养素补充剂的推定抗焦虑潜力。
• 前额叶和前扣带皮层谷氨酸浓度以及 OFC 和 AMY 之间的功能连接将响应补充而改善。

研究人员将在意向治疗 (ITT) 和符合方案 (PP) 的基础上，对研究主要和次要终点的协方差进行混合模型分析。 调查将在罗汉普顿大学生命科学系和伦敦大学皇家霍洛威联合大学脑成像中心 (CUBIC) 进行，与地方和国家指南和风险评估、良好临床规范相协调实践与赫尔辛基宣言。 研究结果将根据 CONSORT 声明进行报告。